醫藥檢測(習慣上稱為藥品檢驗)是運用化學的、物理學的、生物學的以及微生物學的方法和技術來研究化學結構已經明確的合成藥物或天然藥物及其制劑質量。近年來,我國藥品檢驗事業得到全面快速發展,在藥品監管工作中技術支撐的作用日益突出。
目前,我國藥品檢驗檢測能力已獲得了顯著提高。全國絕大多數的省級藥檢機構能夠對藥品進行全項檢驗,中國藥品生物制品檢定所能夠提供98%以上《中國藥典》收載品種所涉及的標準物質。,我國醫藥檢測市場規模為110億元,同比增長14.6%;,我國醫藥檢測市場規模為127億元,同比增長15.5%。醫藥檢測行業的發展有利于我國醫藥生產企業更好更多地占領國際市場,對于我國醫藥企業走出國門,加速我國制藥行業國際化進程,有著積極意義。
隨著我國經濟的持續發展,人們對自身健康的重視程度不斷提高,對相關醫藥產品的需求逐步擴大。國家加快推進醫藥衛生事業改革發展,將繼續擴大基本醫療保障覆蓋面。一系列政策措施和配套制度的陸續實施,將進一步加速民眾醫療保健需求的釋放。醫藥檢測作為醫藥市場的必要的配套技術服務,總體上,我國醫藥檢測服務行業面臨有利的國內環境,市場需求快速增長,國家對醫藥工業的扶持力度加大,質量標準體系和管理規范不斷健全,社會資本比較充裕,都有利于醫藥檢測服務行業的較快發展。醫藥檢測服務市場前景廣闊。
第一章 醫藥檢測服務行業發展概述 9
第一節 醫藥檢測服務行業概況 9
一、醫藥檢測行業定義 9
二、醫藥檢測主要內容 9
三、醫藥檢測行業分類 9
(一)藥品檢驗所 9
(二)藥品企業檢測 9
(三)口岸藥品檢驗所 9
第二節 醫藥制造市場發展分析 10
一、醫藥產業發展成就 10
二、醫藥制造行業概況 11
三、醫藥行業運行現狀 13
四、醫藥行業發展前景 14
第三節 醫藥制造行業運行狀況 16
一、醫藥企業規模分析 16
二、醫藥資產規模分析 17
三、醫藥收入規模分析 17
四、醫藥利潤總額分析 18
第四節 醫藥制造行業經營效益 19
一、醫藥行業償債能力 19
二、醫藥行業盈利能力 20
三、醫藥行業運營能力 21
第二章 醫藥檢測服務行業發展環境分析 22
第一節 醫藥檢測服務行業政策環境 22
一、行業主管部門及管理體制 22
二、行業相關標準及法規分析 22
三、行業相關政策及規劃分析 23
四、《藥品生產質量管理規范》 26
五、醫藥企業GMP認證進度 30
(一)無菌藥品生產企業分析 30
(二)非無菌藥品生產企業分析 54
第二節 醫藥檢測服務行業經濟環境 80
一、中國GDP增長情況 80
二、城鄉居民收入分析 81
三、居民醫療保健支出 82
四、中國城鎮化率分析 84
第三節 醫藥檢測服務行業社會環境 85
一、人口規模及結構分析 85
二、人口老齡化進程分析 86
三、全民醫保推進醫藥市場 88
四、藥品質量安全形勢分析 89
第四節 醫藥檢測服務行業技術環境 91
一、醫藥技術創新成果分析 91
二、醫藥檢測質量控制分析 92
(一)醫藥檢驗前質量控制 92
(二)醫藥檢驗中質量控制 93
(三)醫藥檢驗后質量控制 94
三、醫藥檢測光譜技術分析 95
四、醫藥檢測質譜技術分析 95
五、高效液相色譜技術分析 96
(一)在醫藥檢測上的應用 96
(二)在醫藥檢測上的進展 98
六、醫藥檢測技術趨勢分析 98
第三章 醫藥檢測服務行業發展現狀分析 100
第一節 檢測服務市場發展分析 100
一、全球檢測產業發展狀況 100
二、全球檢測行業市場規模 100
三、中國檢測服務發展狀況 100
四、中國檢驗服務市場規模 101
五、檢測行業市場發展特征 101
六、檢測業市場發展驅動力 103
