中商情報網訊：實驗動物是指經人工培育，對其攜帶的微生物和寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學研究、教學、生產、檢定以及其他科學實驗的動物。實驗動物強調其先天的遺傳性狀、后天的繁育條件、微生物和寄生蟲攜帶狀況、營養需求以及環境因素等方面得到全面控制和驗證，以期保證實驗結果的可靠性、重復性和均一性。

市場規模

中國動物模型市場相對處于發展早期。嚙齒類實驗動物作為實驗動物模型中最重要的一大類，其國內產品和相關服務市場規模呈高速增長態勢，從2016年的13億元增長至2020年的37億元，隨著生命科學研究和新藥開發的蓬勃發展，預計到2022年，國內嚙齒類實驗動物產品和服務的總市場規模將增長至62億元。

數據來源：Frost&Sullivan、中商產業研究院整理

未來發展趨勢

1.疾病模型趨于多樣化

目前生命科學正處于飛速發展時期，但多種疾病的發病機理仍不明確，并且由于市場上動物模型的匱乏，導致針對該疾病的創新藥物臨床前篩選面臨困難。近年來，隨著對疾病機理理解的深入及模式動物行業的發展，市面上涌現出越來越多種類的疾病模型小鼠，進一步推動創新藥物的研究與發展。

2.人源化小鼠模型日漸豐富

人源化小鼠模型主要包括基因人源化小鼠模型、細胞/組織人源化小鼠模型等。一方面，隨著腫瘤醫學的快速發展，新型的潛在癌癥治療靶點不斷被發現，這促使模式動物企業必須緊跟科學前沿，開發出相應的基因人源化小鼠模型；另一方面，為滿足某些組織特異性的病理研究，細胞/組織人源化小鼠的需求不斷增加。

3.提升動物模型的預測精準度

現階段廣泛用于科學實驗的小鼠僅為通過近交、遠交等繁育技術培育的普通小鼠模型，對真實世界的預測水平較差，主要系現有小鼠模型無法模擬人群的基因多樣性和人體的復雜微生物環境。模式動物行業的未來發展趨勢，即提升動物模型的預測精準度。目前，在基因型方面引進野生鼠基因構建遺傳多樣性的小鼠疾病模型，以及研發無菌小鼠和菌群模型已成為構建真實世界動物模型的重要方向。

未來發展前景

1.政府高度重視及政策保障充分有力

我國政府歷來高度重視動物模型行業工作，近年來出臺多項政策，為行業健康快速發展提供了強大動力。“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃推出，要求推進基因編輯技術研發與應用。建立具有自主知識產權的基因編輯技術體系，開發針對重大遺傳性疾病、感染性疾病、惡性腫瘤等的基因治療新技術；建立相關動物資源平臺、臨床研究及轉化應用基地，促進基于基因編輯研究的臨床轉化和產業化發展。

2.健康產業發展迅速，新藥研發方興未艾

近年來，創新藥物研發已成為世界范圍內的投資熱點。隨著制藥企業資助的臨床試驗數量不斷增加，新的治療技術不斷出現，以及臨床研究的成本不斷增加，全球醫藥研發支出呈持續增長態勢。與此相適應，創新藥物各階段臨床試驗數量呈現快速增長態勢。根據Frost&Sullivan數據統計，2015-2019年全球各階段臨床試驗數量從2137增至6939，復合年增長率達34.24%；2015-2019年中國臨床試驗數量從339增至1031，復合年增長率為32.03%，從而進一步帶動了臨床前研究及其實驗動物小鼠模型需求的增加。

3.臨床試驗風險前置，動物模型需求旺盛

新藥的研發的階段通常分為藥物發現研究、臨床前研究和臨床研究，其中藥物發現階段和臨床前階段的研究主要在實驗動物模型身上完成。在此過程中，藥物發現階段的研究成功率為51%，臨床前階段的研究成功率為31.8%；但是一旦進入臨床階段，則相關研究成功率陡降至19.3%。由于藥物研發臨床階段投入巨大，為了能夠降低臨床試驗失敗風險有必要在臨床前階段即能更加恰當地構造和使用動物模型篩選藥物，有助于風險前置、降低成本和提高效率。因此，合適的實驗動物模型系創新藥物研發過程中的關鍵因素，具有廣闊的市場空間。

4.基因工程技術迭代，模型創制效率提升

半個世紀以來，分子生物學和基因工程技術蓬勃興起，為實驗動物模型創制帶來持續變革的技術力量，主要涉及轉基因技術、ES打靶技術和CRISPR/Cas9技術。生命科學的飛速發展、基因工程技術的更新迭代，使得大規模創制小鼠模型成為可能，從而可以更加精準地模擬人類特定生理病理特征，大大推動了行業發展。

更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國動物模型行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。