所謂免疫細胞存儲是指預先將健康的、有活力的免疫細胞存儲起來,將來發生疾病時可以從細胞儲存庫取出用于治療。在免疫細胞提取過程中,還可以改善新陳代謝,或需要調節亞健康狀態。此外,利用細胞的再生修復功能,也可用于抗衰老,醫治未病使人更健康。細胞存儲又稱之為“細胞銀行”,是細胞治療行業最基礎、最前端的業務,更是細胞治療行業的資源庫。因為入行“門檻”較低,一些公司把這一領域作為入行的切入點。目前,國內免疫細胞存儲行業主要競爭企業有:原能細胞、冠昊生物、中源協和、弘潤天源、安集協康生物技術等。癌癥近年來已經成為人類健康的最大威脅。2013年我國癌癥新發人數增加到368萬,增幅3%;同年,世界新發病例約1409萬。中國新發癌癥病例占世界的1/4。我國居民面臨癌癥嚴峻的威脅,大力發展高效安全的抗腫瘤治療手段刻不容緩。最近幾年免疫治療在黑色素瘤、非小細胞肺癌等腫瘤中的療效逐漸獲得肯定,甚至被醫學界認為是腫瘤治療領域中最具前景及最有可能治愈癌癥的方向。免疫細胞存儲作為免疫細胞治療行業的上游,是免疫細胞治療行業最基礎、最前端的業務,更是細胞治療行業的資源庫。因為入行“門檻”相對較低,一些公司都把這一領域作為入行的切入點。目前腫瘤免疫治療多數被用于晚期腫瘤患者,但將來可能會像化療一樣,成為癌癥治療的一線方法。預計到2025年有100-150億美元的市場,未來10年60%的癌癥病人將采用免疫治療。隨著資本的投入,技術和人才的交流加速,國內不論是技術研發還是監管政策在支持力度上正在日益提升,細胞治療已經成為“十三五”健康保障發展的重大課題之一。未來包括細胞治療技術在內的多個相關產業將長期獲得政府全方位的政策扶持。在產業形勢整體向好的背景下,免疫細胞存儲行業也將在產業發展浪潮中獲益。
第一章 免疫細胞存儲行業相關概述 7
第一節 免疫細胞定義及種類 7
一、免疫細胞定義 7
二、免疫細胞分類 7
第二節 免疫細胞存儲行業概述 9
一、免疫細胞存儲定義 9
二、在免疫細胞治療行業中地位 9
第三節 免疫細胞存儲行業特征分析 10
一、行業發展地域性 10
二、季節性和周期性 10
第二章 免疫細胞存儲行業發展環境分析 11
第一節 免疫細胞存儲行業發展政策環境 11
一、行業監管體制分析 11
二、行業相關政策法規 12
第二節 免疫細胞存儲行業發展社會環境 14
一、中國人口規模及結構分析 14
二、中國城鎮化發展情況分析 15
三、中國居民醫療保健水平 16
第三節 全球及我國腫瘤患病市場情況 19
一、全球腫瘤患病市場情況 19
二、我國腫瘤患病市場情況 19
(一)我國腫瘤患病現狀分析 19
(二)我國惡性腫瘤疾病死亡率及死因構成 19
(三)我國腫瘤發病人數及死亡人數 20
(四)我國腫瘤治療行業主要方法 20
第三章 免疫細胞治療行業發展分析 22
第一節 腫瘤免疫細胞治療研究背景 22
第二節 國外免疫細胞治療行業概況 23
一、相關法規和政策情況 23
二、全球癌癥醫藥市場規模 24
三、過繼性免疫效應細胞治療(ACT) 24
四、國外主要細胞免疫治療企業 25
第三節 國內免疫細胞治療行業概況 25
一、相關法規和政策情況 25
二、免疫細胞治療疾病分析 26
三、細胞治療行業發展規模 27
四、細胞治療行業主要競爭企業 27
第四節 免疫細胞治療相關技術問題 29
一、免疫細胞關鍵技術研發 29
(一) LAK 29
(二) DC 30
(三) NK 30
(四) CIK 31
(五) DC-CIK 32
(六) TIL 32