第二節 醫藥檢測服務市場分析 104
一、醫藥檢測監管機構規模 104
二、醫藥檢測服務市場規模 104
三、醫藥檢測市場存在問題 105
四、醫藥檢測市場解決對策 106
第三節 醫藥檢測服務信息化建設 106
一、醫藥檢測服務信息化意義 106
二、醫藥檢測服務信息化內容 107
三、醫藥檢測服務信息化現狀 108
四、醫藥檢測服務信息化目標 109
第四節 醫藥檢測服務行業SWOT 110
一、醫藥檢測服務行業發展優勢 110
二、醫藥檢測服務行業發展劣勢 111
三、醫藥檢測服務行業發展機遇 111
四、醫藥檢測服務行業發展威脅 112
第五節 醫藥檢測服務市場競爭格局 112
一、醫藥檢測服務市場競爭現狀 112
二、中外醫藥檢測服務競爭對比 112
三、醫藥檢測服務市場區域競爭 113
第四章醫藥檢測服務細分市場檢測需求分析 114
第一節 化學原料藥檢測市場需求 114
一、化學原料藥行業現狀 114
二、化學原料藥生產情況 115
三、化學原料藥市場規模 115
四、化學原料藥檢測需求 116
第二節 化學藥品制劑檢測市場需求 117
一、化學藥品制劑行業現狀 117
二、化學藥品制劑生產企業 118
三、化學藥品制劑市場規模 118
四、化學藥品制劑檢測需求 119
第三節 中藥飲片檢測市場需求 120
一、中藥飲片行業現狀 120
二、中藥飲片企業規模 121
三、中藥飲片市場規模 121
四、中藥飲片檢測需求 122
第四節 中成藥檢測市場需求 123
一、中成藥行業現狀 123
二、中成藥生產狀況 124
三、中成藥市場規模 124
四、中成藥檢測需求 125
第五節 生物醫藥檢測市場需求 126
一、生物醫藥行業現狀 126
二、生物醫藥市場規模 127
三、生物醫藥區域市場 128
四、生物醫藥檢測需求 135
第六節 醫藥包裝檢測市場需求 136
一、醫藥包裝材料分類 136
二、包裝材料影響分析 137
三、醫藥包裝材料趨勢 138
四、包裝材料檢測需求 138
第五章 醫藥檢測服務行業主要設備分析 140
第一節 醫藥檢測儀器特性比較 140
第二節 質譜儀 140
一、質譜儀產品分類 140
二、質譜儀生產情況 141
三、質譜儀應用狀況 142
四、醫藥檢測的應用 142
第三節 色譜儀 142
一、色譜儀產品分類 142
二、色譜儀生產情況 143
三、色譜儀應用狀況 143
四、醫藥檢測的應用 144
第四節 光譜儀 144
一、光譜儀產品分類 144
二、光譜儀生產情況 145
三、光譜儀應用狀況 145
四、醫藥檢測的應用 146
第五節 藥品檢測車 146
一、藥品檢測車主要作用 146
二、藥品檢測車運作模式 147
三、藥品檢測車技術支持 149
四、藥品檢測車應用狀況 149
第六章 醫藥檢測服務重點企業競爭力分析 151
第一節 深圳華測檢測技術股份有限公司 151
一、企業基本發展情況 151
二、企業主要檢測產品 151
三、企業經營情況分析 152
四、企業未來發展規劃 153
五、企業競爭優勢分析 154
第二節 聚光科技(杭州)股份有限公司 155
一、企業基本發展情況 155
二、企業主要檢測產品 156
三、企業經營情況分析 156
四、企業競爭優勢分析 158
第三節 中國食品藥品檢定研究院 159
一、企業基本發展情況 159
二、企業主要檢測設備 160
三、企業經營情況分析 160
四、企業競爭優勢分析 160
第四節 北京市藥品檢驗所 161
一、企業基本發展情況 161
二、企業主要檢測設備 161
三、企業組織架構分析 161
四、企業競爭優勢分析 162
第五節 上海市食品藥品檢驗所 162
