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單抗類藥物是我國治療藥中發展最快領域之一,2014年中國單抗類藥物
零售市場規模***-***億元,近五年平均增長率**%。其中以抗腫瘤應用為主
金額上占**%,黃斑病變的份額持續上升,而抗排異市場規模逐年減少,僅有
**%。進口藥品的市場規模占到**%。
報告采集最新最精確的單抗類藥物銷售數據,并對三個應用領域的市場
規模,增長率,品種份額做出準確測算。對新藥申請中的單抗藥物、機構、
適應癥等做了如實的調查和整理。
報告涉及數據2008年到2014年,即結合準確的進口登記、企業實際產銷
量,又結合抽樣統計進行整理和糾錯。無論在數據的準確性和趨勢性的分析
上都有據可依,采用圖表表達的量化內容清晰準確。
報告摘要..................................................1
1 抗體類藥物和應用........................................2
1.1 用于腫瘤治療........................................3
1.2 用于治療自身免疫疾病................................4
1.3 器官移植排斥反應....................................5
2 抗體類藥物品種和市場規模...............................11
2.1 單抗類藥物市場規模和分布...........................11
2.2 抗腫瘤單抗藥物.....................................15
利妥昔單抗...........................................16
曲妥珠單抗...........................................17
西妥昔單抗注射液.....................................18
尼妥珠單抗注射液.....................................18
2.3 抗排異單抗藥物.....................................21
2.4 治療類風濕的單抗藥物...............................22
3 抗體類藥物處于新藥申報品種.............................26
4 中國抗體類藥物研發動態和機構...........................33
4.1 中國抗體類藥物研究概況.............................33
4.2 抗體藥物聯盟體的成立和工作.........................33
4.2.1 上海抗體藥物產業技術創新戰略聯盟...............33
4.2.2 北方抗體產業聯盟...............................35
4.3 國家高技術研究發展計劃中相關的抗體工程.............36
4.4 抗體藥物國家工程研究中心...........................38
5 重點抗體藥物研發和生產企業.............................39
5.1 神州細胞工程有限公司...............................39
5.2 南京金斯瑞生物科技有限公司.........................40
5.3 北京義翹神州生物科技有限公司.......................40
5.4 百泰生物藥業有限公司...............................42
5.5 上海美恩生物技術有限公司...........................42
5.6 先聲藥業...........................................42
5.7 上海張江生物技術有限公司...........................43
5.8 中信國健藥業股份有限公司...........................43
5.9 成都華神生物技術有限公司...........................44
5.10 百替生物技術有限公司..............................45
5.11 上海麥柏星生物科技有限公司........................45
5.12 成都康弘生物科技有限公司..........................46
5.13 深圳龍瑞藥業有限公司..............................46
結語.....................................................47
圖表目錄
表 1 我國批準上市的治療性單抗藥物.........................6
表 2 至2014年國產批準上市的10項單抗藥物...................7
表 3 2014年處于有效期內的進口10種單抗藥物.................8
表 4 2013年單抗類藥物市場銷售規模和份額..................12
表 5 2012年單抗類藥物市場銷售規模和份額..................12
表 6 2011年單抗類藥物市場銷售規模和份額..................13
表 7 我國已上市的單抗抗腫瘤藥物..........................14
表 8 部分省公布的抗腫瘤單抗類藥物最高零售價格............16
表 9 抗排異反應的單抗藥物................................18
表 10 部分省公布的抗排異單抗類藥物最高零售價格...........20
表 11 部分省公布的抗風濕單抗類藥物最高零售價格...........22
表 12 我國處于申請中抗體類藥物的品種.....................25
表 13 聯盟主要項目和進展.................................31
圖 1 2008-2013年中國單抗類藥物市場銷售規模...............11
圖 2 2008-2013年單抗類藥物國產進口市場份額分布趨勢.......11
圖 3 2008-2013年單抗類藥物應用領域市場份額分布趨勢.......12
圖 4 2008-2013年單抗類抗腫瘤銷售規模.....................14
圖 5 2008-2013年利妥昔單抗注射液國內用量.................15
圖 6 2008-2013年注射用曲妥珠單抗國內用量.................15
圖 7 2008-2013年西妥昔單抗注射液國內用量.................16
圖 8 2008-2013年尼妥珠單抗注射液國內用量.................16
圖 9 2008-2013年單抗類抗排異藥物銷售規模.................20
圖 10 2008-2013年單抗類抗風濕藥物銷售規模................21
圖 11 2008-2013年注射用英夫利西單抗國內用量..............21
圖 12 重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白市場規模....22
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