2014-2018年韓國醫療器械行業投資前景分析報告-中商產業研究院

內容概括

2013年韓國醫療器械市場規模達5109.3億美元。2012年韓國醫療器械總產值為4.22萬億韓元，同比增加8.9%，規模居世界第11位。雖然增長率低于2011年的13.6%和2012年的15.2%，但是卻實現了連續三年保持兩位數增長。其中，向中國、巴西、泰國、馬來西亞等新興市場為中心的出口大幅增加。2013年醫療器械出口額為22.6億美元（2.48萬億韓元），同比增長8.65%，，貿易收支逆差幅度從2012年的8834億韓元縮減至6939億韓元。

縱觀總產值，其中占比最多的是牙科用種植牙，2012年生產產值達5560億韓元。這是由于種植牙被納入到健康保險范圍內，加上出口增加，使得產量有所提升。此外，超聲波影像診斷設備（5125億韓元）、牙科用貴金屬合金（1364億韓元）、軟性隱形眼鏡（1281億韓元）等產品的產值也有所增加。按企業分類，奧齒泰有限公司、三星制藥、韓國CE超聲波等韓國30家企業占生產總值的44.2%；超過生產企業數量一半以上的1389家企業的產額卻不足1億韓元，僅占總產值的0.5%。隨著韓國醫療器械在外國市場上的競爭力逐漸提升，需加強管理，提高產量。同時，還要保證產品的安全性，加強預防性管理。

韓國政府擬定將于2020年成為世界第七大醫療器械強國的長期目標，今后將通過調整政策、擴大投資開發規模振興醫療器械產業。

目前，韓國國內醫療器械出口額為2.48萬億韓元，韓國政府計劃截至2020年將這個數字提高5倍，至13.5億韓元，躋身成為世界第七大醫療器械強國。同時將市場占有率由現在的1.2%提高到3.8%，雇傭人數也將從3.7萬名提高到13萬名。為了達成該中長期發展計劃，韓國政府計劃從投資研究開發中心、進行國內市場拓展支援、加大海外高附加值市場拓展支援、構建開放革新型產業系統等方面著手進行。韓國政府為了擴大醫療器械產品在國內市場的占有率，將在研發的過程中構建企業和醫院的溝通系統。為了提高臨床實驗的成功率，還將會支援一部分臨床實驗的費用。

在目前的韓國國內醫療機構中，國內的醫療器械占有率僅為35%（2011年基準），為了提高內需競爭力，政府將通過國內產品和海外產品的比較測試提高大家對本國產品的信賴度。為了拓展海外市場，韓國政府還將制定符合國內企業的知識產權防御戰略，提高對于海外臨床費用的支援，擴充優秀人才培養系統。韓國醫療器械產業有望于2018年成為市場規模達到74億美元的高附加價值產業。

報告目錄

第一章 2013年韓國

第一節韓國醫療器械經濟環境狀況

11
一、韓國GDP增長情況 11
二、韓國人口數據統計 11
三、韓國醫療衛生支出情況 12
四、韓國醫院數量統計 12

第二節韓國醫療器械行業監管

14
一、政治體制 14
二、醫療器械定義和分類 14
三、醫療監管部門 15
四、上市前審查 17
五、醫療器械標準 22
六、醫療器械檢測 23
七、醫療器械質量管理 23
八、醫療器械標簽 23
九、上市后監管 24

第三節韓國醫療器械法律法規

24
一、法規演變 24
二、法規體系 25
三、相關法律法規 26

第二章 2013年韓國醫療器械市場發展分析

第一節韓國醫療器械市場發展現狀

31
一、2013年韓國醫療器械市場發展現狀 31
二、2014年韓國醫療器械市場發展現狀 31
三、韓國醫療器械市場發展特點 32

第二節韓國醫療器械市場供給情況

第三節 2013年韓國醫療器械市場需求分析

第四節 2008-2013年韓國醫療器械市場規模

第三章 2013年韓國醫療耗材市場規模分析

第一節 2008-2013年韓國醫療耗材市場規模

第二節 2008-2013年韓國繃帶及敷料市場規模

36
一、韓國繃帶及敷料市場規模 36
二、韓國醫用敷料（膠粘劑）市場規模 37
三、韓國醫用敷料（非粘合性）市場規模 37

第三節 2008-2013年韓國縫合材料市場規模

第四節 2008-2013年韓國注射器、針頭和導管市場規模

39
一、韓國注射器、針頭和導管市場規模 39
二、韓國注射器市場規模 39
三、韓國管狀金屬針頭/針縫線市場規模 40
四、韓國其他針、導管和插管等市場規模 40