一、企業基本發展情況 162
二、企業主要檢測設備 162
三、企業主要檢測產品 163
四、企業競爭優勢分析 163
第六節 天津市藥品檢驗所 164
一、企業基本發展情況 164
二、企業主要檢測設備 164
三、企業組織架構分析 165
四、企業競爭優勢分析 165
第七節 重慶市食品藥品檢驗所 166
一、企業基本發展情況 166
二、企業主要檢測設備 166
三、企業組織架構分析 166
四、企業競爭優勢分析 166
第八節 吉林省食品藥品檢驗所 167
一、企業基本發展情況 167
二、企業主要檢測設備 167
三、企業組織架構分析 167
四、企業競爭優勢分析 168
第九節 廣東省食品藥品檢驗所 168
一、企業基本發展情況 168
二、企業主要檢測設備 169
三、企業組織架構分析 169
四、企業競爭優勢分析 169
第十節 浙江省食品藥品檢驗研究院 170
一、企業基本發展情況 170
二、企業主要檢測設備 171
三、企業組織架構分析 172
四、企業競爭優勢分析 173
第十一節 成都市食品藥品檢驗中心 174
一、企業基本發展情況 174
二、企業主要檢測設備 176
三、企業組織架構分析 176
四、企業競爭優勢分析 176
第十二節 武漢市食品藥品檢驗所 177
一、企業基本發展情況 177
二、企業主要檢測設備 177
三、企業機構情況分析 177
四、企業競爭優勢分析 178
第七章 醫藥檢測服務行業前景及投資分析 179
第一節 醫藥檢測服務行業前景及趨勢 179
一、檢測服務行業發展前景分析 179
二、檢測服務行業發展趨勢分析 179
三、醫藥檢測服務行業發展前景 180
四、醫藥檢測服務行業發展趨勢 180
第二節 醫藥檢測服務行業市場預測 181
一、檢測服務行業市場規模預測 181
二、醫藥檢測服務市場規模預測 181
三、醫藥檢測服務盈利水平預測 182
第三節 醫藥檢測服務行業投資壁壘分析 182
一、資質認證的壁壘 182
二、技術及人才壁壘 182
三、資金及業務壁壘 182
第四節 醫藥檢測服務行業市場投資風險 183
一、產業政策風險 183
二、市場競爭風險 183
三、技術研發風險 183
四、人力資源風險 183
第五節 醫藥檢測服務行業投資機會及建議 184
一、行業投資狀況 184
二、行業投資機會 185
三、行業投資建議 185
圖表目錄
圖表 1 中國口岸藥品檢驗所名單列表 10
圖表 2 中國醫藥制造行業經濟指標統計 12
圖表 3 中國醫藥制造企業數量增長趨勢圖 16
圖表 4 中國醫藥制造行業資產總額統計 17
圖表 5 中國醫藥制造行業資產增長趨勢圖 17
圖表 6 中國醫藥制造行業銷售收入統計 18
圖表 7 中國醫藥制造行業銷售收入增長趨勢圖 18
圖表 8 中國醫藥制造行業利潤總額統計 19
圖表 9 中國醫藥制造行業利潤增長趨勢圖 19
圖表 10 中國醫藥制造行業資產負債率情況 20
圖表 11 中國醫藥制造行業毛利率情況 20
圖表 12 中國醫藥制造行業銷售利潤率情況 21
圖表 13 醫藥制造企業行業總資產周轉率情況 21
圖表 14 中國醫藥檢測相關政策列表 25
圖表 15 中國各省無菌藥品生產企業通過新修訂GMP總體情況表 31
圖表 16 中國各省無菌藥品生產企業通過新修訂GMP詳細情況表 32
圖表 17 中國各省非無菌藥品生產企業通過新修訂GMP總體情況表 54
圖表 18 中國各省非無菌藥品生產企業通過新修訂GMP詳細情況表 55
圖表 19 中國國內生產總值及增長變化趨勢圖 81
圖表 20 國內生產總值構成及增長速度統計 81
