中商情報網訊:7月初,CDE一份《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》的征求意見稿激起了行業對于Metoo、Firstinclass(FIC)新藥價值的討論。
由于藥品創新研發具有投入多、周期長及風險高等特點,過去,中國藥企多以生產仿制藥為主,研發意識與創新能力均顯薄弱。伴隨相關部門在加強臨床試驗數據核查、加快創新藥審評審批等方面出臺支持政策,中國創新藥行業逐步發展起來。數據顯示,2016年-2019年,中國創新藥行業市場規模從1137億美元增長到1325億美元,年復合增長率為5.2%。中商產業研究院預計,2021年創新藥的市場規模將達到1467億美元。
數據來源:中商產業研究院整理
數據顯示,歷年來我國創新藥格局大體并無變化。2020年我國申請/開展臨床的NA類創新藥達107個,me too類創新藥達229個,FIC類創新藥達86個。
數據來源:CDE、中商產業研究院整理
更多資料請參考中商產業研究院發布的《2021年“十四五”中國創新藥行業市場前景及投資研究報告》,同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。