2015-2020年中國骨科器械行業市場調研與投資潛力研究報告-中商產業研究院

內容概括

骨科醫療器械是醫療器械行業的一個重要子行業，其行業產品主要用于治療人體骨科相關疾病。骨科專治人體各類肌肉骨骼系統的疾病及創傷。肌肉骨骼系統為人體提供形狀、穩定性及活動能力，主要由骨骼、肌肉、關節、軟骨及肌腱與韌帶等結締組織構成。2013年，中國骨科器械市場總規模達到119億元，復合增長率遠高于同期GDP增長速度，顯示出國內骨科醫療器械市場發展的強勁勢頭。骨科器械主要分為創傷、脊柱和關節三大細分市場。統計顯示，目前，中國三大細分市場占比分別為43%、22%和35%。美國三大細分市場占比分別為30%、30%和40%。國內企業主要介入創傷和脊柱領域，由于技術和制造工藝要求較高，對關節市場涉及較少，建議骨科器械企業加強生產技術，重點關注關節領域。

中國骨科醫療器械行業伴隨著中國經濟的發展而逐漸成長起來，至今已有20多年歷史。行業發展經歷了從無到有、從小到大的發展過程，產品種類也從當初單一的簡單手術器械發展到日益多樣化，已經基本涵蓋骨科疾病所需的各類產品，逐漸填補了我國在這一領域的空白。但是同發達國家相比，我國骨科醫療器械技術含量及產品檔次仍有待進一步提高，目前市場上國產骨科醫療器械大部分屬于中低端產品，高端產品占比還比較低，但是隨著技術水平的提高、產品穩定性的加強，一批民族品牌已經逐漸在市場上站穩了腳跟，在注冊認證、銷售渠道等方面形成了優勢。隨著全球經濟一體化的進程的加快，通過國際間技術交流與合作，中國骨科醫療器械行業進一步與國際市場接軌，產品質量、生產水平不斷提高，國內廠商也在與國際醫療器械廠商的合作與競爭中不斷前行。

骨科醫療器械參與市場競爭，很大程度上依賴于其產品的技術發展水平。從整個醫療器械行業來看，與發達國家相比，我國技術水平相對較低，這是影響我國醫療器械行業發展的一個重要因素。資料顯示，我國醫療器械產品的總體水平比發達國家落后15年，主要醫療器械產品達到當代世界先進水平的不到5%，產品可靠性差、性能落后，市場競爭力弱。即使是中低檔醫療器械產品，我們也不能與發達國家相比。就骨科醫療器械而言，目前雖然我國已經完全可以生產各類產品，但在產品檔次、技術水平上總體仍處于中低檔次，相對低下的技術水平，削弱了我國骨科醫療器械行業的競爭力，極大影響著整個行業發展。

骨科醫療器械產品生產最早始于國外，國外大型醫療器械制造商資金雄厚、技術先進、人才集中，在高端骨科醫療器械的研發上積累數十年的經驗，壟斷了主要高端骨科醫療器械產品核心技術。目前我國高端骨科醫療器械產品市場基本被國際大型醫療器械制造商壟斷。在高端骨科醫療器械市場基本飽和之后，國際大型醫療器械制造商憑借資金優勢和品牌優勢通過收購國內企業或由國內企業OEM的方式降低生產成本，凡此種種都會給我國骨科醫療器械制造企業帶來強大的競爭壓力。骨科醫療器械產品較高的毛利率水平和巨大市場成長空間，這將會吸引更多的國內外生產廠家進入該行業，現有的競爭格局有可能被打破，未來市場競爭將更加激烈，產品價格可能趨于下降，市場份額也可能進一步被分割，從而對行業現有的生產廠商帶來極大的威脅。行業現有廠商要維持其行業的領先性，必須加大研發投入的力度，增強自主創新能力，不斷地推出新產品、完善產品線，才能保證其市場競爭中的優勢地位。

