環丙沙星又稱環丙氟哌酸、恩普樂等,屬于第三代喹諾酮類抗菌藥。1987年有拜耳醫藥研發上市成功后。20世紀90年代初在有國內廠家仿制生產上市銷售。 隨著近年來環保嚴查更加促使成本增加,而抗生素產品在人、獸用制劑上的限制使用,可替代產品又多,導致環丙沙星原料需求并不旺盛,三大工廠巨大的產能得不到充分利用。從環丙沙星原料藥最大流向的出口市場也得到印證。未來的環丙沙星原料藥市場將是一個****的市場,新進入企業機會渺茫,即便是擁有突破性的合成工藝路線和成本優勢,短期內也將面對三大企業的激烈對抗競爭,這無異于“虎口奪食”,困難重重。
摘 要...........................................................1
1 產品概述......................................................2
1.1 產品概述(理論、應用、產業鏈).............................2
1.2 環丙沙星原料合成工藝介紹..................................4
2 國內外市場情況調查............................................7
2.1 國內批準生產情況..........................................7
2.1.1 SFDA批準情況(人用藥)................................7
2.1.2 農業部批準情況........................................9
2.2 國內產能、產量分析.......................................11
2.2.1 原料藥產能產量統計...................................11
2.2.2 環丙沙星制劑(人用藥)國內產量、抽樣醫院用藥銷售情況.11
2.3 環丙沙星原料產品出口情況分析.............................14
2.3.1 原料藥出口情況.......................................15
2.3.2 中間體環丙胺出口情況.................................22
2.3.3 中間體環丙羧酸出口情況...............................24
2.3.4 中間體環丙硼酸酯出口情況.............................28
2.4 環丙沙星在美國、歐盟的注冊情況...........................28
3 重點生產廠家介紹.............................................31
3.1 原料藥主要生產廠家介紹...................................31
3.1.1 浙江國邦藥業有限公司.................................31
3.1.2 浙江京新藥業有限公司.................................35
3.1.3 浙江朗華制藥有限公司(原浙江新華制藥)...............40
3.1.4 2011-2015年國內三大生產企業市場報價走勢..............44
3.2 中間體生產廠家...........................................45
3.2.1 環丙羧酸.............................................45
3.2.2 環丙胺...............................................46
3.3 環丙沙星制劑主要生產廠家(人用藥).......................47
4 國內環丙沙星擬建及在建項目...................................50
5 市場前景與建議...............................................50
圖表目錄
表 1 SFDA批準的環丙沙星批準文號統計..............................7
表 2 SFDA批準的環丙沙星原料藥批準文號............................8
表 3 環丙沙星各劑型獸藥批準文號統計..............................9
表 4 農業部批準的環丙沙星獸藥原料藥批準文號.....................10
表 5 環丙沙星重點企業產能產量的統計對比.........................11
表 6 2015年環丙沙星原料用途占比分析.............................11
表 7 2011~2013年環丙沙星原料產量統計...........................12
表 8 2012~2014年環丙沙星制劑產量統計...........................12
表 9 2011~2015年環丙沙星制劑抽樣醫院用藥數據金額對比...........13
表 10 2011~2015年環丙沙星制劑抽樣醫院用藥數據所需原料藥折算....14
表 11 2011~2015年環丙沙星出口量統計............................15
表 12 2011~2015年環丙沙星重點企業出口量對比表..................15
表 13 2011~2015年環丙沙星重點企業出口額對比表..................16
表 14 2011~2015年環丙沙星出口目的區域出口量對比表..............17
表 15 2011~2015年環丙沙星出口目的區域出口額對比表..............17
表 16 2011~2015年環丙沙星前40位出口目的國出口量對比表..........17
表 17 2011~2015年環丙沙星前40位出口目的國出口額對比表..........18
表 18 2015年環丙沙星出口國出口量值對比..........................19
表 19 2013~2015年環丙胺出口量值對比表..........................22
表 20 2013~2015年環丙胺出口目的國國出口量對比表................22
表 21 2013~2015年環丙胺出口目的國國出口額對比表................22
表 22 2013年環丙胺企業下國別出口量值對比表......................23
表 23 2014年環丙胺企業下國別出口量值對比表......................23
表 24 2015年環丙胺企業下國別出口量值對比表......................24
表 25 2013~2015年環丙羧酸出口量值對比表........................24
表 26 2013~2015年環丙羧酸出口目的國國出口量對比表..............25
表 27 2013~2015年環丙羧酸出口目的國國出口額對比表..............25
表 28 2013年環丙羧酸企業下國別出口量值對比表....................26
表 29 2014年環丙羧酸企業下國別出口量值對比表....................26
表 30 2015年環丙羧酸企業下國別出口量值對比表....................27
表 31 2013~2015年環丙硼酸酯出口量值對比表......................28
表 32 環丙沙星原料藥DMF登記情況.................................28
表 33 環丙沙星原料藥CEP申請情況.................................30
表 34 2011~2015年國邦藥業集團環丙沙星出口目的國出口量對比表....32
表 35 2011~2015年國邦藥業集團環丙沙星出口目的國出口額對比表....34
表 36 浙江京新藥業擁有的環丙沙星批文列表........................37
表 37 2011~2015年京新藥業環丙沙星出口目的國出口量對比表........37
表 38 2011~2015年京新藥業環丙沙星出口目的國出口額對比表........38
表 39 2011~2015年浙江朗華制藥環丙沙星出口目的國出口量對比表....40
表 40 2011~2015年浙江朗華制藥環丙沙星出口目的國出口額對比表....41
表 41 2011~2015年環丙沙星制劑抽樣醫院中各年涉及企業數量........48
表 42 2013~2015年環丙沙星制劑抽樣醫院中各企業用藥數據金額對比..48
圖 1 2011~2015年環丙沙星出口量增長趨勢.........................15
圖 2 2011~2016年3月鹽酸環丙沙星市場報價走勢圖..................44
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