(七) CTL 32
(八) iNKT 32
(九) γ&T 細胞 32
二、基因修飾的特異性靶向T細胞技術開發 33
(一)TCR基因治療 33
(二)CAR-T細胞治療 33
第五節 最新免疫細胞療法(CAR-T)分析 34
一、CAR-T療法臨床試驗情況 34
二、CAR-T療法新藥上市情況 34
三、CAR-T療法主要生產流程 35
四、CAR-T療法臨床治療優勢 36
五、CAR-T療法臨床治療劣勢 36
六、CAR-T療法應用前景分析 36
第六節 免疫細胞治療產業鏈分析 37
第七節 深圳市免疫細胞治療產業發展現狀 38
一、深圳市免疫細胞治療發展現狀 38
二、主要細胞治療機構及其主要產品 39
三、深圳市在免疫細胞治療技術優劣勢 39
四、深圳細胞免疫治療產業面臨的挑戰 40
五、深圳細胞免疫治療產業的發展目標 41
(一)總體發展戰略 41
(二)總體發展目標 41
(三)重點技術方向 42
六、 深圳細胞免疫治療產業化布局 43
第四章 免疫細胞存儲行業發展現狀分析 44
第一節 免疫細胞存儲技術分析 44
第二節 免疫細胞存儲政策發展 44
一、免疫細胞臨床應用叫停 44
二、免疫細胞成生物產業發展規劃重點 45
第三節 免疫“細胞銀行”建設動態 47
一、深圳首個“細胞銀行”正式啟用 47
二、長沙首座“免疫細胞銀行”落地 47
三、武漢又一“細胞銀行”掛牌 47
四、原能細胞集團發布細胞銀行 48
五、北科生物設立“免疫細胞銀行” 49
六、開能環保建全球最大“細胞銀行” 49
七、我國首個全自動深低溫生物樣本庫啟用 49
八、中贏生命方舟細胞銀行與眾多醫院合作 50
九、我國免疫細胞儲存技術獲重大突破 51
十、“協和”免疫細胞儲存服務產品上架 52
第四節 免疫細胞存儲主要競爭企業分析 52
一、冠昊生物科技股份有限公司 52
二、中源協和細胞基因工程股份有限公司 53
三、北京弘潤天源生物技術股份有限公司 53
四、浙江中贏方舟生物工程股份有限公司 54
五、原能細胞科技集團有限公司 55
六、上海安集協康生物技術股份有限公司 56
第五節 免疫細胞存儲費用情況 57
一、主要省市免疫細胞治療收費 57
二、免疫細胞存儲費用情況 58
第六節 當前行業存在的問題 58
一、行業相關知識普及度不高 58
二、行業發展環境還需不斷改善 59
三、行業技術水平還需提高更新 59
四、政策法規制度不夠完善 59
第五章 免疫細胞存儲主要競爭企業分析 61
第一節 冠昊生物科技股份有限公司 61
一、企業基本情況介紹 61
二、企業主營業務分析 61
三、企業經營情況分析 62
四、企業細胞存儲發展 63
五、企業競爭優勢分析 64
第二節 中源協和細胞基因工程股份有限公司 65
一、企業基本情況介紹 65
二、企業主營業務分析 66
三、企業經營情況分析 66
四、企業細胞存儲發展 68
五、企業競爭優勢分析 68
第三節 北京弘潤天源生物技術股份有限公司 70
一、企業基本情況介紹 70
二、企業主營業務分析 70
三、企業經營情況分析 70
四、企業細胞存儲發展 71
五、企業商業模式分析 71
六、企業競爭優勢分析 72
第四節 杭州中贏方舟生物工程有限公司 73
一、企業基本情況介紹 73
二、企業主營業務分析 74
三、企業細胞存儲發展 74
四、企業競爭優勢分析 75
第五節 原能細胞科技集團有限公司 75
一、企業基本情況介紹 75
二、企業主營業務分析 76
