體外免疫分析試劑(盒)是通過抗原與抗體相結合的特異性反應來進行定性或定量診斷的試劑,從結果判斷的方法學上可分為放射免疫(RIA)、膠體金、酶聯免疫(ELISA)、時間分辨熒光(TRFIA)、化學發光(CLIA)等試劑。
免疫分析試劑(盒)在診斷試劑盒中品種最多,主要應用于傳染性疾病、腫瘤、生殖內分泌、甲狀腺功能及其它疾病的檢測,并能進行藥物監測以及血型鑒定。體外免疫分析試劑(盒)靈敏度較生化試劑高,出錯率小。發展較快,在國外其份額已經超越生化試劑。
體外免疫分析試劑盒行業在整個體外診斷試劑產業中占有較大的比重。體外免疫分析試劑只是用于體外測試,工藝簡單,不需要龐雜的臨床實驗,短期就可以得到高回報。正因如此,近年來,我國體外免疫分析試劑盒行業產量不斷增加,產值規模不斷擴大。2013年,我國體外免疫分析試劑盒行業產值達到72億元。與此對應,2013年,我國體外免疫分析試劑盒的市場需求規模突破60億元,同比增長20.52%。
目前同國際上的幾百種產品相比,我國免疫診斷試劑的國內市場還遠沒有得到開發,像腫瘤診斷和基因芯片試劑都具有巨大的市場潛力。此外,新醫改也間接帶動了我國體外免疫分析試劑加速成長,為以“預防為主”的免疫診斷試劑產業帶來新機遇,未來2-3年免疫診斷試劑產業需求將依然保持較高增速。預計到2018年,我國體外免疫分析試劑盒行業產值規模有望接近145億元,其市場需求規模將達到122億元左右。
第一章 體外免疫分析試劑盒行業相關概述
第一節 體外免疫分析試劑盒行業相關概述
10
一、產品概述 10
二、產品性能 10
三、產品用途 10
第二節 體外免疫分析試劑盒行業經營模式分析
11
一、生產模式 11
二、采購模式 11
三、銷售模式 11
第二章 2014年體外免疫分析試劑盒行業發展環境分析
第一節 2014年中國經濟發展環境分析
12
一、中國GDP增長情況分析 12
二、工業經濟發展形勢分析 13
三、社會固定資產
投資分析 15
四、全社會消費品
零售總額 16
五、城鄉居民收入增長分析 17
六、居民消費價格變化分析 18
第二節 中國體外免疫分析試劑盒行業政策環境分析
19
一、行業監管管理體制 19
二、行業相關政策法規 20
(一)免疫試劑行業主要法律法規 20
(二)《體外診斷試劑注冊管理辦法》 22
(三)免疫試劑行業主要政策分析 22
三、上下游
產業政策影響 24
四、進出口政策影響分析 27
第三節 中國體外免疫分析試劑盒行業技術環境分析
28
一、行業技術發展概況 28
二、行業技術發展現狀 28
第三章 2013-2014年中國體外免疫分析試劑盒市場供需分析
第一節 中國體外免疫分析試劑盒市場供給狀況
29
一、2008-2013年中國體外免疫分析試劑盒產量分析 29
二、2014-2018年中國體外免疫分析試劑盒產值
預測 31
第二節 中國體外免疫分析試劑盒市場需求狀況
32
一、2008-2013年中國體外免疫分析試劑盒需求分析 32
二、2014-2018年中國體外免疫分析試劑盒需求預測 33
第三節 2013年中國體外免疫分析試劑盒市場價格分析
33
第四章 中國體外免疫分析試劑盒行業產業鏈分析
第一節 體外免疫分析試劑盒行業產業鏈概述
37
第二節 體外免疫分析試劑盒上游產業發展狀況分析
37
一、抗體市場發展現狀 37
二、抗體需求情況分析 39
三、抗體市場價格分析 40
第三節 體外免疫分析試劑盒下游應用需求市場分析
40
一、醫療行業發展現狀 40
二、醫院供給情況分析 41
(一)醫院數量統計 41
(二)醫院
床位統計 42
(三)醫院從業人員 42
三、醫院需求狀況分析 43
(一)醫院門診服務分析 43
(二)醫院住院服務分析 43
(三)醫院床位利用分析 44
四、醫院需求
前景分析 44
第五章 2010-2014年體外免疫分析試劑盒所屬產品進出口數據分析
第一節 2010-2014年體外免疫分析試劑盒類產品進口情況分析
46
一、進口數量情況分析 46
二、進口金額變化分析 46
三、進口來源地區分析 47
四、進口價格變動分析 48