隨著人口老齡化加劇，我國對于骨科醫療器械的需求正在飛速增長，特別是脊柱固定、關節類骨科植入物等方面有著不錯的市場份額，這一市場吸引了很多國外巨頭的目光。吸引國際巨頭的正是骨科醫療器械無限的前景，在未來，該領域的投資、并購還好增多，良好的市場前景以及巨大的成長空間將為企業發展帶來更大的動力，這一市場有望得到更多資本青睞。

很多業內人士對中國的骨科市場進行分析，認為這一細分市場的前景非常廣闊，中國人口老齡化不斷加劇，骨科健康問題也隨之高發，各類骨科疾病的發病率也不斷上漲，對于這類骨科固定與植入物的需求必將隨同患者數量增加而增加，所以很多企業對該市場都非常有信心。

報告目錄

第一章中國骨科器械行業發展環境分析

第一節骨科器械市場特征

12
一、行業定義 12
二、行業地位 12
三、行業特征 13
（一）行業周期和區域特征 13
（二）行業產品結構特征 13
（三）行業品牌特征 13
（四）行業產業集中度特征 13
四、行業特有的經營模式 14

第二節經濟環境分析

15
一、中國GDP增長情況分析 15
二、工業經濟發展形勢分析 16
三、社會固定資產投資分析 18
四、全社會消費品零售總額 19
五、城鄉居民收入增長分析 20
六、居民消費價格變化分析 21
七、對外貿易發展形勢分析 22

第三節政策環境分析

23
一、行業主管部門 23
二、行業監管體制 24
三、行業主要法律法規 25
四、骨科器械行業相關政策分析 29
（一）醫療器械生產監督管理辦法 29
（二）醫療器械經營企業許可證管理辦法 41
（三）醫療器械生產質量管理規范（試行） 50
（四）醫療器械廣告審查辦法 60
（五）醫療器械注冊管理辦法 65
（六）“醫療器械專項扶持”政策 79
（七）《關于促進健康服務業發展的若干意見》 80
（八）104項醫療器械行業標準頒布 81
五、醫療器械科技產業“十二五”專項規劃 81

第四節社會環境分析

88
一、人口規模增長 88
二、人口結構特點 89
（一）人口老齡化 89
（二）城鎮化進程 90
三、居民健康調查 91
四、衛生費用總支出 91
五、居民醫療保健支出 92

第五節

技術環境分析 92
一、行業技術發展歷程 92
二、行業技術發展水平 93
三、行業技術創新情況 94
四、行業技術發展方向 94
五、行業技術應用現狀 94

第六節骨科器械行業發展的“波特五力模型”分析

98
一、行業內現有企業的競爭 98
二、供應商的討價還價能力 98
三、購買者的討價還價能力 98
四、行業新進入者威脅分析 99
五、替代產品或服務的威脅 99

第二章中國骨科器械行業產業鏈狀況分析

第一節上游產業發展狀況分析

100
一、醫用金屬材料 100
二、醫用塑料 102
三、醫用生物材料 107

第二節下游產業發展狀況分析

112
一、醫院數量分析 112
二、2014年衛生事業發展情況 113
三、個人消費者 119
四、衛生事業發展“十二五”規劃 119

第三節關聯產業發展狀況分析

121
一、骨科 121
二、假肢 122
三、人造器官 127
四、植（介）入器械 135
第二部分骨科器械行業深度分析 137

第三章中國骨科器械市場規模分析

第一節 2006-2013年中國骨科器械市場規模分析

137

第二節中國骨科器械區域結構分析

137

第三節中國骨科器械區域市場規模分析

138
一、2010-2013年華東地區市場規模分析 138
二、2010-2013年華北地區市場規模分析 138
三、2010-2013年華南地區市場規模分析 139
四、2010-2013年華中地區市場規模分析 139
五、2010-2013年東北地區市場規模分析 140
六、2010-2013年西部地區市場規模分析 140

