中商情報網訊:近年來,國內創新藥上市步伐不斷加快,企業創新成果加速變現,科創板創新藥企業正迎來收獲期。總體來看,科創板創新藥企業正加速將臨床優勢轉化為產業優勢,陸續進入國內外商業化或授權交易兌現階段,總體業績向好趨勢明顯。
一、創新藥定義
2016年3月,國家藥品監督管理局發布了《關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》,將化藥新藥分為創新藥和改良型新藥,其中創新藥是指含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物,且具有臨床價值的藥品。
按照藥品形態,創新藥可分為小分子、大分子、細胞治療、基因治療、活體微生物等;按照注冊方式,可以分為化學藥、生物藥和中藥;按照國際慣例,分為首創創新藥和仿制創新藥。
資料來源:中商產業研究院整理