第二節 2010-2014年體外免疫分析試劑盒類產品出口情況分析
48
一、出口數量情況分析 48
二、出口金額變化分析 49
三、出口國家流向分析 49
四、出口價格變動分析 50
第六章 國內體外免疫分析試劑盒生產廠商競爭力分析
第一節
上海科華生物
工程股份有限公司 52
一、企業發展基本情況 52
二、企業主營產品分析 52
三、企業經營情況分析 53
四、企業銷售網絡分析 54
五、企業競爭優勢分析 55
第二節 上海復星
醫藥(集團)股份有限公司 56
一、企業發展基本情況 56
二、企業主營產品分析 56
三、企業經營情況分析 57
四、企業銷售網絡分析 59
五、企業發展戰略分析 59
第三節
北京利德曼生化股份有限公司 59
一、企業發展基本情況 59
二、企業主營產品分析 60
三、企業經營情況分析 61
四、企業銷售網絡分析 62
五、企業行業地位分析 63
第四節 中山大學達安基因股份有限公司
64
一、企業發展基本情況 64
二、企業主營產品分析 64
三、企業經營情況分析 65
四、企業銷售網絡分析 66
五、企業競爭優勢分析 67
第五節 麗珠醫藥集團股份有限公司
68
一、企業發展基本情況 68
二、企業主營產品分析 69
三、企業經營情況分析 70
四、企業銷售網絡分析 71
五、企業競爭優勢分析 72
第六節 中生北控生物科技股份有限公司
72
一、企業發展基本情況 72
二、企業主要產品分析 73
三、企業主要經濟指標 74
四、企業盈利能力分析 74
五、企業償債能力分析 74
六、企業銷售網絡分析 75
七、企業競爭優勢分析 75
第七節 北京萬泰生物藥業股份有限公司
76
一、企業發展基本情況 76
二、企業主要產品分析 76
三、企業主要經濟指標 77
四、企業經營效益分析 77
五、企業銷售網絡布局 78
六、企業競爭優勢分析 78
第八節 深圳市新產業生物
醫學工程有限公司 79
一、企業發展基本情況 79
二、企業主要產品分析 79
三、企業主要經濟指標 80
四、企業經營效益分析 80
五、企業競爭優勢分析 80
第九節 英科新創(廈門)科技有限公司
81
一、企業發展基本情況 81
二、企業主要產品分析 81
三、企業主要經濟指標 82
四、企業經營效益分析 83
五、企業競爭優勢分析 83
第十節
浙江伊利康生物技術有限公司 84
一、企業發展基本情況 84
二、企業主要產品分析 85
三、企業主要經濟指標 85
四、企業經營效益分析 86
五、企業銷售網絡布局 86
六、企業競爭優勢分析 87
第十一節 上海榮盛生物藥業有限公司
87
一、企業發展基本情況 87
二、企業主要產品分析 88
三、企業主要經濟指標 88
四、企業經營效益分析 89
五、企業發展戰略分析 89
第十二節 北京金豪制藥股份有限公司
90
一、企業發展基本情況 90
二、企業主要產品分析 90
三、企業主要經濟指標 90
四、企業經營效益分析 91
五、企業競爭優勢分析 91
第十三節
天津九鼎醫學生物工程有限公司 91
一、企業發展基本情況 91
二、企業主要產品分析 92
三、企業主要經濟指標 92
四、企業經營效益分析 93
五、企業發展戰略分析 93
第七章 2014-2018年中國體外免疫分析試劑盒行業發展
第一節 2014-2018年中國體外免疫分析試劑盒行業投資前景分析
95
一、體外免疫分析試劑盒行業發展前景 95
二、體外免疫分析試劑盒發展趨勢分析 95
第二節 2014-2018年中國體外免疫分析試劑盒行業投資風險分析
96
一、產業政策分析 96
二、原材料風險分析 96
三、市場競爭風險 96
四、技術風險分析 97
第三節 2014-2018年體外免疫分析試劑盒行業投資策略及建議
97
第八章 體外免疫分析試劑盒企業投資戰略與客戶策略分析
第一節 體外免疫分析試劑盒企業發展戰略規劃背景意義
99
一、企業轉型升級的需要 99
二、企業強做大做的需要 99
三、企業可持續發展需要 99
第二節 體外免疫分析試劑盒企業戰略規劃制定依據
100
一、國家產業政策 100
