干細胞是具有自我復制和多向分化潛能的原始細胞,是機體的起源細胞,是形成人體各種組織器官的原始細胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞或組織器官,醫學界稱其為“萬用細胞”。干細胞治療是把健康的干細胞移植到病人或自己體內,以達到修復病變細胞或重建功能正常的細胞和組織的目的。干細胞療法就像給機體注入新的活力,是從根本上治療許多疾病的有效方法。
中國政府對干細胞技術非常重視。政府把干細胞列為863和973計劃,在973計劃中,干細胞領域是立項最多的一個。“十二五”規劃明確將干細胞研究,發育與生殖研究列為六個重大科學研究,并在規劃中要求有關單位集中優勢力量,推進重大科學研究計劃實施。政府還建立了科技部國家干細胞工程技術研究中心、發改委細胞產品國家工程研究中心和湖南長沙人類胚胎干細胞國家工程研究中心三大研究機構,推動干細胞的研究。細胞的研究和應用是近年來生物醫藥技術領域的熱點話題。而近十幾年的研究發現,臍帶血已成為造血干細胞的重要來源。臍帶血干細胞廣闊的產業化前景吸引了眾多社會資本的目光。有研究表明,到2015年,全球干細胞醫療的潛在市場規模大約為800~1000億美元。盡管干細胞產業的春天還遠遠沒有到來,但業界十分看好其發展前景。干細胞產業受益股將迎來新一輪爆發。
干細胞治療新理論和新技術的臨床應用已是全球矚目,現代醫學無法解決的一些難治性疾病比如孤獨癥、系統性紅斑狼瘡、腦癱、終末期肝硬化、視神經發育不全、移植物抗宿主病等難治性疾病,都已經有研究顯示干細胞治療能給患者帶來改善。比如老年癡呆癥晚期,患者大腦里很大比例的神經細胞已經損失了,缺乏活性,喪失功能,藥物很難讓其恢復功能,而干細胞通過重新分化形成新的神經細胞是有可能的。
隨著各種實驗研究的進展,人們發現干細胞在組織修復、免疫調節、微環境構建等諸多方面都具有傳統方法無可比擬的強大能力;并臨床疑難疾病的治療中顯示了巨大的潛力;而干細胞治療的低免疫源性、微創性等優勢也充分昭示了這項技術在未來醫療發展中的廣闊應用空間。
第一章 干細胞行業概述
第一節 干細胞定義及結構
11
一、定義 11
二、結構 11
第二節 干細胞分類及取得方式
12
一、分類 12
二、取得方式 15
第三節 干細胞基礎應用
17
一、內源性調控 17
二、外源性調控 18
三、干細胞的可塑性 19
第四節 干細胞應用領域
20
一、
美容領域 20
二、器官移植 21
三、疾病治療 23
四、生物修復 25
第五節 干細胞應用現狀
25
一、干細胞對于疾病治療的應用 25
二、生殖性克隆和治療性克隆的應用 27
三、利益沖突下干細胞的應用 28
第二章 干細胞治療技術行業概述
第一節 干細胞治療定義
30
第二節 干細胞治療原理
30
第三節 干細胞治療技術分類
31
第四節 干細胞治療臨床應用
31
第五節 干細胞治療技術應用
33
第六節 干細胞治療技術在犬中的應用進展
37
第三章 世界干細胞治療技術
第一節 2012-2013年世界干細胞治療技術發展總體狀況
41
一、全球干細胞醫療行業發展回顧 41
二、干細胞技術成為各國科學家競相追逐的研究熱點 42
三、全球已批準八項干細胞治療技術 43
四、干細胞制造技術的重大突破 44
五、深陷質疑漩渦中的干細胞療法 45
六、國際干細胞治療研究及臨床轉化管理法規概況 46
第二節 2012-2013年世界各國干細胞治療技術發展分析
48
一、日本干細胞治療技術發展分析 48
(一)日本研發出誘導多能干細胞新制法效率提高約20倍 48
(二)日本規范細胞治療領域管理辦法 48
(三)日本研發出大量培養高質量干細胞新法 49
(四)日本將于2016年臨床試驗干細胞治療脊髓損傷 49
二、美國干細胞治療技術發展分析 50
(一)美科學家成功利用誘導多能干細胞制造血管 50
(二)美國先進細胞科技公司開展干細胞治療眼疾臨床試驗效果顯著 51
三、韓國近年在干細胞研究領域的事件梳理 52
四、愛爾蘭建立該國首個干細胞制造中心 53
第三節 國際上干細胞上市產品情況分析
53
第四節 2013-2014年國際干細胞治療技術市場發展態勢
55
一、人類干細胞首助靈長類心肌再生 55
二、日本批準利用干細胞療法治療眼部疾病 56
三、日本臍帶血移植突破1萬例 56
四、ReNeuron旗下干細胞療法ReN003獲歐美孤兒療法資格 56
五、武田制藥與倫敦大學研究誘導性多能干細胞療法 56
六、Pluristem公司肌肉損傷的干細胞治療取得階段性成果 57
七、間充質干細胞治療未來器官損傷修復之新希望 58
