一、醫療器械行業定義 13
二、醫療器械行業基本特征 15
三、醫療器械行業產業特點 15
四、醫療器械行業在國民經濟中的地位 16
五、醫療器械行業生命周期判斷 17
六、醫療器械行業技術水平 18
七、醫療器械行業與上下游行業之間的關聯性 18

一、醫療器械行業管理體制 19
二、中國醫療器械監管的發展歷程 20
三、中國醫療器械監管及規范情況 21
四、新醫改政策要點解析 23
五、醫療器械廣告審查新標準實施 25
六、一類醫療器械審批將改由省級實施 26
七、中國醫療器械行業新標準及其特點 26
八、中國醫療器械GMP正式開始實施 26
九、《醫療器械臨床試驗質量管理規范》解析 26
十、《醫療器械監督管理條例》解析 29
十一、《醫療器械經營監督管理辦法》解析 30
十二、《醫療器械生產監督管理辦法》解析 31
十三、《體外診斷試劑注冊管理辦法》解析 32
十四、《醫療器械注冊管理辦法》解析 32

一、四川省開展醫療器械經營企業冷鏈管理監督檢查 34
二、安徽省醫療器械監管工作重點突出審評審批制度改革 35
三、江西省制定2016年醫療器械監督抽驗實施方案 36
四、吉林省首次制定部分醫療器械地方標準 36
五、浙江省印發全面推進醫療器械生產質量管理規范實施工作方案 37
六、湖北省食品藥品監督管理局建立醫療器械生產經營企業年度自查制度 38

一、政治法律環境 38
二、經濟環境 39
（一）中國GDP增長情況分析 39
（二）工業經濟發展形勢分析 40
（三）社會固定資產投資分析 41
（四）全社會消費品零售總額 42
（五）城鄉居民收入增長分析 43
（六）居民消費價格變化分析 44
（七）對外貿易發展形勢分析 45
三、社會文化環境 46
（一）人口規模及結構 46
（二）教育環境分析 47
（三）文化環境分析 48
（四）科技環境分析 48
（五）生態環境分析 49
（六）中國城鎮化率 49
四、技術環境 49
（一）新產品和新技術的應用 49
（二）科技發展重點 50
（三）模塊化技術 50
（四）整機技術 51
（五）信息化技術 51
（六）重點發展的關鍵技術 51

一、醫療機構數量統計 52
二、醫療服務情況分析 53
三、醫療機構床位統計 53
四、醫療機構人員統計 54

一、中國醫療器械行業發展概況 55
（一）醫用X線機 55
（二）超聲診斷儀 56
（三）CT機 56
（四）手術器械 57
（五）體外檢驗診斷設備及試劑（IVD） 57
（六）心電圖機 58
（七）醫療監護儀 58
二、中國醫療器械產業發展特點分析 59
三、中國醫療器械行業存在的問題 60
四、中國醫療器械市場特點分析 60

一、中國醫療器械行業企業數量統計 62
二、中國醫療器械行業從業人員統計 63
三、中國醫療器械行業產成品增長情況 64
四、中國醫療器械行業銷售產值增長情況 64

一、中國醫療器械行業成本費用利潤率分析 65
二、中國醫療器械行業毛利率分析 65
三、中國醫療器械行業利潤率分析 66
四、中國醫療器械行業資產利潤率分析 67

一、中國醫療器械行業總資產周轉率分析 68
二、中國醫療器械行業應收賬款周轉率分析 68
三、中國醫療器械行業流動資產周轉率分析 69

一、中國醫療器械行業總資產狀況分析 70
二、中國醫療器械行業應收賬款分析 71
三、中國醫療器械行業流動資產分析 71
四、中國醫療器械行業負債狀況分析 72

一、中國醫療器械行業銷售收入分析 73
二、中國醫療器械行業產品銷售稅金情況 73
三、中國醫療器械行業利潤增長情況 74
四、中國醫療器械行業虧損情況 75

一、中國醫療器械行業銷售成本分析 75
二、中國醫療器械行業銷售費用分析 76
三、中國醫療器械行業管理費用分析 77
四、中國醫療器械行業財務費用分析 77

一、中國醫療器械進出口發展現狀 78
二、中國醫療器械進出口貿易情況 79

一、華北醫療器械行業發展分析 80
二、東北醫療器械行業發展分析 81
三、華東醫療器械行業發展分析 83
四、華南醫療器械行業發展分析 85
五、華中醫療器械行業發展分析 87
六、西北醫療器械行業發展分析 89
七、西南醫療器械行業發展分析 91