二、行業發展規律 100
三、企業資源與能力 100
四、可預期的戰略定位 100
第三節 體外免疫分析試劑盒企業戰略規劃策略分析
101
一、戰略綜合規劃 101
二、技術開發戰略 101
三、區域戰略規劃 102
四、產業戰略規劃 102
五、營銷品牌戰略 102
六、競爭戰略規劃 104
第四節 體外免疫分析試劑盒企業重點客戶戰略實施
105
一、重點客戶戰略的必要性 105
二、重點客戶的鑒別與確定 107
三、重點客戶的開發與培育 109
四、重點客戶市場營銷策略 113
圖表目錄
圖表 1 2009-2014年中國國內生產總值及增長變化趨勢圖 13
圖表 2 2013-2014年國內生產總值構成及增長速度統計 13
圖表 3 2013年中國規模以上工業增加值及增長速度趨勢圖 14
圖表 4 2014年中國規模以上工業增加值及增長速度趨勢圖 15
圖表 5 2009-2014年中國全社會固定資產投資增長趨勢圖 16
圖表 6 2009-2014年中國社會消費品零售總額及增長速度趨勢圖 17
圖表 7 2009-2014年城鎮居民人均可支配收入及增長趨勢圖 18
圖表 8 2014年中國居民消費價格月度變化趨勢圖 19
圖表 9 診斷試劑行業主要法律法規 20
圖表 10 2008-2013年中國體外免疫分析試劑盒行業產值規模情況 29
圖表 11 中國主要免疫分析試劑盒分廠商產量情況統計 30
圖表 12 2014-2018年中國體外免疫分析試劑盒行業產值規模預測趨勢圖 32
圖表 13 2008-2013年中國體外免疫分析試劑盒行業市場需求規模情況 32
圖表 14 2014-2018年中國體外免疫分析試劑盒行業需求規模預測趨勢圖 33
圖表 15 部分企業免疫分析試劑盒產品價格情況 34
圖表 16 北京金豪制藥股份有限公司ELISA酶聯免疫診斷試劑盒產品報價 34
圖表 17 北京金豪制藥股份有限公司金標法快速診斷試劑盒產品報價 34
圖表 18 北京金豪制藥股份有限公司血型系列診斷試劑盒產品報價 35
圖表 19 北京金豪制藥股份有限公司酶聯免疫系列標準物質產品報價 36
圖表 20 體外免疫分析試劑盒行業產業鏈結構圖 37
圖表 21 截止2013 年CFDA已批準的單抗藥物情況 38
圖表 22 中國單抗市場規模情況 40
圖表 23 部分單抗藥物價格 40
圖表 24 2009-2014年中國醫院數量統計 42
圖表 25 2009-2013年中國醫院床位數量統計 42
圖表 26 2009-2013年中國醫院從業人員數量統計 42
圖表 27 2009-2014年中國醫院診療人次統計 43
圖表 28 2009-2013年中國入院人數統計 43
圖表 29 2009-2013年中國醫院病床使用情況統計 44
圖表 30 2009-2014年體外免疫分析試劑盒類產品進口數量統計 46
圖表 31 2009-2014年體外免疫分析試劑盒類產品進口金額統計 47
圖表 32 2013年中國體外免疫分析試劑盒類產品進口情況 47
圖表 33 2013年中國體外免疫分析試劑盒類產品進口流向結構 48
圖表 34 2009-2014年中國體外免疫分析試劑盒類產品進口均價 48
圖表 35 2009-2014年體外免疫分析試劑盒類產品出口數量統計 49
圖表 36 2009-2014年體外免疫分析試劑盒類產品出口金額統計 49
圖表 37 2013年中國體外免疫分析試劑盒類產品出口情況 50
圖表 38 2013年中國體外免疫分析試劑盒類產品出口流向結構 50
圖表 39 2009-2014年中國體外免疫分析試劑盒類產品出口均價 51
圖表 40 上海科華生物工程股份有限公司試劑診斷類型表 53
圖表 41 上海科華生物工程股份有限公司銷售網絡分布圖 55
圖表 42 上海復星醫藥(集團)股份有限公司醫學診斷產品表 57
圖表 43 北京利德曼生化股份有限公司診斷試劑產品目錄表 61
圖表 44 北京利德曼生化股份有限公司銷售網絡分布圖 63
圖表 45 中山大學達安基因股份有限公司試劑產品目錄表 65
