2020年1-5月中國凝血因子產品批簽發量統計及市場格局分析（圖）-中商情報網

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2020年1-5月中國凝血因子產品批簽發量統計及市場格局分析（圖）

來源：中商產業研究院發布日期：2020-06-15 16:12

血制品

中商情報網訊：國內的凝血因子主要是凝血因子Ⅷ、纖維蛋白原和人凝血酶原復合物三大類。凝血因子用于治療血友病時有兩個使用目的：（1）緊急治療和（2）常規預防。由于供給不足及支付能力因素，目前我國凝血因子使用還集中在緊急治療領域，其預防用途存在巨大開發空間。

數據顯示，2020年1-5月，國內凝血酶復原合物（PGG）批簽發量為61.54萬瓶，人凝血因子VIII批簽發量為83.3萬瓶，人纖維蛋白原為48.65萬瓶。

數據來源：中檢院及各地方所、國元證券、中商產業研究院整理

凝血酶原復合物（Thrombogen）由健康人新鮮血漿分離提取，為含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ及少量其他血漿蛋白的混合制劑。臨床上主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥（單獨或聯合缺乏）、維生素K缺乏癥等。國內共有7家企業獲得了凝血酶原復合物的批文，但由于近年來價格變化不大，實際生產者寥寥無幾，其中泰邦生物和華蘭生物為主要供應商。2017年-2019年，批簽發規模略有下滑，但總體處于一個比較穩定的水平。

纖維蛋白原是由肝細胞合成和分泌的一種糖蛋白，是血漿中含量最高的凝血因子，缺乏纖維蛋白原會導致凝血障礙。人血纖維蛋白原在臨床上主要用于先天性或獲得性纖維蛋白原減少（缺乏）癥。2019年全年批簽發量為85.08萬瓶，2020年1-5月批簽發量達48.65萬瓶。

目前，國內僅有華蘭生物、泰邦生物、上海萊士、綠十字（中國）、天壇生物、中國醫藥等幾家廠商可以生產該類產品。2019年，華蘭生物、泰邦生物、上海萊士、綠十字中國四家廠商占據了中國凝血因子Ⅷ產品的全部市場。中國凝血因子Ⅷ批簽發量在波動中保持增長趨勢，2016年批簽發量突破100萬瓶，2018-2019年批簽發量均在160萬瓶以上。