一、江蘇省醫療器械行業發展分析 93
二、山東省醫療器械行業發展分析 94
三、廣東省醫療器械行業發展分析 94
四、河南省醫療器械行業發展分析 95
五、江西省醫療器械行業發展分析 95

一、中國便攜醫療電子市場規模分析 96
二、中國便攜醫療電子產品競爭結構情況 97
三、中國便攜醫療電子區域結構情況 98

一、中國便攜式醫療電子市場的機遇 100
二、中國便攜式醫療電子市場的挑戰 103

一、B超簡介 106
二、B超診斷設備的原理和應用 107
三、中國B超診斷設備技術特點 109

一、中國B 超診斷設備市場概況 110
二、中國B超診斷設備市場規模 111
三、中國B超診斷設備市場前景 112

一、中國B超設備市場競爭格局 112
二、中國B超設備市場的區域競爭分析 113

一、中國B型超聲波診斷儀進口分析 114
二、中國B型超聲波診斷儀出口分析 116

一、冠狀動脈介入治療技術概述 118
（一）冠心病治療概述 118
（二）冠狀動脈介入治療技術全球發展簡史 118
（三）冠狀動脈介入治療技術在我國發展現狀 120
（四）冠狀動脈介入治療技術的方法及其器械簡介 120
（五）冠狀動脈介入治療技術的主要特點及發展趨勢 121
二、先天性心臟病介入醫療技術概況 123
（一）先天性心臟病治療概述 123
（二）先心介入治療方法及其器械 123
（三）先心病介入治療器材應用分析 126
（四）先心介入治療技術特點及發展趨勢 127

一、中國介入醫療器械的經營模式 128
二、中國介入醫療器械與上下游市場的關聯性 128
三、中國介入醫療器械風險分析 128
（一）技術和工藝壁壘 129
（二）人才壁壘 129
（三）專利壁壘 130
（四）政策壁壘 130
（五）市場渠道壁壘 131
四、中國介入醫療器械發展的影響因素分析 131
（一）有利因素 131
（二）不利因素 132

一、中國冠狀動脈介入醫療器械市場需求狀況 133
二、中國冠狀動脈介入醫療器械市場競爭格局分析 133
三、中國冠狀動脈介入醫療器械市場企業競爭結構情況 134

一、中國先天性心臟病介入醫療器械市場需求狀況 135
二、中國先天性心臟病介入醫療器械市場競爭格局分析 136
三、中國先天性心臟病介入醫療器械市場企業競爭結構情況 136

一、中國冠狀動脈介入醫療器械市場預測 137
二、中國介入導管市場前景及趨勢 138
三、中國介入導絲及鞘管市場發展前景及趨勢 139

一、整體競爭狀況 141
二、低端產品贏利困難 142
三、進口產品優勢喪失 142

一、全球醫療器械市場競爭格局 143
（一）全球醫療器械市場需求巨大 143
（二）全球醫療器械市場規模分析 143
（三）全球醫療器械市場格局分析 144
（四）國際醫療器械監管現狀分析 145
二、全球醫療器械市場運行分析 147
（一）美國醫療器械市場發展分析 147
（二）日本醫療器械市場發展分析 149
（三）東盟醫療器械市場發展分析 150
（四）俄羅斯醫療器械市場發展現狀 155
（五）印度成國際醫療器械業后起之秀 157
三、國內醫療器械企業競爭力分析 158
（一）醫療器械行業民營企業 158
（二）醫療器械行業外資企業 159
（三）醫療器械行業小型企業 161
（四）醫療器械行業中型企業 163
四、國內醫療器械企業競爭驅動力 164
五、國內醫療器械主要細分競爭格局 166

