中商情報網訊：化學發光免疫分析技術是繼放射免疫、酶免疫試驗和熒光免疫試驗之后的一種新興免疫檢測技術，具有無放射性污染、可自動化、高靈敏度、高特異性的特點，被廣泛應用于各種激素、腫瘤標志物、治療性藥物濃度監測、傳染性疾病的篩查、出生缺陷的產前檢查、細胞因子等幾乎所有免疫診斷項目的臨床測定，成為目前最重要的常規免疫檢驗技術。化學發光免疫檢測根據不同發光方式，可進一步分為直接化學發光、酶促化學發光、電化學發光以及發光氧通道免疫試驗等。
市場規模
2019年中國化學發光免疫診斷市場規模約為220.6億元，預計2025年將增長至632.6億元，期間年化復合增長率達15.1%，高于體外診斷行業整體增速。
數據來源：中國醫療器械藍皮書、中商產業研究院整理
未來發展趨勢
1.國產品牌實現技術突破，國產化率不斷提升
中國化學發光免疫診斷市場國產化率相對較低，以羅氏、雅培為代表的國外廠商占據了70%以上6的市場空間，國產替代空間巨大。在診斷平臺技術層面，國產企業的旗艦機型已經可以實現與海外一線品牌直接對標。在診斷試劑層面，大量中國體外診斷企業已經實現了診斷試劑的研發上市，且相比海外試劑有顯著的價格優勢。
國際環境層面，2020年新冠疫情以來，中國體外診斷行業表現出了強大的供應保障能力以及極高的研發水平，國產企業的診斷技術已經得到廣泛的認可。預計隨著國產品牌研發的持續推進，品牌認可度不斷提升，中國化學發光免疫診斷市場國產化水平有望進一步提高。
2.市場格局分散，新入者仍有發展空間
目前，中國化學發光免疫診斷市場仍然處于快速發展階段，并未出現具有絕對壟斷優勢的行業龍頭，領先企業市場份額占比仍然較小。且由于免疫診斷項目眾多，包括腫瘤標志物、激素、傳染病、甲狀腺等，每個細分領域均處于產品的快速發展和迭代階段，市場空間充足，具有技術優勢以及高性價比產品的企業仍有良好的發展機會。
3.化學發光診斷技術對傳統免疫診斷技術的替代
化學發光屬于較為先進的體外診斷技術，在免疫檢測中有突出的檢測優勢。但在我國臨床實踐中，部分二級醫院和基層醫院仍通過酶聯免疫等手段進行免疫診斷，而這種檢測技術普遍操作繁瑣、等待時間長。對比歐美等發達國家所使用的免疫診斷技術類別中，化學發光診斷技術已成為絕對主流。未來隨著中國醫療設施投入的不斷增加，化學發光診斷技術有望在未來實現對酶聯免疫等技術的基本替代。
更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國體外診斷行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。
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