第四章中國骨科器械國內市場綜述

第一節中國骨科器械行業發展現狀

142
一、骨科器械行業發展概況 142
二、骨科器械行業發展現狀 142

第二節中國骨科器械行業供應情況

143
一、骨科器械產業總體產能規模 143
二、骨科器械生產區域分布 143
三、骨科器械行業的供應商 144

第三節中國骨科醫療器械消費需求分析

146
一、國外醫療器械消費現狀 146
二、國內醫療器械消費現狀 146
三、中國骨科器械需求情況 147
四、醫療器械銷售渠道分析 147
五、醫療器械需求空間分析 148
（一）新醫改推動醫療器械需求 148
（二）政府招標采購政策帶來機會 148

第四節骨科器械行業分銷情況

149

第五節骨科器械的定價、醫院競投及

保險賠償 149

第六節中國骨科器械行業市場發展動態分析

150
一、國內骨科器械企業已有抗衡外資實力 150
二、骨科醫療器械跨國巨頭中國涉獵 151
三、黑石超1億美元投資國內骨科醫療器械商欣榮博爾特 153
四、凱利泰定增并購擴大骨科醫療器械版圖 155

第五章中國骨科器械細分市場分析

第一節中國創傷類骨科器械市場

156
一、主要產品概述 156
二、創傷修復市場發展 156
三、競爭格局 157
四、市場規模 157

第二節中國脊柱類骨科器械市場

157
一、主要產品概述 157
二、市場發展 158
三、競爭格局 159
四、市場規模 159

第三節中國關節類骨科器械市場

160
一、主要產品概述 160
二、關節置換市場發展 160
三、競爭格局 161
四、市場規模 161

第六章中國骨科器械行業進出口市場情況分析

第一節 2009-2014年骨科器械及其他醫療器械進出口情況分析

163
一、骨科器械及其他醫療器械進口情況分析 163
（一）進口數量情況分析 163
（二）進口金額變化分析 163
（三）進口來源地區分析 164
（四）進口價格變動分析 165
二、骨科器械及其他醫療器械出口情況分析 165
（一）出口數量情況情況 165
（二）出口金額變化分析 166
（三）出口國家流向分析 166
（四）出口價格變動分析 167

第二節 2011-2014年矯形或骨折用器具進出口情況分析

168
一、矯形或骨折用器具進口情況分析 168
（一）進口數量情況分析 168
（二）進口金額變化分析 168
（三）進口來源地區分析 169
（四）進口價格變動分析 170
二、矯形或骨折用器具出口情況分析 170
（一）出口數量情況情況 170
（二）出口金額變化分析 171
（三）出口國家流向分析 171
（四）出口價格變動分析 172

第七章 2009-2014年中國骨科器械制造所屬

第一節 2012-2014年中國骨科器械所屬行業發展分析

173
一、2012年中國骨科器械所屬行業發展概況 173
二、2013年中國骨科器械所屬行業發展概況 174
三、2014年中國骨科器械所屬行業發展概況 175

第二節 2009-2014年中國骨科器械所屬行業規模分析

177
一、企業數量增長分析 177
二、資產規模增長分析 177
三、銷售規模增長分析 178
四、利潤規模增長分析 179

第三節 2009-2014年中國骨科器械所屬行業成本費用分析

180
一、銷售成本統計 180
二、主要費用統計 181

第四節 2009-2014年中國骨科器械所屬行業運營效益分析

181
一、償債能力分析 181
二、盈利能力分析 182
三、運營能力分析 184
第三部分骨科器械競爭企業分析 186

第八章國內外骨科器械重點企業分析

第一節創生控股有限公司

186
一、企業發展基本情況 186
二、企業主要產品分析 186
三、企業研發實力分析 187
四、企業銷售網絡分析 188
五、企業未來市場戰略 188

第二節

山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司 189
一、企業發展基本情況 189
二、企業主要產品分析 189
三、企業經營狀況分析 190
四、企業銷售網絡分析 192
五、企業競爭優勢分析 192