三、企業細胞存儲發展 77
四、企業競爭優勢分析 77
第六節 上海安集協康生物技術股份有限公司 77
一、企業基本情況介紹 77
二、企業主營業務分析 78
三、企業細胞存儲發展 78
四、企業經營情況分析 79
五、企業競爭優勢分析 79
第六章 2017-2022年中國免疫細胞存儲行業發展趨勢與投資前景 82
第一節 中國免疫細胞治療技術發展趨勢 82
一、中國免疫細胞治療技術發展趨勢 82
二、中國免疫細胞治療技術應用前景 83
第二節 中國免疫細胞存儲行業發展趨勢 84
一、中國免疫細胞存儲行業發展趨勢 84
二、中國免疫細胞存儲行業應用前景 84
第三節 中國免疫細胞存儲行業投資前景 85
第七章 2017-2022年中國免疫細胞存儲行業投資風險與發展策略 86
第一節 中國免疫細胞存儲行業投資環境分析 86
一、免疫細胞存儲行業發展有利因素 86
二、免疫細胞存儲行業發展不利因素 87
第二節 中國免疫細胞存儲行業投資壁壘分析 88
一、政策壁壘 88
二、技術、資金壁壘 88
三、人才壁壘 88
第三節 中國免疫細胞存儲行業投資風險分析 89
一、政策不穩定風險 89
二、技術研發及市場開發失敗的風險 89
三、市場競爭風險 89
四、醫療糾紛的風險 90
五、人才流失風險 90
第四節 中國免疫細胞存儲行業發展策略 90
圖表目錄
圖表 1 2011-2016年中國人口總量趨勢圖 15
圖表 2 2016年中國人口數及構成情況 15
圖表 3 2011-2016年中國城鎮化率變化趨勢圖 16
圖表 4 2013-2016年中國城鎮居民人均醫療保健支出情況 16
圖表 5 2015-2016年全國醫療衛生機構及床位數 17
圖表 6 2012-2016年全國醫療衛生機構門診量及增長速度 18
圖表 7 2015年中國居民惡性腫瘤死亡率及構成情況 20
圖表 8 癌癥的各類療法及其優缺點 21
圖表 9 中國細胞治療法規和政策發展情況表 26
圖表 10 免疫細胞治療臨床適應癥情況表 27
圖表 11 細胞治療行業主要競爭企業相關事件信息表 28
圖表 9 深圳市主要細胞治療機構及其主要產品(技術) 39
圖表 10 2015年國內主要省市免疫細胞治療收費標準 57
圖表 11 2016-2017年冠昊生物科技股份有限公司醫療器械產銷量情況 62
圖表 12 2017年冠昊生物科技股份有限公司分產品或服務情況 62
圖表 13 2017年冠昊生物科技股份有限公司業務結構情況 63
圖表 14 2014-2017年冠昊生物科技股份有限公司收入及利潤統計 63
圖表 15 2017年中源協和細胞基因工程股份有限公司分行業、產品情況 67
圖表 16 2017年中源協和細胞基因工程股份有限公司業務結構情況 67
圖表 17 2014-2017年中源協和細胞基因工程股份有限公司收入及利潤統計 68
圖表 18 2013-2016年北京弘潤天源生物技術股份有限公司收入及利潤統計 71
圖表 19 杭州中贏方舟生物工程有限公司基本情況 74
圖表 20 原能細胞科技集團有限公司基本情況 76
圖表 21 原能細胞科技集團有限公司細胞存儲業務情況 76
圖表 22 2016-2017年上海安集協康生物技術股份有限公司分產品或服務情況 79
圖表 23 2014-2017年上海安集協康生物技術股份有限公司收入及利潤統計 79
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