一、新的行業進入者的威脅 168
二、買方侃價能力 169
三、醫療替代品的壓力 169
四、供方侃價能力 170
五、產業內存在的競爭 170

一、醫療器械家族企業競爭特點 171
二、骨科醫療器械家族企業發展存在的問題 172
三、骨科醫療器械家族企業發展對策 174

一、中國醫療器械行業SWOT分析 175
二、中國醫療器械產業競爭力發展策略 176

一、企業基本情況分析 179
二、企業產品系列分析 179
三、企業經營情況分析 180
四、企業發展戰略分析 181

一、企業基本情況分析 182
二、企業產品系列分析 182
三、企業經營情況分析 183
四、企業發展戰略分析 184

一、企業基本情況分析 184
二、企業產品情況分析 185
三、企業經營情況分析 185
四、企業發展戰略分析 187

一、企業基本情況分析 187
二、企業主營業務概況 188
三、企業經營情況分析 189
四、企業發展戰略分析 190

一、企業基本情況分析 191
二、企業經營業務分析 192
三、企業經營情況分析 192
四、企業發展戰略分析 193

一、企業基本情況分析 194
二、企業產品系列分析 194
三、企業經營情況分析 195
四、企業發展戰略分析 196

一、企業基本情況分析 198
二、企業產品系列分析 199
三、企業經營情況分析 200
四、企業發展戰略分析 201

一、企業基本情況分析 201
二、企業產品系列分析 202
三、企業經營情況分析 202
四、企業發展戰略分析 203

一、未來全球醫療器械熱點產品預測 205
二、世界矯形器械市場預測 206
三、全球按摩器具市場預測 208
四、全球醫療超聲市場預測 208

一、中國醫療器械市場發展前景 209
二、醫療器械行業發展趨勢分析 210
三、中國醫療電子市場規模預測 212
四、中國激光醫療器械市場前景 212
五、中國微創手術器械研發形勢 213
六、中國人工關節市場前景分析 215
七、中國醫用敷料產業規模預測 215

一、中國醫療器械市場規模預測 216
二、中國B超診斷設備市場規模預測 217
三、中國便攜式醫療電子市場規模預測 218

一、醫療器械行業發展的有利因素 219
二、醫療器械行業發展的不利因素 220

一、醫療器械行業運行風險分析 220
（一）宏觀調控政策風險 220
（二）市場競爭風險 221
二、醫療器械行業經營風險分析 221
（一）品牌風險 221
（二）創新和人才風險 222
（三）同質化導致的價格風險 222

一、醫療器械企業融資的必要性 223
二、中小型醫療器械企業融資結構 224
三、中小型醫療器械企業融資困難的原因 225
四、醫療器械企業選擇風險投資策略 228

