中商情報網訊：得益于我國龐大的人口基數、社會老齡化進程加速和醫療需求不斷上漲，我國骨科植入性醫療器械市場的銷售收入由2015年的164億元增長至2019年的308億元，復合增長率達17.03%。預計到2020年，全國骨科植入性醫療器械市場規模將達360億元。

數據來源：廣州標點醫藥信息股份有限公司、中商產業研究院整理

2019年12月，國家醫保局發布的第一批醫用耗材統一編碼名單，共計30332種耗材，其中骨科材料的數量最多，達18537種。醫療器械唯一標識系統的應用，不僅為醫保準入規則制定和醫保準入價格談判奠定基礎，也為醫用耗材的全面帶量采購打下基礎。從政策的發布和各省耗材試點情況看，骨科器械均為醫療器械行業改革中的重點關注類別，預計骨科植入性醫療器械市場的發展將日趨規范化。同時，隨著耗材“兩票制”的推開，2019年起，骨科植入性醫療器械生產企業的開票方式逐漸發生變化，企業營業收入將呈現高于產品銷售的增速。但是，基于“兩票制”在各省間的實施時間和實施范圍有所不同，以及進口替代的推進，我國骨科植入性醫療器械市場的整體銷售收入不會呈現大幅上升的態勢。

行業發展機遇分析

（1）衛健委2018年發布的中國首個骨質疏松癥流行病學調查結果顯示，我國40-49歲人群骨質疏松癥患病率為3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%；65歲以上人群骨質疏松癥患病率更是高達32.0%，其中男性為10.7%，女性為51.6%。骨質疏松癥會導致疼痛、脊柱變形、骨折等。此外，老年人行動不便易跌倒、摔傷等，一旦骨組織受傷，多需要進行治療乃至骨科修復手術。我國老齡化日趨嚴重，對骨科產品的需求持續上升。

（2）居民生活方式改變，居民外出活躍性持續提高以及各地往來越發頻繁，交通事故受傷人數持續上升（由2014年的21萬人上升至2018年的26萬人），車禍多導致出現骨折等硬組織受損情況，對于骨科產品的潛在需求處于上升中。

（3）國家經濟發展快，政府加大醫療支出，醫療保障水平加寬加深，減輕居民的醫療負擔。同時，居民對生活質量的要求提升，就診意愿和治療率上升。從骨科醫院入院人數及手術人次情況看，2010-2018年我國骨科醫院入院人數從53萬人增加到144萬人，骨科醫院住院病人手術人次從41萬增加到63萬人。

（4）2018年，我國衛生健康系統人員總數達到了1,231萬人，每千人口醫生數達到了2.59人，每千人口的護士數達到了2.94人，超過了中等收入國家的平均水平，醫療的可及性大大提高。在骨科醫師的供給方面，2010-2018年，我國骨科醫院的執業醫師（包括執業助理醫師）人數從8,241人增加到15,848人，由此支撐了骨科手術量的增加。

（5）近年來，國家出臺了多項產業政策鼓勵植入介入類器械創新，并為國產產品實現進口替代創造了良好的政策環境。憑借價格優勢和政策扶持，國產骨科植入性醫療器械將逐步實現從低端市場到中高端市場的進口替代。進口替代可以有效地降低產品使用成本，減輕患者負擔，使潛在需求得到釋放，推動市場的發展。

（6）目前，骨科產品等植入類產品正從標準化生產向定制化生產轉變，以達到精準度更高的個性化治療目的，給患者帶來更佳的治療體驗。2019年7月藥監局會同衛健委發布了《定制式醫療器械監督管理規定（試行）》，自2020年1月1日起生效；2019年10月藥監局發布了《無源植入性骨、關節及口腔硬組織個性化增材制造醫療器械注冊技術審查指導原則》，這一系列文件的發布將推動定制化骨科產品的創新發展。

更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國醫療器械行業市場前景及投資機會研究報告》,同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。