圖表 21 城鎮居民人均可支配收入及增長趨勢圖 82
圖表 22 中國城鎮居民人均醫療保健支出趨勢圖 83
圖表 23 中國農村居民人均醫療保健支出趨勢圖 83
圖表 24 中國城鎮和農村居民醫療保健支出占消費性支出比重 84
圖表 25 中國城鎮化率變化趨勢圖 84
圖表 12 中國人口總量增長趨勢圖 85
圖表 13 中國人口數量及其構成情況統計 86
圖表 28 中國老年人口數量情況 87
圖表 29 城鎮職工基本醫療保險參保人數增長情況 89
圖表 30 全球檢測市場規模增長趨勢圖 100
圖表 31 中國檢測行業市場規模增長趨勢圖 101
圖表 32 中國進出口總額增長趨勢圖 104
圖表 33 中國醫藥檢測市場規模增長趨勢圖 105
圖表 34 中國化學藥品原料藥行業經濟指標統計 114
圖表 35 中國化學原料藥產量情況統計 115
圖表 36 中國化學藥品原料藥行業銷售收入統計 116
圖表 37 中國化學藥品原料藥行業銷售收入增長趨勢圖 116
圖表 38 中國化學藥品制劑行業經濟指標統計 117
圖表 39 中國化學藥品制劑企業數量增長趨勢圖 118
圖表 40 中國化學藥品制劑行業銷售收入統計 119
圖表 41 中國化學藥品制劑行業銷售收入增長趨勢圖 119
圖表 42 中國中藥飲片加工行業經濟指標統計 120
圖表 43 中國中藥飲片加工企業數量增長趨勢圖 121
圖表 44 中國中藥飲片加工行業銷售收入統計 122
圖表 45 中國中藥飲片加工行業銷售收入增長趨勢圖 122
圖表 46 中國中成藥行業經濟指標統計 123
圖表 47 中國中成藥產量情況統計 124
圖表 48 中國中成藥行業銷售收入統計 125
圖表 49 中國中成藥行業銷售收入增長趨勢圖 125
圖表 50 中國生物藥品行業經濟指標統計 126
圖表 51 中國生物藥品行業銷售收入統計 127
圖表 52 中國生物藥品行業銷售收入增長趨勢圖 128
圖表 53 國家級生物醫藥產業基地布局 129
圖表 54 北京國家生物醫藥產業基地布局示意 130
圖表 55 上海國家生物醫藥產業基地布局示意 131
圖表 56 泰州國家生物醫藥產業基地布局示意 132
圖表 57 武漢國家生物醫藥產業基地布局示意 133
圖表 58 深圳國家生物醫藥產業基地布局示意 134
圖表 59 長春國家生物醫藥產業基地布局示意 135
圖表 60 檢測儀器分類情況 140
圖表 61 深圳華測檢測技術股份有限公司分產品情況表 152
圖表 62 深圳華測檢測技術股份有限公司業務結構情況 152
圖表 63 深圳華測檢測技術股份有限公司分地區情況表 152
圖表 64 深圳華測檢測技術股份有限公司收入與利潤統計 153
圖表 65 深圳華測檢測技術股份有限公司資產與負債統計 153
圖表 66 聚光科技(杭州)有限公司分產品情況表 157
圖表 67 聚光科技(杭州)有限公司業務結構情況 157
圖表 68 聚光科技(杭州)有限公司分地區情況表 157
圖表 69 聚光科技(杭州)有限公司收入與利潤統計 158
圖表 70 聚光科技(杭州)有限公司資產與負債統計 158
圖表 71 浙江省食品藥品檢驗研究院檢測設備列表 171
圖表 72 浙江省食品藥品檢驗研究院組織架構圖 173
圖表 73 成都市食品藥品檢測中心主要業務結構 175
圖表 74 中國檢測行業市場規模預測趨勢圖 181
圖表 75 中國醫藥檢測服務行業市場規模預測趨勢圖 181
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