一、醫療器械行業投資矩陣分析 232
二、醫療器械市場掀起投資熱潮 233
三、醫療器械行業受投資商青睞 233

圖表 1 中國醫療器械行業分類 13
圖表 2 行業生命周期的判斷 17
圖表 3 2015-2017年中國醫療器械法規匯總 22
圖表 4 2011-2016年中國國內生產總值及增長速度 40
圖表 5 2014-2016年中國國內生產總值及構成 40
圖表 6 2011-2016年中國工業增加值及增長速度 41
圖表 7 2011-2016年中國固定資產投資及增長速度 42
圖表 8 2011-2016年中國社會消費品零售總額及增長速度 43
圖表 9 2011-2016年中國居民人均可支配收入及增長速度 44
圖表 10 2011-2016年中國貨物進出口總額變化趨勢圖 46
圖表 11 2011-2016年中國人口總量趨勢圖 47
圖表 12 2016年中國人口數及構成情況 47
圖表 13 2011-2016年中國城鎮化率變化趨勢圖 49
圖表 14 國內醫療器械優勢產業爆發時點及技術推動力圖譜 50
圖表 15 2011-2016年中國醫院發展規模 53
圖表 16 2011-2016年中國醫療服務情況統計 53
圖表 17 2011-2016年醫療衛生機構床位數量統計 54
圖表 18 2011-2016年中國醫療衛生機構人員統計情況 54
圖表 19 2011-2016年中國IVD市場規模統計 58
圖表 20 2011-2016年中國醫療器械制造企業數量變化趨勢圖 63
圖表 21 2011-2016年中國醫療器械制造從業人員變化趨勢圖 63
圖表 22 2011-2016年中國醫療器械制造產成品變化趨勢圖 64
圖表 23 2012-2016年中國醫療器械市場銷售規模統計 64
圖表 24 2011-2016年中國醫療器械制造行業成本費用利潤率情況 65
圖表 25 2011-2016年中國醫療器械制造行業毛利率情況 66
圖表 26 2011-2016年中國醫療器械制造行業銷售利潤率情況 66
圖表 27 2011-2016年中國醫療器械制造行業總資產利潤率情況 67
圖表 28 2011-2016年中國醫療器械制造行業資產負債率情況 67
圖表 29 2011-2016年中國醫療器械制造行業總資產周轉率情況 68
圖表 30 2011-2016年中國醫療器械制造行業應收賬款周轉率情況 69
圖表 31 2011-2016年中國醫療器械制造行業流動資產周轉率情況 69
圖表 32 2011-2016年中國醫療器械制造行業資產總額統計 70
圖表 33 2011-2016年中國醫療器械制造行業資產變化趨勢圖 70
圖表 34 2011-2016年中國醫療器械制造行業應收賬款變化趨勢圖 71
圖表 35 2011-2016年中國醫療器械制造行業流動資產平均余額變化趨勢圖 72
圖表 36 2011-2016年中國醫療器械制造行業負債變化趨勢圖 72
圖表 37 2011-2016年中國醫療器械制造行業銷售收入統計 73
圖表 38 2011-2016年中國醫療器械制造行業銷售收入變化趨勢圖 73
圖表 39 2011-2016年中國醫療器械制造行業銷售稅金統計 74
圖表 40 2011-2016年中國醫療器械制造行業利潤總額統計 74
圖表 41 2011-2016年中國醫療器械制造行業利潤變化趨勢圖 75
圖表 42 2011-2016年中國醫療器械制造行業虧損統計 75
圖表 43 2011-2016年中國醫療器械制造行業銷售成本統計 76
圖表 44 2011-2016年中國醫療器械制造行業銷售成本趨勢圖 76
圖表 45 2011-2016年中國醫療器械制造行業費用統計 77
圖表 46 2011-2016年中國醫療器械制造行業管理費用統計 77
圖表 47 2011-2016年中國醫療器械制造行業財務費用統計 78
圖表 48 2011-2016年中國醫療器械進出口金額統計 79
圖表 49 2011-2016年華北醫療器械制造行業企業數量統計 80
圖表 50 2011-2016年華北醫療器械制造行業資產與負債 80
圖表 51 2011-2016年華北醫療器械制造行業銷售收入統計 81
圖表 52 2011-2016年華北醫療器械制造行業利潤總額統計 81
圖表 53 2011-2016年東北醫療器械制造行業企業數量統計 82
圖表 54 2011-2016年東北醫療器械制造行業資產與負債 82
圖表 55 2011-2016年東北醫療器械制造行業銷售收入統計 83
圖表 56 2011-2016年東北醫療器械制造行業利潤總額統計 83
圖表 57 2011-2016年華東醫療器械制造行業企業數量統計 84
圖表 58 2011-2016年華東醫療器械制造行業資產與負債 84
圖表 59 2011-2016年華東醫療器械制造行業銷售收入統計 85
圖表 60 2011-2016年華東醫療器械制造行業利潤總額統計 85
圖表 61 2011-2016年華南醫療器械制造行業企業數量統計 86
圖表 62 2011-2016年華南醫療器械制造行業資產與負債 86
圖表 63 2011-2016年華南醫療器械制造行業銷售收入統計 87
圖表 64 2011-2016年華南醫療器械制造行業利潤總額統計 87
圖表 65 2011-2016年華中醫療器械制造行業企業數量統計 88
圖表 66 2011-2016年華中醫療器械制造行業資產與負債 88
圖表 67 2011-2016年華中醫療器械制造行業銷售收入統計 89
圖表 68 2011-2016年華中醫療器械制造行業利潤總額統計 89
圖表 69 2011-2016年西北醫療器械制造行業企業數量統計 90
圖表 70 2011-2016年西北醫療器械制造行業資產與負債 90
圖表 71 2011-2016年西北醫療器械制造行業銷售收入統計 91
圖表 72 2011-2016年西北醫療器械制造行業利潤總額統計 91
圖表 73 2011-2016年西南醫療器械制造行業企業數量統計 92
