2018-2023年中國干細胞治療技術行業預測及投資分析報告-中商產業研究院

內容概括

干細胞是具有自我復制和多向分化潛能的原始細胞，是機體的起源細胞，是形成人體各種組織器官的原始細胞。在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞或組織器官，醫學界稱其為“萬用細胞”。干細胞治療是把健康的干細胞移植到病人或自己體內，以達到修復病變細胞或重建功能正常的細胞和組織的目的。干細胞療法就像給機體注入新的活力，是從根本上治療許多疾病的有效方法。中國政府對干細胞技術非常重視。政府把干細胞列為863和973計劃，在973計劃中，干細胞領域是立項最多的一個。“十二五”規劃明確將干細胞研究，發育與生殖研究列為六個重大科學研究，并在規劃中要求有關單位集中優勢力量，推進重大科學研究計劃實施。政府還建立了科技部國家干細胞工程技術研究中心、發改委細胞產品國家工程研究中心和湖南長沙人類胚胎干細胞國家工程研究中心三大研究機構，推動干細胞的研究。細胞的研究和應用是近年來生物醫藥技術領域的熱點話題。而近十幾年的研究發現，臍帶血已成為造血干細胞的重要來源。臍帶血干細胞廣闊的產業化前景吸引了眾多社會資本的目光。有研究表明，到2015年，全球干細胞醫療的潛在市場規模大約為800~1000億美元。盡管干細胞產業的春天還遠遠沒有到來，但業界十分看好其發展前景。干細胞產業受益股將迎來新一輪爆發。干細胞治療新理論和新技術的臨床應用已是全球矚目，現代醫學無法解決的一些難治性疾病比如孤獨癥、系統性紅斑狼瘡、腦癱、終末期肝硬化、視神經發育不全、移植物抗宿主病等難治性疾病，都已經有研究顯示干細胞治療能給患者帶來改善。比如老年癡呆癥晚期，患者大腦里很大比例的神經細胞已經損失了，缺乏活性，喪失功能，藥物很難讓其恢復功能，而干細胞通過重新分化形成新的神經細胞是有可能的。隨著各種實驗研究的進展，人們發現干細胞在組織修復、免疫調節、微環境構建等諸多方面都具有傳統方法無可比擬的強大能力；并臨床疑難疾病的治療中顯示了巨大的潛力；而干細胞治療的低免疫源性、微創性等優勢也充分昭示了這項技術在未來醫療發展中的廣闊應用空間。

報告目錄

第一章干細胞行業概述 11

第一節干細胞定義及結構 11

一、定義 11
二、結構 11

第二節干細胞分類及取得方式 12

一、分類 12
二、取得方式 15

第三節干細胞基礎應用 17

一、內源性調控 17
二、外源性調控 18
三、干細胞的可塑性 19

第四節干細胞應用領域 20

一、美容領域 20
二、器官移植 21
三、疾病治療 23
四、生物修復 25

第五節干細胞應用現狀 25

一、干細胞對于疾病治療的應用 25
二、生殖性克隆和治療性克隆的應用 27
三、利益沖突下干細胞的應用 28

第二章干細胞治療技術行業概述 30

第一節干細胞治療定義 30

第二節干細胞治療原理 30

第三節干細胞治療技術分類 31

第四節干細胞治療臨床應用 31

第五節干細胞治療技術應用 33

第六節干細胞治療技術在犬中的應用進展 37

第三章世界干細胞治療技術行業分析 41

第一節 3世界干細胞治療技術發展總體狀況 41

一、全球干細胞醫療行業發展回顧 41
二、干細胞技術成為各國科學家競相追逐的研究熱點 42
三、全球已批準八項干細胞治療技術 43
四、干細胞制造技術的重大突破 44
五、深陷質疑漩渦中的干細胞療法 45
六、國際干細胞治療研究及臨床轉化管理法規概況 46

第二節 3世界各國干細胞治療技術發展分析 48

一、日本干細胞治療技術發展分析 48
（一）日本研發出誘導多能干細胞新制法效率提高約20倍 48
（二）日本規范細胞治療領域管理辦法 48
（三）日本研發出大量培養高質量干細胞新法 49
（四）日本將臨床試驗干細胞治療脊髓損傷 49
二、美國干細胞治療技術發展分析 50
（一）美科學家成功利用誘導多能干細胞制造血管 50
（二）美國先進細胞科技公司開展干細胞治療眼疾臨床試驗效果顯著 51
三、韓國近年在干細胞研究領域的事件梳理 52
四、愛爾蘭建立該國首個干細胞制造中心 53

第三節國際上干細胞上市產品情況分析 53

第四節國際干細胞治療技術市場發展態勢 55

一、人類干細胞首助靈長類心肌再生 55
二、日本批準利用干細胞療法治療眼部疾病 56
三、日本臍帶血移植突破1萬例 56
四、ReNeuron旗下干細胞療法ReN003獲歐美孤兒療法資格 56
五、武田制藥與倫敦大學研究誘導性多能干細胞療法 56
六、Pluristem公司肌肉損傷的干細胞治療取得階段性成果 57
七、間充質干細胞治療未來器官損傷修復之新希望 58