第四章 2013年中國干細胞治療技術產業運行環境分析
第一節 2013年中國宏觀經濟環境分析
59
一、中國GDP增長情況分析 59
二、工業經濟發展形勢分析 60
三、社會固定資產
投資分析 61
四、全社會消費品
零售總額 63
五、城鄉居民收入增長分析 64
六、居民消費價格變化分析 65
七、對外
貿易發展形勢分析 66
第二節 2013年中國干細胞治療技術產業政策環境分析
67
一、干細胞治療技術產業政策分析 67
二、關于開展干細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知 68
三、國家衛計委即將頒布《干細胞臨床試驗研究管理辦法》等相關管理規定 69
四、深圳國際生物谷總體發展規劃(2013-2020年) 69
五、深圳市生命健康產業發展規劃(2013-2020年) 72
六、國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年) 87
七、干細胞臨床試驗研究基地管理辦法(試行)(征求意見稿) 88
八、干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)(征求意見稿) 91
九、涉及人體的醫學科學技術研究管理辦法(征求意見稿) 102
十、臍帶血造血干細胞治療技術管理規范(試行) 111
十一、干細胞研究國家重大科學研究計劃“十二五”專項規劃 115
第三節 2013年中國干細胞治療技術產業社會環境分析
121
一、人口環境分析 121
二、
教育環境分析 123
三、文化環境分析 124
四、科技環境分析 125
五、生態環境分析 126
六、中國城鎮化率 127
第五章 2013年中國干細胞治療技術行業發展分析
第一節 2013年中國干細胞治療技術行業的總體發展
128
一、中國干細胞治療技術行業發展取得的進步 128
二、中國干細胞研究在部分領域已處世界技術前沿 129
三、目前可真正用于臨床的干細胞療法還屈指可數 131
四、加快中國細胞治療技術和產業發展需要遵循的原則 131
五、圍產期間充質干細胞的臨床轉化之路 132
第二節 2013年中國干細胞治療技術行業發展現狀
134
一、中國積極發展干細胞臨床應用研究 134
二、中國干細胞治療出現混亂局面 135
三、干細胞產業應整裝待發 136
四、細胞治療或重塑醫學模式 137
五、干細胞治療發展概況 140
第三節 干細胞技術的產業化進程分析
140
一、投資人的困惑 140
二、干細胞的必由之路 141
三、臨床實踐是檢驗干細胞能否盈利的必要標準 142
四、產業化要素與成功的
商業模式 142
第四節 2013-2014年中國干細胞治療技術行業發展態勢
143
一、
上海生科院在干細胞治療與免疫功能調節研究中獲進展 143
二、
重慶市建成干細胞治療工程技術研究中心 144
三、中國干細胞治療技術行業逐步向優勢區域集聚 145
四、臍帶間充質干細胞治療難治性系統性紅斑狼瘡獲得重大突破 145
五、臺灣干細胞培養新突破 146
六、中美學者共同攻克干細胞療法發展難題 146
第五節 干細胞治療技術行業發展存在的問題及對策
147
一、中國干細胞治療技術行業發展存在的問題及建議 147
二、中國干細胞治療技術行業持續健康發展對策 151
三、建立良好的干細胞治療研究環境策略 153
四、關于干細胞臨床應用急需規范的建議 157
五、建立成體干細胞臨床應用轉化的中國模式 159
第六章 2013年中國干細胞治療技術產業市場運行態勢分析
第一節 2013年中國干細胞治療技術產業市場發展總況
164
第二節 2013年中國干細胞治療技術產業市場發展現狀
165
一、干細胞治療技術市場發展的影響因素分析 165
二、干細胞治療技術市場供給情況分析 166
(一)干細胞行業產業鏈 166
(二)產業基地 168
(三)產業服務內容 168
(四)干細胞庫 169
(五)研究基地 170
三、干細胞治療技術需求情況分析 172
四、社會需求是干細胞治療技術進步的內在動力 173
第三節 中國干細胞治療技術產業市場發展面臨的挑戰
173
(一)技術未成熟,商業化程度低 174
(二)灰色地帶,行業不規范 174
(三)市場需求大,前景廣闊 174
第四節 2013年中國干細胞治療技術行業市場動態
175
一、中源協和設合作公司推干細胞治療心衰技術 175
二、中源協和:3類干細胞藥物臨床申報再闖關 175
三、中國歐洲攜手聯合推動干細胞臨床應用技術 176
