中商情報網訊：醫藥研發是藥物研發的重要內容，是開展仿制藥質量和療效一致性評價，保障藥品安全性和有效性的研究基礎。工作包括原料藥制備工藝及結構確證、劑型選擇、處方組成、制劑工藝、質量研究和質量標準的制訂、穩定性研究、直接接觸藥品的包裝材料或容器的選擇研究等。
2021年5月，國務院辦公廳在《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》要求，重視循證醫學應用，探索開展藥品真實世界證據研究。優化中成藥注冊分類，加強創新藥、改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥管理。完善技術指導原則體系，加強全過程質量控制，促進中藥傳承創新發展。
當前，中國藥物研發行業呈現良好形勢，國家連續出臺系列政策及改革措施鼓勵醫藥行業提升研發能力，促進醫藥研發行業長遠發展。
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