第五節 2008-2013年韓國其他耗材市場規模

41
一、韓國其他耗材市場規模 41
二、韓國血型試劑市場規模 42
三、韓國急救箱和試劑盒市場規模 42
四、韓國手術手套市場規模 43

第六節 2014-2018年韓國醫療耗材市場規模

預測 43
一、醫療耗材市場規模預測 43
二、繃帶和敷料市場規模預測 44
三、縫合材料市場規模預測 44
四、注射器、針頭和導管市場規模預測 45
五、其他醫療衛生耗材市場規模預測 46

第四章 2013年韓國影像診斷市場分析

第一節 2008-2013年韓國影像診斷市場規模

第二節 2008-2013年韓國電診斷裝置市場規模

47
一、韓國電診斷裝置市場規模 47
二、韓國心電圖儀市場規模 48
三、韓國超聲診斷儀市場規模 48
四、韓國MRI市場規模 49
五、韓國閃爍攝影裝置市場規模 49
六、韓國其他電診斷裝置市場規模 50

第三節 2008-2013年韓國輻射裝置市場規模

50
一、韓國輻射裝置市場規模 50
二、韓國CT市場規模 51
三、韓國其他醫用X射線設備市場規模 51
四、韓國A、B、C射線裝置市場規模 52

第四節 2008-2013年韓國成像部件和附件市場規模

53
一、韓國成像部件市場規模 53
二、韓國造影劑市場規模 53
三、韓國醫用X射線膠片市場規模 54
四、韓國X射線管市場規模 55
五、其他成像部件市場規模 55

第五節 2014-2018年韓國影像診斷市場規模預測

56
一、韓國影像診斷市場規模預測 56
二、韓國電診斷裝置及細分產品市場規模預測 57
三、韓國輻射裝置及細分產品市場規模預測 59
四、韓國成像部件和附件及細分產品市場規模預測 61

第五章 2013年韓國牙科產品市場分析

第一節 2008-2013年韓國牙科產品市場規模

第二節 2008-2013年韓國牙科設備市場規模

65
一、韓國牙科設備市場規模 65
二、韓國牙鉆市場規模 66
三、韓國牙科椅市場規模 66
四、韓國牙科X射線市場規模 67

第三節 2008-2013年韓國牙科儀器及耗材市場規模

67
一、韓國牙科儀器及耗材市場規模 67
二、韓國牙科粘固劑市場規模 68
三、韓國牙科器械市場規模 69
四、韓國牙齒及其他配件市場規模 69
五、韓國人工牙市場規模 70
六、韓國其他牙科配件市場規模 70

第四節 2014-2018年韓國牙科產品市場規模預測

71
一、韓國牙科產品市場規模預測 71
二、韓國牙科設備及細分產品市場規模預測 71
三、韓國牙科儀器及耗材細分產品市場規模預測 73

第六章 2013年韓國矯形外科及修復（骨科及假肢）市場分析

第一節 2008-2013年韓國矯形及假肢市場規模

第二節 2008-2013年韓國固定裝置市場規模

第三節 2008-2013年韓國人工關節市場規模

第四節 2008-2013年韓國其他人造的人體部分市場規模

第五節 2014-2018年韓國矯形外科及修復（骨科及假肢）市場規模預測

79
一、韓國矯形及假肢市場規模預測 79
二、韓國固定裝置市場規模預測 80
三、韓國人工關節市場規模預測 80
四、韓國其他人造的人體部分市場規模預測 81

第七章 2013年韓國醫療輔助裝置市場分析

第一節 2008-2013年韓國醫療輔助裝置市場規模

第二節 2008-2013年韓國便攜式電子產品市場規模

82
一、韓國便攜式電子產品市場規模 82
二、韓國助聽器市場規模 83
三、韓國心臟起搏器市場規模 83
四、韓國其他便攜式電子產品市場規模 84

第三節 2008-2013年韓國治療裝置市場規模

84
一、韓國治療裝置市場規模 84
二、韓國機械療法設備市場規模 85
三、韓國治療用呼吸裝置市場規模 85

第四節 2014-2018年韓國醫療輔助裝置市場規模預測

86
一、韓國醫療輔助裝置市場規模預測 86
二、韓國便攜式電子產品及細分產品市場規模預測 87
三、韓國治療裝置及細分產品市場規模預測 88

第八章 2013年韓國其他醫療器械產品市場分析

第一節 2008-2013年韓國其他醫療器械產品市場規模

91
一、韓國其他醫療器械產品市場規模 91
二、韓國輪椅市場規模 91
三、韓國眼科儀器市場規模 93
四、韓國醫院家具市場規模 93
五、韓國內外科消毒器市場規模 94
六、韓國紫外線或紅外線設備市場規模 94
七、韓國其他醫療儀器及器具市場規模 95