四、北科生物干細胞儲存應用技術順利通過AABB復審 177
第七章 2013年中國干細胞治療技術產品市場競爭格局分析
第一節 2013年中國干細胞治療技術競爭現狀分析
180
一、干細胞治療技術市場競爭力分析 180
二、干細胞治療技術品牌競爭分析 180
三、干細胞治療技術價格競爭分析 180
第二節 2013年中國干細胞治療技術產業集中度分析
181
一、干細胞行業集中度分析 181
二、干細胞治療技術企業集中度分析 181
三、干細胞治療技術區域集中度分析 182
第三節 中國干細胞治療技術企業提升競爭力策略分析
183
一、堅守核心主業 183
二、構建優質渠道 183
三、整合優質資源 184
四、提升經營能力 184
五、樹立品牌形象 185
六、調整市場策略 187
第八章 干細胞治療技術優勢企業競爭性財務數據分析
第一節 中源協和干細胞生物工程股份公司
188
一、企業基本情況分析 188
二、企業主要產品分析 189
三、企業經營情況分析 189
四、企業應用案例分析 191
五、企業競爭優勢分析 192
第二節 金衛醫療集團有限公司
193
一、企業基本情況分析 193
二、企業主要產品分析 193
三、企業經營情況分析 193
四、企業應用案例分析 194
五、企業發展戰略分析 195
第三節 中國臍血企業集團
195
一、企業基本情況分析 195
二、企業主要產品分析 196
三、企業經營情況分析 196
四、企業應用案例分析 196
五、企業競爭優勢分析 197
第四節 中航(
寧夏)生物有限責任公司 197
一、企業基本情況分析 197
二、企業主要產品分析 198
三、企業經營情況分析 198
四、企業應用案例分析 199
五、企業競爭優勢分析 199
第五節
天津昂賽細胞基因工程公司 200
一、企業基本情況分析 200
二、企業主要產品分析 201
三、企業經營情況分析 201
四、企業應用案例分析 201
五、企業競爭優勢分析 202
第六節 杭州易文賽生物技術有限公司
203
一、企業基本情況分析 203
二、企業主要產品分析 203
三、企業應用案例分析 204
四、企業競爭優勢分析 204
五、公司發展戰略分析 204
第七節
北京漢氏聯合生物技術有限公司 205
一、企業基本情況分析 205
二、企業主要產品分析 205
三、企業應用案例分析 206
四、企業競爭優勢分析 207
五、企業發展戰略分析 207
第八節 青島奧克生物開發有限公司
208
一、企業基本情況分析 208
二、企業主要產品分析 208
三、企業應用案例分析 209
四、企業競爭優勢分析 209
五、企業創新戰略聯盟 210
第九節 深圳北科生物技術有限公司
210
一、企業基本情況分析 210
二、企業主要產品分析 211
三、企業應用案例分析 211
四、企業競爭優勢分析 211
五、企業發展動態分析 212
第十節 上海科醫聯創生物科技有限公司
213
一、企業基本情況分析 213
二、企業主要產品分析 213
三、企業競爭優勢分析 214
四、企業發展戰略分析 214
第十一節 北京京蒙高科干細胞技術有限公司
214
一、企業基本情況分析 214
二、企業主要產品分析 215
三、企業競爭優勢分析 216
四、企業戰略合作聯盟 217
五、企業發展動態分析 218
第十二節 中國博雅干細胞集團
218
一、企業基本情況分析 218
二、企業主要產品分析 219
三、企業應用案例分析 219
四、企業競爭優勢分析 220
五、企業發展動態分析 221
第十三節 賽業(廣州)生物科技有限公司
221
一、企業基本情況分析 221
二、企業主要產品分析 222
三、企業應用案例分析 223
四、企業競爭優勢分析 224
五、企業技術平臺分析 225
第十四節
四川新生命干細胞科技股份有限公司 228
一、企業基本情況分析 228
二、企業主要產品分析 228
三、企業應用案例分析 228
四、企業競爭優勢分析 229
五、企業發展動態分析 229
第九章 2014-2018年中國干細胞治療技術產業發展前景與趨勢預測分析
第一節 2014-2018年中國干細胞治療技術發展前景分析
231
第二節 2014-2018年中國干細胞治療技術發展趨勢分析
232
一、干細胞治療技術產業技術發展方向分析 232
二、干細胞治療技術是一柄雙刃劍 233
三、干細胞治療技術行業發展趨勢分析 233
(一)市場需求巨大 233
(二)干細胞技術日益成熟普及 234
(三)患者對干細胞治療的接受程度正在逐步的提高 234