第三節康輝醫療器械有限公司

193
一、企業發展基本情況 193
二、企業主要產品分析 193
三、企業研發實力分析 194
四、企業銷售網絡分析 194
五、企業重組優勢分析 194

第四節

上海凱利泰醫療科技股份有限公司 195
一、企業發展基本情況 195
二、企業主要產品分析 195
三、企業經營狀況分析 197
四、企業銷售網絡分析 198
五、企業競爭優勢分析 199

第五節

北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司 200
一、企業發展基本情況 200
二、企業主要產品分析 200
三、企業主要經濟指標 201
四、企業經營效益分析 202
五、企業銷售網絡分析 202

第六節普華和順集團公司

202
一、企業發展基本情況 202
二、企業主要產品分析 203
三、企業經營狀況分析 204
四、企業銷售網絡分析 205
五、企業發展戰略分析 205
第四部分骨科器械行業前景展望 207

第九章中國骨科器械行業發展

第一節 2014-2019年中國骨科器械行業發展

趨勢 207
一、數字化骨科發展趨勢 207
二、創新、整合是本土骨科中小企業發展之路 207

第二節 2014-2019年中國骨科器械產品研發趨勢

207

第三節 2014-2019年中國骨科器械技術發展趨勢

208

第四節 2014-2019年中國骨科器械供需預測

209

第五節 2014-2019年中國骨科器械行業市場規模預測

209

第十章骨科器械行業投資前景與投資策略分析

第一節行業SWOT模型分析

211
一、優勢分析 211
二、劣勢分析 213
三、機會分析 214
四、威脅分析 216

第二節骨科器械行業投資環境分析

216
一、骨科器械行業需求形勢 216
二、骨科器械行業發展背景 218

第三節骨科器械行業投資壁壘分析

219
一、骨科器械行業投資壁壘分析 219
二、骨科器械行業進入壁壘分析 221

第四節骨科器械行業投資價值分析

223
一、骨科器械行業發展前景分析 223
二、骨科器械行業盈利能力分析 223
三、骨科器械行業投資吸引力分析 224
四、骨科器械行業投資機會分析 225

第五節骨科器械行業投資風險分析

226
一、新產品研發風險 226
二、新產品注冊風險 226
三、人才流失風險 227
四、醫療糾紛風險 228
五、知識產權風險 228

第六節骨科器械行業投資策略分析

229
一、重點投資品種分析 229
二、重點投資地區分析 229

第七節骨科器械行業戰略規劃分析

229
一、戰略綜合規劃 229
二、技術開發戰略 230
三、區域戰略規劃 230
四、產業戰略規劃 230
五、營銷品牌戰略 231
六、競爭戰略規劃 232
第五部分骨科器械行業企業管理研究 234

