報告摘要.......................................................1
前言...........................................................3
1 糖尿病流行現狀與趨勢.........................................5
  1.1 世界糖尿病的現狀與流行趨勢...............................5
  1.2 我國糖尿病現狀與流行趨勢.................................6
  1.3 流行病調查案例...........................................8
  1.4 糖尿病在我國的發病相關因素..............................10
2 血糖調節藥物分類和作用機制..................................13
  2.1 血糖調節藥物分類........................................13
  2.2 血糖調節藥物作用機理概述................................17
  2.3 國內上市產品構成........................................19
  2.4 血糖調節類藥品進入基本醫療保險用藥目錄情況..............21
3 血糖調節藥市場分析..........................................22
  3.1 總體市場規模和分類份額..................................23
  3.2 2015年份額領先的單品種..................................25
  3.3 2015年市場份額領先的廠家................................30
  3.4 磺酰脲類藥物市場分析....................................33
    3.4.1 格列吡嗪（Glipizide）...............................35
    3.4.2 格列喹酮（Gliquidone）..............................36
    3.4.3 格列齊特（Gliclazide）..............................37
    3.4.4 格列美脲（Glimepiride）.............................39
    3.4.5 格列本脲（Glibenclamide）...........................41
    3.4.6 甲苯磺丁脲（Tolbutamide）...........................42
  3.5 雙胍類降糖藥市場分析....................................42
    3.5.1 雙胍類藥物總額......................................42
    3.5.2 二甲雙胍（Metformin）...............................44
  3.6 α-葡萄糖苷酶抑制劑.....................................46
    3.6.1 阿卡波糖（Acarbose）................................47
    3.6.2 伏格列波糖（Voglibose）.............................48
  3.7 胰島素增敏劑............................................49
    3.7.1 羅格列酮............................................51
    3.7.2 吡格列酮............................................52
  3.8 膳食葡萄糖調節劑（促胰島素分泌劑）......................53
    3.8.1 瑞格列奈（Repaglinide）.............................54
    3.8.2 那格列奈（胺）（Nateglinide/Starlix）...............55
    3.8.3 米格列奈（Mitiglinide）.............................56
    3.8.4 艾塞那肽（Exenatide）...............................57
    3.8.5 利拉魯肽（liraglutide）.............................58
  3.9 胰島素類................................................59
  3.10 其他輔助用藥...........................................65
  3.11 DPP-4抑制劑............................................66
  3.12 復方二甲雙胍類.........................................67
  3.13 中成藥類...............................................67
  3.14 口服降糖藥總體趨勢.....................................68
4 重點品種臨床評價............................................69
  4.1 格列齊特................................................69
  4.2 格列吡嗪................................................69
  4.3 格列喹酮................................................70
  4.4 格列本脲................................................70
  4.5 格列美脲................................................71
  4.6 二甲雙胍................................................71
  4.7 阿卡波糖................................................72
  4.8 伏格列波糖..............................................73
  4.9 羅格列酮................................................73
  4.10 吡格列酮...............................................74
  4.11 瑞格列奈...............................................75
5 產品研發動態................................................75
  5.1 國內新藥研究動態........................................76
  5.2 國外處于開發階段的血糖調節藥............................93
    5.2.1 醛糖還原酶抑制劑 fidarestat.........................93
    5.2.2 胰島素增劑ragaglitazar..............................93
    5.2.3 胰島素激動劑insulin detemir.........................94
    5.2.4 胰島素敏感劑rosiglitazone maleate...................95
    5.2.5 關于非注射胰島素的研究..............................95
附件1：血糖調節藥進口產品注冊信息.............................98
附件2：血糖調節藥零售價格表..................................101
附件3：世界糖尿病日主題一覽..................................103