第四章中國干細胞治療技術產業運行環境分析 59

第一節中國宏觀經濟環境分析 59

一、中國GDP增長情況分析 59
二、工業經濟發展形勢分析 60
三、社會固定資產投資分析 61
四、全社會消費品零售總額 63
五、城鄉居民收入增長分析 64
六、居民消費價格變化分析 65
七、對外貿易發展形勢分析 66

第二節中國干細胞治療技術產業政策環境分析 67

一、干細胞治療技術產業政策分析 67
二、關于開展干細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知 68
三、國家衛計委即將頒布《干細胞臨床試驗研究管理辦法》等相關管理規定 69
四、深圳國際生物谷總體發展規劃（2013-2020年） 69
五、深圳市生命健康產業發展規劃（2013-2020年） 72
六、國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年) 87
七、干細胞臨床試驗研究基地管理辦法（試行）（征求意見稿） 88
八、干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）（征求意見稿） 91
九、涉及人體的醫學科學技術研究管理辦法（征求意見稿） 102
十、臍帶血造血干細胞治療技術管理規范（試行） 111
十一、干細胞研究國家重大科學研究計劃“十二五”專項規劃 115

第三節中國干細胞治療技術產業社會環境分析 121

一、人口環境分析 121
二、教育環境分析 123
三、文化環境分析 124
四、科技環境分析 125
五、生態環境分析 126
六、中國城鎮化率 127

第五章中國干細胞治療技術行業發展分析 128

第一節中國干細胞治療技術行業的總體發展 128

一、中國干細胞治療技術行業發展取得的進步 128
二、中國干細胞研究在部分領域已處世界技術前沿 129
三、目前可真正用于臨床的干細胞療法還屈指可數 131
四、加快中國細胞治療技術和產業發展需要遵循的原則 131
五、圍產期間充質干細胞的臨床轉化之路 132

第二節中國干細胞治療技術行業發展現狀 134

一、中國積極發展干細胞臨床應用研究 134
二、中國干細胞治療出現混亂局面 135
三、干細胞產業應整裝待發 136
四、細胞治療或重塑醫學模式 137
五、干細胞治療發展概況 140

第三節干細胞技術的產業化進程分析 140

一、投資人的困惑 140
二、干細胞的必由之路 141
三、臨床實踐是檢驗干細胞能否盈利的必要標準 142
四、產業化要素與成功的商業模式 142

第四節中國干細胞治療技術行業發展態勢 143

一、上海生科院在干細胞治療與免疫功能調節研究中獲進展 143
二、重慶市建成干細胞治療工程技術研究中心 144
三、中國干細胞治療技術行業逐步向優勢區域集聚 145
四、臍帶間充質干細胞治療難治性系統性紅斑狼瘡獲得重大突破 145
五、臺灣干細胞培養新突破 146
六、中美學者共同攻克干細胞療法發展難題 146

第五節干細胞治療技術行業發展存在的問題及對策 147

一、中國干細胞治療技術行業發展存在的問題及建議 147
二、中國干細胞治療技術行業持續健康發展對策 151
三、建立良好的干細胞治療研究環境策略 153
四、關于干細胞臨床應用急需規范的建議 157
五、建立成體干細胞臨床應用轉化的中國模式 159

第六章中國干細胞治療技術產業市場運行態勢分析 164

第一節中國干細胞治療技術產業市場發展總況 164

第二節中國干細胞治療技術產業市場發展現狀 165

一、干細胞治療技術市場發展的影響因素分析 165
二、干細胞治療技術市場供給情況分析 166
（一）干細胞行業產業鏈 166
（二）產業基地 168
（三）產業服務內容 168
（四）干細胞庫 169
（五）研究基地 170
三、干細胞治療技術需求情況分析 172
四、社會需求是干細胞治療技術進步的內在動力 173

第三節中國干細胞治療技術產業市場發展面臨的挑戰 173

（一）技術未成熟，商業化程度低 174
（二）灰色地帶，行業不規范 174
（三）市場需求大，前景廣闊 174

第四節中國干細胞治療技術行業市場動態 175

一、中源協和設合作公司推干細胞治療心衰技術 175
二、中源協和：3類干細胞藥物臨床申報再闖關 175
三、中國歐洲攜手聯合推動干細胞臨床應用技術 176
四、北科生物干細胞儲存應用技術順利通過AABB復審 177