圖表 74 2011-2016年西南醫療器械制造行業資產與負債 92
圖表 75 2011-2016年西南醫療器械制造行業銷售收入統計 93
圖表 76 2011-2016年西南醫療器械制造行業利潤總額統計 93
圖表 77 2011-2016年江蘇省醫療器械行業銷售收入統計 94
圖表 78 2011-2016年山東省醫療器械行業銷售收入統計 94
圖表 79 2011-2016年廣東省醫療器械行業銷售收入統計 94
圖表 80 2011-2016年河南省醫療器械行業銷售收入統計 95
圖表 81 2011-2016年江西省醫療器械行業銷售收入統計 95
圖表 82 中國便攜醫療電子產品細分情況 96
圖表 83 2011-2016年中國便攜醫療電子市場規模統計 97
圖表 84 中國便攜醫療電子市場產品結構圖 98
圖表 85 中國各區域便攜醫療市場份額結構圖 99
圖表 86 中國便攜醫療電子產品發展趨勢 102
圖表 87 中國便攜式醫療電子半導體需求特點 103
圖表 88 醫療電子產品化過程機制需求 104
圖表 89 醫療器械行業細分行業產品市場結構層次關系圖 111
圖表 90 2011-2016年中國B超設備市場規模統計 112
圖表 91 中國B超設備市場競爭結構圖 113
圖表 92 2012-2017年中國B型超聲波診斷儀進口情況 115
圖表 93 2016年中國B型超聲波診斷儀進口來源地情況 115
圖表 94 2016年中國B型超聲波診斷儀進口來源地結構分布圖 116
圖表 95 2012-2017年中國B型超聲波診斷儀出口情況 116
圖表 96 2016年中國B型超聲波診斷儀出口流向情況 117
圖表 97 2016年中國B型超聲波診斷儀出口流向結構分布圖 117
圖表 98 冠狀動脈介入術（PCI）主要使用的器械總圖 121
圖表 99 2011-2016年中國先天性心臟病封堵器使用量統計 136
圖表 100 醫療器械生產企業分類統計 141
圖表 101 醫療器械產品注冊統計 141
圖表 102 2011-2016年全球醫療器械銷售收入統計 143
圖表 103 全球醫療器材產業分布情況 145
圖表 104 全球醫療器械市場份額 145
圖表 105 俄羅斯醫療器械市場份額情況 156
圖表 106 中國醫療器械行業民營企業前五十強統計 158
圖表 107 中國醫療器械行業外資企業前五十強統計 160
圖表 108 中國醫療器械行業小型企業前五十強統計 161
圖表 109 中國醫療器械行業中型企業前五十強統計 163
圖表 110 醫療器械不同行業階段增長驅動力分析 166
圖表 111 醫療器械的主要細分競爭格局 167
圖表 112 波特模型五種競爭力的影響因素 171
圖表 113 中國醫療器械行業SWOT分析 175
圖表 114 華潤萬東醫療裝備股份有限公司主要的醫療機械產品 180
圖表 115 2016年華潤萬東醫療裝備股份有限公司分產品分地區情況表 180
圖表 116 2016年華潤萬東醫療裝備股份有限公司業務結構情況 181
圖表 117 2011-2016年華潤萬東醫療裝備股份有限公司收入和利潤統計表 181
圖表 118 山東新華醫療器械股份有限公司主要的醫療器械系列 182
圖表 119 2016年山東新華醫療器械股份有限公司分產品分地區情況表 183
圖表 120 2016年山東新華醫療器械股份有限公司業務結構情況 183
圖表 121 2011-2016年山東新華醫療器械股份有限公司收入和利潤統計表 184
圖表 122 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司醫療器械產品情況表 185
圖表 123 2015-2016年江蘇魚躍醫療設備股份有限公司分行業分產品情況表 186
圖表 124 2016年江蘇魚躍醫療設備股份有限公司業務結構情況 186
圖表 125 2011-2016年江蘇魚躍醫療設備股份有限公司收入和利潤統計表 186
圖表 126 樂普醫療公司及其主要控股子公司的主營業務及產品情況表 188
圖表 127 2016年樂普（北京）醫療器械股份有限公司分行業和分產品情況表 189
圖表 128 2016年樂普（北京）醫療器械股份有限公司業務結構情況 190
圖表 129 2011-2016年樂普（北京）醫療器械股份有限公司收入和利潤統計表 190
圖表 130 2016年中油金鴻能源投資股份有限公司分產品情況表 192
圖表 131 2016年中油金鴻能源投資股份有限公司業務結構情況 193
圖表 132 2011-2016年中油金鴻能源投資股份有限公司收入和利潤統計表 193
圖表 133 天津九安醫療電子股份有限公司醫療器械產品情況表 194
圖表 134 2015-2016年天津九安醫療電子股份有限公司分行業分產品情況 195
圖表 135 2016年天津九安醫療電子股份有限公司業務結構情況 196
圖表 136 2011-2016年天津九安醫療電子股份有限公司收入和利潤統計表 196
圖表 137 深圳市理邦精密儀器股份有限公司醫療器械產品情況表 199
圖表 138 2016年深圳市理邦精密儀器股份有限公司分產品情況表 200
圖表 139 2016年深圳市理邦精密儀器股份有限公司業務結構情況 200
圖表 140 2011-2016年深圳市理邦精密儀器股份有限公司收入和利潤統計表 201
圖表 141 2015-2016年北京利德曼生化股份有限公司分行業分產品情況表 202
圖表 142 2016年北京利德曼生化股份有限公司業務結構情況 203
圖表 143 2011-2016年北京利德曼生化股份有限公司收入和利潤統計表 203
圖表 144 2017-2022年中國醫療器械行業銷售收入增長趨勢預測圖 217
圖表 145 2017-2022年中國B超設備市場規模預測增長趨勢圖 217
圖表 146 2017-2022年中國便攜醫療電子市場規模 218
圖表 147 中國醫療器械的技術進步和技術改造投資方向 231
圖表 148 醫療器械行業投資矩陣圖 232