中商情報網訊:創新醫療器械被廣泛應用于診斷、治療、康復和監測等方面,可以為患者提供更準確、更快速、更安全、更舒適的治療體驗。近年來,隨著政策支持力度的不斷加大、技術創新能力的不斷提升以及市場需求的持續增長,中國創新醫療器械行業將迎來發展機遇。
一、創新醫療器械行業概況
創新醫療器械指國內首創、產品性能或者安全性與同類產品比較有根本性改進,技術上處于國際領先水平,且具有顯著的臨床應用價值的產品。國產創新醫療器械研發、臨床試驗、審評審批上市許可、進入醫療機構實現商業化等過程,一般需5-8年左右時間。創新醫療器械特別審批的申請必須在醫療器械產品注冊申報前提交,第一類醫療器械不能申請創新醫療器械特別審批,僅限于二類、三類。
資料來源:中商產業研究院整理
創新醫療器械在現代醫療中扮演著至關重要的角色,推動了醫學科學的進步,促進了健康護理行業發展。目前,我國已批準創新醫療器械產品包括病人監護儀、混合閉環胰島素輸注系統、血液透析尿素清除率計算軟件、膠原蛋白軟骨修復支架、磁共振監測半導體激光治療設備、冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟件、一次性使用激光光纖套件、人工晶狀體、冠狀動脈功能測量系統、金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統等。
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