第七章中國干細胞治療技術產品市場競爭格局分析 180

第一節中國干細胞治療技術競爭現狀分析 180

一、干細胞治療技術市場競爭力分析 180
二、干細胞治療技術品牌競爭分析 180
三、干細胞治療技術價格競爭分析 180

第二節中國干細胞治療技術產業集中度分析 181

一、干細胞行業集中度分析 181
二、干細胞治療技術企業集中度分析 181
三、干細胞治療技術區域集中度分析 182

第三節中國干細胞治療技術企業提升競爭力策略分析 183

一、堅守核心主業 183
二、構建優質渠道 183
三、整合優質資源 184
四、提升經營能力 184
五、樹立品牌形象 185
六、調整市場策略 187

第八章干細胞治療技術優勢企業競爭性財務數據分析 188

第一節中源協和干細胞生物工程股份公司 188

一、企業基本情況分析 188
二、企業主要產品分析 189
三、企業經營情況分析 189
四、企業應用案例分析 191
五、企業競爭優勢分析 192

第二節金衛醫療集團有限公司 193

一、企業基本情況分析 193
二、企業主要產品分析 193
三、企業經營情況分析 193
四、企業應用案例分析 194
五、企業發展戰略分析 195

第三節中國臍血企業集團 195

一、企業基本情況分析 195
二、企業主要產品分析 196
三、企業經營情況分析 196
四、企業應用案例分析 196
五、企業競爭優勢分析 197

第四節中航（寧夏）生物有限責任公司 197

一、企業基本情況分析 197
二、企業主要產品分析 198
三、企業經營情況分析 198
四、企業應用案例分析 199
五、企業競爭優勢分析 199

第五節天津昂賽細胞基因工程公司 200

一、企業基本情況分析 200
二、企業主要產品分析 201
三、企業經營情況分析 201
四、企業應用案例分析 201
五、企業競爭優勢分析 202

第六節杭州易文賽生物技術有限公司 203

一、企業基本情況分析 203
二、企業主要產品分析 203
三、企業應用案例分析 204
四、企業競爭優勢分析 204
五、公司發展戰略分析 204

第七節北京漢氏聯合生物技術有限公司 205

一、企業基本情況分析 205
二、企業主要產品分析 205
三、企業應用案例分析 206
四、企業競爭優勢分析 207
五、企業發展戰略分析 207

第八節青島奧克生物開發有限公司 208

一、企業基本情況分析 208
二、企業主要產品分析 208
三、企業應用案例分析 209
四、企業競爭優勢分析 209
五、企業創新戰略聯盟 210

第九節深圳北科生物技術有限公司 210

一、企業基本情況分析 210
二、企業主要產品分析 211
三、企業應用案例分析 211
四、企業競爭優勢分析 211
五、企業發展動態分析 212

第十節上海科醫聯創生物科技有限公司 213

一、企業基本情況分析 213
二、企業主要產品分析 213
三、企業競爭優勢分析 214
四、企業發展戰略分析 214

第十一節北京京蒙高科干細胞技術有限公司 214

一、企業基本情況分析 214
二、企業主要產品分析 215
三、企業競爭優勢分析 216
四、企業戰略合作聯盟 217
五、企業發展動態分析 218

第十二節中國博雅干細胞集團 218

一、企業基本情況分析 218
二、企業主要產品分析 219
三、企業應用案例分析 219
四、企業競爭優勢分析 220
五、企業發展動態分析 221

第十三節賽業（廣州）生物科技有限公司 221

一、企業基本情況分析 221
二、企業主要產品分析 222
三、企業應用案例分析 223
四、企業競爭優勢分析 224
五、企業技術平臺分析 225

第十四節四川新生命干細胞科技股份有限公司 228

一、企業基本情況分析 228
二、企業主要產品分析 228
三、企業應用案例分析 228
四、企業競爭優勢分析 229
五、企業發展動態分析 229

第九章 2018-2023年中國干細胞治療技術產業發展前景與趨勢預測分析 231

第一節 2018-2023年中國干細胞治療技術發展前景分析 231

第二節 2018-2023年中國干細胞治療技術發展趨勢分析 232

一、干細胞治療技術產業技術發展方向分析 232
二、干細胞治療技術是一柄雙刃劍 233
三、干細胞治療技術行業發展趨勢分析 233
（一）市場需求巨大 233
（二）干細胞技術日益成熟普及 234
（三）患者對干細胞治療的接受程度正在逐步的提高 234
（四）干細胞治療蘊含廣闊的醫療前景 235
四、干細胞行業發展趨勢分析 235
（一）庫資源將成為產業基礎 235
（二）干細胞制備體系的標準化是未來方向 235
（三）干細胞治療將逐步終端化 236

第三節 2018-2023年中國干細胞治療技術市場預測分析 236

一、2018-2023年干細胞治療技術行業市場規模預測分析 236
二、2018-2023年干細胞治療技術供給預測分析 237

第四節 2018-2023年中國干細胞治療技術市場盈利預測分析 237

第十章 2018-2023年中國干細胞治療技術行業投資機會與風險分析 238

第一節 2018-2023年中國干細胞治療技術行業投資環境分析 238

第二節 2018-2023年中國干細胞治療技術行業投資機會分析 238

一、干細胞治療技術投資潛力分析 238
二、干細胞治療技術投資吸引力分析 239
三、干細胞行業的投資機會 241

第三節 2018-2023年中國干細胞治療技術行業投資風險分析 242

一、市場競爭風險分析 242
二、政策風險分析 242
三、技術風險分析 243

第四節 2018-2023年中國干細胞治療技術行業投資建議及策略分析 243

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