(四)干細胞治療蘊含廣闊的醫療前景 235
四、干細胞行業發展趨勢分析 235
(一)庫資源將成為產業基礎 235
(二)干細胞制備體系的標準化是未來方向 235
(三)干細胞治療將逐步終端化 236
第三節 2014-2018年中國干細胞治療技術市場預測分析
236
一、2014-2018年干細胞治療技術行業市場規模預測分析 236
二、2014-2018年干細胞治療技術供給預測分析 237
第四節 2014-2018年中國干細胞治療技術市場盈利預測分析
237
第十章 2014-2018年中國干細胞治療技術行業投資機會與風險分析
第一節 2014-2018年中國干細胞治療技術行業投資環境分析
238
第二節 2014-2018年中國干細胞治療技術行業投資機會分析
238
一、干細胞治療技術投資潛力分析 238
二、干細胞治療技術投資吸引力分析 239
三、干細胞行業的投資機會 241
第三節 2014-2018年中國干細胞治療技術行業投資風險分析
242
一、市場競爭風險分析 242
二、政策風險分析 242
三、技術風險分析 243
第四節 2014-2018年中國干細胞治療技術行業投資建議及策略分析
圖表目錄
圖表 1 國際上已批準上市干細胞產品情況表 53
圖表 2 2008-2013年中國國內生產總值及增長變化趨勢圖 60
圖表 3 2012-2013年國內生產總值構成及增長速度統計 60
圖表 4 2013年規模以上工業增加值及增長速度趨勢圖 61
圖表 5 2008-2013年中國全社會固定資產投資增長趨勢圖 62
圖表 6 2008-2013年中國社會消費品零售總額及增長速度趨勢圖 63
圖表 7 2013年中國主要消費品零售額及增長速度統計 64
圖表 8 2008-2013年城鎮居民人均可支配收入及增長趨勢圖 65
圖表 9 2008-2013年中國農村居民人均純收入及增長趨勢圖 65
圖表 10 2013年中國居民消費價格月度變化趨勢圖 66
圖表 11 2008-2013年中國進出口總額增長趨勢圖 67
圖表 12 生命信息服務發展行動計劃 76
圖表 13 個體化治療發展行動計劃 77
圖表 14 第三方醫學檢測發展行動計劃 78
圖表 15 個性化健康管理發展行動計劃 79
圖表 16 數字化健康管理發展行動計劃 80
圖表 17 養老服務發展行動計劃 81
圖表 18 專業母嬰護理發展行動計劃 82
圖表 19 康復服務發展行動計劃 83
圖表 20 中醫養生發展行動計劃 84
圖表 21 新型保健品發展行動計劃 85
圖表 22 醫療美容發展行動計劃 85
圖表 23 體育健身發展行動計劃 86
圖表 24 健康休閑發展行動計劃 87
圖表 25 2008-2013年中國人口總量增長趨勢圖 122
圖表 26 2013年中國人口數量及其構成情況統計 122
圖表 27 2006-2013年中國各級各類學校招生人數統計 124
圖表 28 2008-2015年中國城鎮化率變化趨勢圖 127
圖表 29 中美兩國臨床監管政策比較 164
圖表 30 干細胞行業產業鏈結構圖 166
圖表 31 2009-2013年中國干細胞治療技術行業市場規模增長趨勢圖 173
圖表 32 中國主要的干細胞技術服務企業 182
圖表 33 2013年中源協和干細胞生物工程股份公司分行業、分產品情況表 190
圖表 34 2013年中源協和干細胞生物工程股份公司業務結構情況 190
圖表 35 2013年中源協和干細胞生物工程股份公司分地區情況表 191
圖表 36 2011-2014年中源協和干細胞生物工程股份公司經營情況表 191
圖表 37 2013-2014財年金衛醫療集團有限公司主要產品情況表 194
圖表 38 2011-2014財年金衛醫療集團有限公司經營情況表 194
圖表 39 2014財年金衛醫療集團有限公司業務結構情況 194
圖表 40 2010-2013財年中國臍帶血企業集團經營情況表 196
圖表 41 中國臍帶血企業集團企業結構圖 197
圖表 42 中航(寧夏)生物有限責任公司經營情況表 198
圖表 43 天津昂賽細胞基因工程公司經營情況表 201
圖表 44 北京漢氏聯合生物技術有限公司主要產品表 206
圖表 45 青島奧克生物開發有限公司主要產品表 209
圖表 46 2014-2018年中國干細胞治療技術行業市場規模預測趨勢圖 236
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