第十一章骨科器械行業總結及企業重點客戶管理建議

第一節骨科器械行業企業問題總結及銷售策略

234
一、骨科器械行業企業問題總結 234
二、骨科器械銷售策略分析 234

第二節骨科器械企業應對策略

238
一、把握國家投資的契機 238
二、競爭性戰略聯盟的實施 239
三、企業自身應對策略 239

第三節骨科器械市場的重點客戶戰略實施

241
一、重點客戶戰略的必要性 241
二、重點客戶的鑒別與確定 243
三、重點客戶的開發與培育 244
四、重點客戶市場營銷策略 248

圖表目錄

圖表 1 骨科醫療器械行業在醫療器械行業中的地位示意圖 12
圖表 2 2009-2014年中國國內生產總值及增長變化趨勢圖 16
圖表 3 2013-2014年國內生產總值構成及增長速度統計 16
圖表 4 2013年中國規模以上工業增加值及增長速度趨勢圖 17
圖表 5 2014年中國規模以上工業增加值及增長速度趨勢圖 18
圖表 6 2009-2014年中國全社會固定資產投資增長趨勢圖 19
圖表 7 2009-2014年中國社會消費品零售總額及增長速度趨勢圖 20
圖表 8 2009-2014年城鎮居民人均可支配收入及增長趨勢圖 21
圖表 9 2014年中國居民消費價格月度變化趨勢圖 22
圖表 10 2009-2014年中國進出口總額增長趨勢圖 23
圖表 11 中國醫療器械行業主要監管法規一覽 26
圖表 12 “十二五”科技發展主要指標 83
圖表 13 2008-2013年中國人口總量增長趨勢圖 88
圖表 14 2013年中國人口數量及其構成情況統計 89
圖表 15 2008-2015年中國城鎮化率變化趨勢圖 90
圖表 16 2007-2013年中國衛生總費用增長趨勢圖 91
圖表 17 2005-2013年中國城鄉居民醫療保健支出統計 92
圖表 18 全球醫療器械技術發展歷程示意圖 93
圖表 19 臨床上使用的生物醫用高分子材料情況表 108
圖表 20 中國醫療器械的生產分析舉例情況表 111
圖表 21 2009-2013年中國醫療衛生機構數變化趨勢圖 113
圖表 22 2013-2014年全國醫療衛生機構數量統計 115
圖表 23 2014年全國各地區醫療衛生機構數量統計 116
圖表 24 2013-2014年全國醫療衛生機構醫療服務量情況 117
圖表 25 2014年全國各地區醫院和鄉鎮衛生院醫療服務量情況 118
圖表 26 2014年全國醫院病床使用情況表 119
圖表 27 “十二五”時期衛生事業發展指標 121
圖表 28 2006-2013年中國骨科醫療器械市場規模增長趨勢圖 137
圖表 29 2010-2013年華東地區骨科醫療器械市場規模增長趨勢圖 138
圖表 30 2010-2013年華北地區骨科醫療器械市場規模增長趨勢圖 139
圖表 31 2010-2013年華南地區骨科醫療器械市場規模增長趨勢圖 139
圖表 32 2010-2013年華中地區骨科醫療器械市場規模增長趨勢圖 140
圖表 33 2010-2013年東北地區骨科醫療器械市場規模增長趨勢圖 140
圖表 34 2010-2013年西部地區骨科醫療器械市場規模增長趨勢圖 141
圖表 35 中國部分地區骨科醫療器械占有率分析 144
圖表 36 中國骨科手術器械主要供應商情況表 144
圖表 37 2013中國醫療器械在各類渠道的銷售比例圖 148
圖表 38 2006-2013年中國創傷類骨科醫療器械市場規模增長趨勢圖 157
圖表 39 2006-2013年中國脊柱類骨科醫療器械市場規模增長趨勢圖 160
圖表 40 2006-2013年中國關節類骨科醫療器械市場規模增長趨勢圖 162
圖表 41 2009-2014年中國骨科器械及其他醫療器械進口數量統計 163
圖表 42 2009-2014年中國骨科器械及其他醫療器械進口金額統計 164
圖表 43 2013年中國骨科器械及其他醫療器械進口來源地情況 164
圖表 44 2013年中國骨科器械及其他醫療器械進口來源地結構分布圖 165
圖表 45 2009-2014年中國骨科器械及其他醫療器械進口均價情況 165
圖表 46 2009-2014年中國骨科器械及其他醫療器械出口數量統計 166
圖表 47 2009-2014年中國骨科器械及其他醫療器械出口金額統計 166
圖表 48 2013年中國骨科器械及其他醫療器械出口流向情況 167
圖表 49 2013年中國骨科器械及其他醫療器械出口流向結構分布圖 167
圖表 50 2009-2014年中國骨科器械及其他醫療器械出口均價情況 168
圖表 51 2011-2014年中國矯形或骨折用器具進口數量統計 168
圖表 52 2011-2014年中國矯形或骨折用器具進口金額統計 169
圖表 53 2013年中國矯形或骨折用器具進口來源地情況 169
圖表 54 2013年中國矯形或骨折用器具進口來源地結構分布圖 170
圖表 55 2011-2014年中國矯形或骨折用器具進口均價情況 170
圖表 56 2011-2014年中國矯形或骨折用器具出口數量統計 171
圖表 57 2011-2014年中國矯形或骨折用器具出口金額統計 171