第二節 2014-2018年韓國其他醫療器械產品市場規模

95
一、韓國其他醫療器械產品市場規模預測 95
二、韓國輪椅市場規模預測 96
三、韓國眼科儀器市場規模預測 97
四、韓國醫院家具市場規模預測 98
五、韓國內外科消毒器市場規模預測 98
六、韓國紫外線或紅外線設備市場規模預測 99
七、韓國其他醫療儀器及器具市場規模預測 99

第九章韓國醫療器械進出口分析

第一節韓國醫療器械進口數據分析

101
一、2003-2013年韓國醫療器械進口額情況 101
二、2009-2013年韓國醫療器械進口產品情況 102
三、韓國前20名醫療器械供應商 103
四、韓國主要醫療器械供應商產品供應情況 104

第二節韓國醫療器械出口數據分析

106
一、2003-2013年韓國醫療器械出口額情況 106
二、2009-2013年韓國醫療器械出口產品情況 107
三、韓國前20名醫療器械目的地 108
四、韓國主要醫療器械目的地產品供應情況 109

第十章韓國醫療器械主要競爭企業分析

第一節三星麥迪遜

112
一、企業發展基本情況 112
二、企業主要產品分析 112
三、企業銷售網絡分析 113
四、企業競爭優勢分析 113

第二節 OSSTEM

IMPLANT 113
一、企業發展基本情況 113
二、企業主要產品分析 114
三、企業銷售網絡分析 114
四、企業競爭優勢分析 115

第三節 GE

HEALTHCARE 115
一、企業發展基本情況 115
二、企業主要產品分析 115
三、企業在華銷售分析 116
四、企業競爭優勢分析 116

第四節 NUGA

MEDICAL 117
一、企業發展基本情況 117
二、企業主要產品分析 117
三、企業銷售網絡分析 117
六、企業競爭優勢分析 118

第五節 SIEMENS

Healtheare 118
一、企業發展基本情況 118
二、企業主要產品分析 119
三、企業在華銷售分析 119
六、企業競爭優勢分析 120

第六節 SHINHUNG

CO LTD 121
一、企業發展基本情況 121
二、企業主要產品分析 121
三、企業主要經濟指標 121
四、企業銷售網絡分析 122
六、企業競爭優勢分析 122

