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目前,世界上有HPV疫苗上市的生產廠只有兩家,分別是葛蘭素史克(GSK)與默沙東(Merck)。2006年6月,默沙東率先通過審批,在美國、澳大利亞等國家上市了世界首只預防HPV感染的疫苗。
HPV疫苗的技術是使用釀酒酵母表達及傳統的鋁鹽佐劑系統吸附,為四價疫苗,是默沙東在1991年從澳大利亞CSL公司獲得專利授權,中文商品名為“佳達修”(Gardasil)(預防16、18、6、11型病毒)。
另一家企業GSK于2007年5月獲得澳大利亞等國家的許可,產品迄今已在全球62個國家和地區銷售,但還未在美國上市。GSK的HPV疫苗技術來源于MedImmune公司,為2價疫苗,使用昆蟲細胞表達和專利佐劑系統ASO4,商品名為“Cervarix”(預防16、18型病毒)。
目前默沙東(Merck)的四價疫苗市場占有率較葛蘭素史克(GSK)的2價疫苗要高。2006年兩家公司雖均已向中國食品藥品管理局提出了注冊申請,目前仍在審批之中;HPV疫苗目前只在中國香港和臺灣地區上市。
中國疫苗市場作為全球范圍內增速最快的市場之一,2014年Ⅰ類計劃免疫疫苗與Ⅱ類非計劃免疫疫苗市場分別將達到100億元與230億元左右。同時,中國作為疫苗生產大國,目前國內30多個廠家進行生產,年產量接近10億劑。
目前國藥集軒也在開發HPV疫苗,國內還有其他幾家也在做,但即便一切順利,從研究到臨床最后到生產,也要5年,這么長的時間,國內市場已經發生太大的變化了。與此同時,由于默沙東、GSK、賽諾菲-安萬特等國際疫苗巨頭在國內加大投資,本就在非計劃免疫疫苗領域不占優勢的國藥疫苗業務面臨更大的挑戰。
從全球疫苗產業來看,未來幾年預防疫苗市場將保持9.7%以上的年均復合增長率,2014年市場規模將達到350億美元以上。
【最新目錄】
第一章 中國抗HPV宮頸癌疫苗產品概述
第一節 產品定義、性能及應用特點
第二節 發展歷程
第二章 國外市場抗HPV宮頸癌疫苗
第一節 概述
第二節 亞洲地區主要國家市場概況
第三節 歐洲地區主要國家市場概況
第四節 美洲地區主要國家市場概況
第三章 中國抗HPV宮頸癌疫苗環境分析
第一節 我國經濟發展環境分析
一、GDP歷史變動軌跡
二、固定資產投資歷史變動軌跡
三、進出口貿易歷史變動軌跡
四、我國宏觀經濟發展預測
第二節 行業相關政策、法規、標準
一、中國相關規定
二、國外相關規定
第四章 抗HPV宮頸癌疫苗特性分析
第一節 集中度抗HPV宮頸癌疫苗及預測
第二節 SWOT抗HPV宮頸癌疫苗及預測
一、優勢抗HPV宮頸癌疫苗
二、劣勢抗HPV宮頸癌疫苗
三、機會抗HPV宮頸癌疫苗
四、風險抗HPV宮頸癌疫苗
第五章 抗HPV宮頸癌疫苗發展分析
第一節 中國抗HPV宮頸癌疫苗市場現狀分析及預測
第二節 中國抗HPV宮頸癌疫苗市場需求分析及預測
第三節 中國抗HPV宮頸癌疫苗價格趨勢分析
第六章 中國抗HPV宮頸癌疫苗分析
一、中國抗HPV宮頸癌疫苗分析
二、未來市場容量分析
三、行業現階段發展特點分析
四、抗HPV宮頸癌疫苗SWOT分析
(一)行業有利因素分析
(二)行業不利因素分析
第七章 中國抗HPV宮頸癌疫苗進出口分析
一、抗HPV宮頸癌疫苗進口分析
二、抗HPV宮頸癌疫苗出口分析
第八章 中國抗HPV宮頸癌疫苗產品技術發展分析
一、當前中國抗HPV宮頸癌疫苗技術發展現況分析
二、中國抗HPV宮頸癌疫苗產品技術成熟度分析
三、中外抗HPV宮頸癌疫苗技術差距及其主要因素分析
四、提高中國抗HPV宮頸癌疫苗技術的策略
第九章 主要抗HPV宮頸癌疫苗企業及競爭格局
一、美國默沙東公司
1.1 企業介紹
1.2企業經營業績分析
1.3企業市場份額
1.4企業未來發展策略
二、葛蘭素史克公司
2.1 企業介紹
2.2企業經營業績分析
2.3企業市場份額
2.4企業未來發展策略
三、國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心(廈門大學)
3.1 企業介紹
3.2企業市場份額
3.3企業未來發展策略
四、陜西九州生物技術研究中心
4.1 企業介紹
4.2企業經營業績分析
4.3企業市場份額
第十章 抗HPV宮頸癌疫苗投資建議
一、抗HPV宮頸癌疫苗投資環境分析
二、抗HPV宮頸癌疫苗投資風險分析
三、抗HPV宮頸癌疫苗投資建議
第十一章 中國抗HPV宮頸癌疫苗未來發展預測及投資前景分析
第一節 未來抗HPV宮頸癌疫苗行業發展趨勢分析
第二節 2013-2017年抗HPV宮頸癌疫苗行業運行狀況預測
第十二章 業內專家對中國抗HPV宮頸癌疫苗投資的建議及觀點
第一節 投資機遇抗HPV宮頸癌疫苗
第二節 投資風險抗HPV宮頸癌疫苗
第三節 行業應對策略
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