圖表 46 中山大學達安基因股份有限公司競爭優勢一覽表 67
圖表 47 麗珠醫藥集團股份有限公司診斷試劑產品表 70
圖表 48 中生北控生物科技股份有限公司診斷試劑產品表 73
圖表 49 2011-2014年中生北控生物科技股份有限公司收入與利潤統計 74
圖表 50 2011-2014年中生北控生物科技股份有限公司資產與負債統計 74
圖表 51 2011-2014年中生北控生物科技股份有限公司盈利能力情況 74
圖表 52 2011-2014年中生北控生物科技股份有限公司償債能力情況 75
圖表 53 北京萬泰生物藥業股份有限公司基本情況 76
圖表 54 2012-2013年北京萬泰生物藥業股份有限公司資產及負債統計 77
圖表 55 2012-2013年北京萬泰生物藥業股份有限公司收入及利潤情況 77
圖表 56 2012-2013年北京萬泰生物藥業股份有限公司資產負債率情況 78
圖表 57 2012-2013年北京萬泰生物藥業股份有限公司盈利能力指標 78
圖表 58 深圳市新產業生物醫學工程有限公司基本情況 79
圖表 59 2013-2014年深圳市新產業生物醫學工程有限公司資產及負債統計 80
圖表 60 2013-2014年深圳市新產業生物醫學工程有限公司收入及利潤情況 80
圖表 61 2013-2014年深圳市新產業生物醫學工程有限公司資產負債率情況 80
圖表 62 2013-2014年深圳市新產業生物醫學工程有限公司盈利能力指標 80
圖表 63 英科新創(廈門)科技有限公司基本情況 81
圖表 64 英科新創(廈門)科技有限公司產品系列 82
圖表 65 2012-2013年英科新創(廈門)科技有限公司資產及負債統計 83
圖表 66 2012-2013年英科新創(廈門)科技有限公司收入及利潤情況 83
圖表 67 2012-2013年英科新創(廈門)科技有限公司資產負債率情況 83
圖表 68 2012-2013年英科新創(廈門)科技有限公司盈利能力指標 83
圖表 69 浙江伊利康生物技術有限公司基本情況 85
圖表 70 浙江伊利康生物技術有限公司產品系列 85
圖表 71 2012-2013年浙江伊利康生物技術有限公司資產及負債統計 86
圖表 72 2012-2013年浙江伊利康生物技術有限公司收入及利潤情況 86
圖表 73 2012-2013年浙江伊利康生物技術有限公司資產負債率情況 86
圖表 74 2012-2013年浙江伊利康生物技術有限公司盈利能力指標 86
圖表 75 上海榮盛生物藥業有限公司基本情況 87
圖表 76 上海榮盛生物藥業有限公司產品系列 88
圖表 77 2012-2013年上海榮盛生物藥業有限公司資產及負債統計 89
圖表 78 2012-2013年上海榮盛生物藥業有限公司收入及利潤情況 89
圖表 79 2012-2013年上海榮盛生物藥業有限公司資產負債率情況 89
圖表 80 2012-2013年上海榮盛生物藥業有限公司盈利能力指標 89
圖表 81 北京金豪制藥股份有限公司基本情況 90
圖表 82 2012-2013年北京金豪制藥股份有限公司資產及負債統計 90
圖表 83 2012-2013年北京金豪制藥股份有限公司收入及利潤情況 91
圖表 84 2012-2013年北京金豪制藥股份有限公司資產負債率情況 91
圖表 85 2012-2013年北京金豪制藥股份有限公司盈利能力指標 91
圖表 86 天津九鼎醫學生物工程有限公司基本情況 92
圖表 87 2012-2013年天津九鼎醫學生物工程有限公司資產及負債統計 93
圖表 88 2012-2013年天津九鼎醫學生物工程有限公司收入及利潤情況 93
圖表 89 2012-2013年天津九鼎醫學生物工程有限公司資產負債率情況 93
圖表 90 2012-2013年天津九鼎醫學生物工程有限公司盈利能力指標 93
圖表 91 重點客戶管理與企業戰略規劃 106
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