圖表 58 2013年中國矯形或骨折用器具出口流向情況 171
圖表 59 2013年中國矯形或骨折用器具出口流向結構分布圖 172
圖表 60 2011-2014年中國矯形或骨折用器具出口均價情況 172
圖表 61 2012年中國骨科器械所屬行業經濟指標統計 173
圖表 62 2013年中國骨科器械所屬行業經濟指標統計 175
圖表 63 2014年中國骨科器械所屬行業經濟指標統計 176
圖表 64 2009-2014年中國骨科器械所屬企業數量變化趨勢圖 177
圖表 65 2009-2014年中國骨科器械所屬行業資產總額統計 177
圖表 66 2009-2014年中國骨科器械所屬行業資產變化趨勢圖 178
圖表 67 2009-2014年中國骨科器械所屬行業銷售收入統計 178
圖表 68 2009-2014年中國骨科器械所屬行業銷售收入變化趨勢圖 179
圖表 69 2009-2014年中國骨科器械所屬行業利潤總額統計 179
圖表 70 2009-2014年中國骨科器械所屬行業利潤變化趨勢圖 180
圖表 71 2009-2014年中國骨科器械所屬行業銷售成本統計 180
圖表 72 2009-2014年中國骨科器械所屬行業銷售成本趨勢圖 181
圖表 73 2009-2014年中國骨科器械所屬行業費用統計 181
圖表 74 2009-2014年中國骨科器械所屬行業資產負債率情況 182
圖表 75 2009-2014年中國骨科器械所屬行業毛利率情況 182
圖表 76 2009-2014年中國骨科器械所屬行業成本費用利潤率情況 183
圖表 77 2009-2014年中國骨科器械所屬行業銷售利潤率情況 183
圖表 78 2009-2014年中國骨科器械所屬行業資產利潤率情況 184
圖表 79 2009-2014年中國骨科器械所屬行業應收賬款周轉率情況 184
圖表 80 2009-2014年中國骨科器械所屬行業流動資產周轉率情況 185
圖表 81 2009-2014年中國骨科器械所屬行業總資產周轉率情況 185
圖表 82 創生控股有限公司主要產品示意圖 187
圖表 83 山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司部分產品參數及功能 189
圖表 84 山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司骨科醫療產品示意圖 190
圖表 85 2014年山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司分產品情況表 191
圖表 86 2014年山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司業務結構情況 191
圖表 87 2011-2014年山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司收入及利潤統計 191
圖表 88 2013年山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司各地區銷售情況 192
圖表89 上海凱利泰醫療科技股份有限公司產品示意圖 197
圖表 90 2014年上海凱利泰醫療科技股份有限公司分產品情況表 198
圖表 91 2014年上海凱利泰醫療科技股份有限公司業務結構情況 198
圖表 92 2011-2014年上海凱利泰醫療科技股份有限公司收入及利潤統計 198
圖表 93 2013年上海凱利泰醫療科技股份有限公司各地區銷售情況 199
圖表 94 北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司膝關節產品系統產品情況 201
圖表 95 北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司髖關節產品系統產品情況 201
圖表 96 2012-2013年北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司收入及利潤情況 201
圖表 97 2012-2013年北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司盈利能力指標 202
圖表 98 普華和順集團公司骨科醫療產品情況表 204
圖表 99 2014年普華和順集團公司分產品情況表 204
圖表 100 2014年普華和順集團公司業務結構情況 205
圖表 101 2011-2014年普華和順集團公司收入及利潤統計 205
圖表 102 2014-2019年中國骨科醫療器械行業市場規模預測趨勢圖 210
圖表 103 2000-2050年中國人口老齡化增長趨勢圖 214
圖表 104 2000-2050年中國老齡人口骨質疏松及椎體壓縮性骨折的患者人數預測 215
圖表 105 產品批文申請流程圖 220
圖表 106 三大骨科企業渠道對比 220
圖表 107 重點客戶管理與企業戰略規劃 241

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