圖表目錄

表 1 20世紀90年代部分國家1型糖尿病發病率........................5
表 2 我國糖尿病大型流行病學調查患病率...........................7
表 3 中國糖尿病并發疾病患病率%..................................7
表 4 全國11省（市）糖尿病和糖耐量低減患病率及標化患病率.........9
表 5 全國11省（市）分層糖尿病和糖耐量低減和標化患病率..........10
表 6 全國11省（市）不同年齡組糖尿病和糖耐量低減患病率..........11
表 7 不同文化水平糖尿病與糖耐量低減患病率......................11
表 8 不同職業人群糖尿病與糖耐量低減標化患病率..................12
表 9 不同體質指數糖尿病和糖耐量低減患病率（%）.................12
表 10 不同體力活動糖尿病和糖耐量低減患病率（%）................12
表 11 吸煙與飲酒指數與糖尿病和糖耐量低減患病率（%）............13
表 12 常用血糖調節劑分類（化學藥）.............................13
表 13 我國常用血糖調節中成藥類.................................15
表 14 國內現已獲得國產批文的產品（化學/生物藥）................20
表 15 進入國家基本醫療保險用藥目錄的血糖調節化學藥.............21
表 16 進入國家基本醫療保險用藥目錄中的血糖調節中成藥...........22
表 17 2011-2015年調節血糖類藥品醫院銷售金額增長率..............23
表 18 2011-2015年各大類調節血糖類藥品醫院銷售額及增長率........24
表 19 2015年58種血糖調節用藥抽樣醫院銷售金額排序...............26
表 20 2011～2015年銷售額同比增長最高的單品種...................28
表 21 2013～2015年銷售額同比增長最高的單品種...................29
表 22 2015年血糖調節類藥物市場份額領先的20家企業...............31
表 23 2011-2015年磺酰脲類抽樣醫院銷售額變化....................33
表 24 2015年格列吡嗪主要生產企業購藥份額.......................36
表 25 2015年格列喹酮主要生產企業銷售份額.......................37
表 26 2015年格列齊特主要生產企業銷售份額.......................39
表 27 2015年格列美脲主要生產企業銷售份額.......................40
表 28 2015年格列本脲主要生產企業銷售份額.......................41
表 29 2011-2015年兩種雙胍類藥購藥變化..........................43
表 30 2015年二甲雙胍主要生產企業銷售份額.......................44
表 31 2011-2015年α-葡萄糖苷酶抑制劑購藥額.....................46
表 32 2015年阿卡波糖生產廠家用藥份額比較.......................48
表 33 2015年伏格列波糖廠家銷售份額.............................48
表 34 2015年米格列醇廠家銷售份額...............................49
表 35 2011-2015年胰島素增敏劑購藥額............................50
表 36 2015年羅格列酮企業銷售份額...............................52
表 37 2015年吡格列酮企業銷售份額...............................52
表 38 2011-2015年抽樣醫院促胰島素分泌劑銷售額..................53
表 39 2015年瑞格列奈主要生產企業銷售份額.......................55
表 40 2015年那格列奈主要生產企業銷售份額.......................56
表 41 2015年米格列奈主要生產企業銷售份額.......................57
表 42 2015年艾塞那肽主要生產企業銷售份額.......................58
表 43 2015年利拉魯肽主要生產企業銷售份額.......................58
表 44 2011-2015年胰島素類、胰島素類似物藥物抽樣醫院銷售額變化..60
表 45 2015年胰島素類、胰島素類似物城市醫院銷售份額.............61
表 46 2015年甘精胰島素生產企業用藥份額.........................63
表 47 2015年人胰島素70/30生產企業醫院銷售份額..................63
表 48 2015年普通(正規)胰島素主要生產企業份額...................64
表 49 2015年賴脯胰島素主要生產企業份額.........................65
表 50 2015年賴脯75/25、門冬氨酸及地特胰島素主要生產企業份額....65
表 51 2011-2015年依帕司他購藥額變化率..........................65
表 52 2011-2015年DPP-4抑制劑類藥物購藥額變化率.................67
表 53 2011-2015年復方二甲雙胍類藥物購藥額變化率................67
表 54 2011-2015年抽樣醫院中成藥類血糖調節藥購藥額變化率........67
表 55 2015年中成藥類降糖藥生產企業份額.........................68
表 56 2011-2015年申請新藥注冊的降糖藥物........................77
表 57 2011-2015年各類降糖藥物新藥申報統計......................77
表 58 2011-2015年處于申請新藥臨床研究的項目和機構..............81
表 59 2011-2015年處于新藥生產申報的項目和機構..................89

圖 1 2011-2015年調節血糖類藥品醫院銷售金額.....................23
圖 2 2015年抽樣醫院各類血糖調節藥銷售份額......................24
圖 3 2011-2015年各大類調節血糖類藥品份額變化對比...............25
圖 4 2015年血糖調節藥物主要通用名產品銷售份額..................26
圖 5 2011-2015年磺酰脲類抽樣醫院銷售額對比.....................34
圖 6 2011-2015年磺酰脲類口服降糖藥份額變化.....................34
圖 7 2015年格列吡嗪主要生產企業銷售份額........................35
圖 8 2015年格列喹酮主要生產企業銷售份額........................37
圖 9 2015年格列齊特主要生產企業銷售份額........................38
圖 10 2015年格列美脲主要生產企業銷售份額.......................40
圖 11 2015年格列本脲主要生產企業銷售份額.......................41
圖 12 2種雙胍類2011-2015年抽樣醫院銷售額對比...................43
圖 13 2015年二甲雙胍主要生產企業銷售份額.......................44
圖 14 3種α-葡萄糖苷酶抑制劑2011-2015年抽樣醫院銷售額對比......47
圖 15 2015年阿卡波糖主要生產企業銷售份額.......................48
圖 16 2011-2015年胰島素增敏劑購藥份額..........................50
圖 17 2015年羅格列酮主要生產企業銷售份額.......................51
圖 18 2015年吡格列酮主要生產企業銷售份額.......................52
圖 19 促胰島素分泌劑2011-2015年抽樣醫院銷售額對比..............54
圖 20 2015年瑞格列奈企業銷售份額...............................55
圖 21 2015年那格列奈主要生產企業銷售份額.......................56
圖 22 2015年米格列奈主要生產企業銷售份額.......................57
圖 23 胰島素類、胰島素類似物2011-2015年抽樣醫院銷售份額........61
圖 24 2015年甘精胰島素主要生產企業銷售份額.....................63
圖 25 2015年人胰島素70/30主要生產企業銷售份額..................63
圖 26 2015年普通(正規)胰島素主要生產企業銷售份額...............64
圖 27 2015年依帕司他主要生產企業銷售份額.......................66