第十一章 2014-2018年韓國醫療器械行業發展

第一節 2014-2018年韓國醫療器械行業發展前景分析

123

第二節 2014-2018年韓國醫療器械市場規模預測

123

第十二章 2014-2018年韓國醫療器械行業

第一節進入韓國醫療器械市場的壁壘

125

第二節進入韓國醫療器械市場的策略

125

圖表目錄

圖表 1 2006-2013年韓國GDP及增長速度統計 11
圖表 2 2006-2013年韓國人口數量增長趨勢圖 12
圖表 3 2006-2013年韓國醫療衛生支出及增長速度統計 12
圖表 4 2006-2013年韓國醫院數量統計 13
圖表 5 2006-2013年韓國公立及私立醫院數量統計 13
圖表 6 韓國醫療器械分類 15
圖表 7 韓國KFDA組織構架圖 17
圖表 8 KFDA授權合法的實驗室 20
圖表 9 韓國九大醫療器械生產商情況表 34
圖表 10 2008-2013年韓國醫療器械市場規模增長趨勢圖 35
圖表 11 2008-2013年韓國耗材市場規模增長趨勢圖 36
圖表 12 2008-2013年韓國繃帶及敷料市場規模增長趨勢圖 37
圖表 13 2008-2013年韓國醫用敷料（膠粘劑）市場規模增長趨勢圖 37
圖表 14 2008-2013年韓國醫用敷料（非粘合性）市場規模增長趨勢圖 38
圖表 15 2008-2013年韓國縫合材料市場規模增長趨勢圖 38
圖表 16 2008-2013年韓國注射器、針頭和導管市場規模增長趨勢圖 39
圖表 17 2008-2013年韓國注射器市場規模增長趨勢圖 40
圖表 18 2008-2013年韓國管狀金屬針頭/針縫線市場規模增長趨勢圖 40
圖表 19 2008-2013年韓國其他針、導管和插管等市場規模增長趨勢圖 41
圖表 20 2008-2013年韓國其他耗材市場規模增長趨勢圖 41
圖表 21 2008-2013年韓國血型試劑市場規模增長趨勢圖 42
圖表 22 2008-2013年韓國急救箱和試劑盒市場規模增長趨勢圖 42
圖表 23 2008-2013年韓國手術手套市場規模增長趨勢圖 43
圖表 24 2014-2018年韓國醫療耗材市場規模預測趨勢圖 44
圖表 25 2014-2018年韓國繃帶和敷料市場規模預測趨勢圖 44
圖表 26 2014-2018年韓國縫合材料市場規模增長趨勢圖 45
圖表 27 2014-2018年韓國注射器、針頭和導管市場規模增長趨勢圖 45
圖表 28 2014-2018年韓國其他耗材市場規模增長趨勢圖 46
圖表 29 2008-2013年韓國影像診斷市場規模增長趨勢圖 47
圖表 30 2008-2013年韓國電診斷裝置市場規模增長趨勢圖 48
圖表 31 2008-2013年韓國心電圖儀市場規模增長趨勢圖 48
圖表 32 2008-2013年韓國超聲診斷儀市場規模增長趨勢圖 49
圖表 33 2008-2013年韓國MRI市場規模增長趨勢圖 49
圖表 34 2008-2013年韓國閃爍攝影裝置市場規模增長趨勢圖 50
圖表 35 2008-2013年韓國其他電診斷裝置市場規模增長趨勢圖 50
圖表 36 2008-2013年韓國輻射裝置市場規模增長趨勢圖 51
圖表 37 2008-2013年韓國CT掃描儀市場規模增長趨勢圖 51
圖表 38 2008-2013年韓國其他醫用X射線設備市場規模增長趨勢圖 52
圖表 39 2008-2013年韓國A、B、C射線裝置市場規模增長趨勢圖 52
圖表 40 2008-2013年韓國成像部件市場規模增長趨勢圖 53
圖表 41 2008-2013年韓國造影劑市場規模增長趨勢圖 54
圖表 42 2008-2013年韓國醫用X射線膠片（平）市場規模增長趨勢圖 54
圖表 43 2008-2013年韓國醫用X射線膠片（軋）市場規模增長趨勢圖 55
圖表 44 2008-2013年韓國X射線管市場規模增長趨勢圖 55
圖表 45 2008-2013年韓國其他成像部件市場規模增長趨勢圖 56
圖表 46 2014-2018年韓國影像診斷市場規模預測趨勢圖 56
圖表 47 2014-2018年韓國電診斷裝置市場規模預測趨勢圖 57
圖表 48 2014-2018年韓國心電圖儀市場規模預測趨勢圖 57
圖表 49 2014-2018年韓國超聲診斷儀市場規模預測趨勢圖 58
圖表 50 2014-2018年韓國MRI市場規模預測趨勢圖 58
圖表 51 2014-2018年韓國閃爍攝影裝置市場規模預測趨勢圖 59
圖表 52 2014-2018年韓國其他電診斷裝置市場規模預測趨勢圖 59
圖表 53 2014-2018年韓國輻射裝置市場規模預測趨勢圖 60
圖表 54 2014-2018年韓國CT掃描儀市場規模預測趨勢圖 60
圖表 55 2014-2018年韓國其他醫用X射線設備市場規模預測趨勢圖 61
圖表 56 2014-2018年韓國A、B、C射線裝置市場規模預測趨勢圖 61
圖表 57 2014-2018年韓國成像部件市場規模預測趨勢圖 62
圖表 58 2014-2018年韓國造影劑市場規模預測趨勢圖 62
圖表 59 2014-2018年韓國醫用X射線膠片（平）市場規模預測趨勢圖 63
圖表 60 2014-2018年韓國醫用X射線膠片（軋）市場規模預測趨勢圖 63
圖表 61 2014-2018年韓國X射線管市場規模預測趨勢圖 64
圖表 62 2014-2018年韓國其他成像部件市場規模預測趨勢圖 64
圖表 63 2008-2013年韓國牙科產品市場規模增長趨勢圖 65
圖表 64 2008-2013年韓國牙科設備市場規模增長趨勢圖 66
圖表 65 2008-2013年韓國牙鉆市場規模增長趨勢圖 66
圖表 66 2008-2013年韓國牙科椅市場規模增長趨勢圖 67
圖表 67 2008-2013年韓國牙科X射線市場規模增長趨勢圖 67
圖表 68 2008-2013年韓國牙科儀器及耗材市場規模增長趨勢圖 68
圖表 69 2008-2013年韓國牙科粘固劑市場規模增長趨勢圖 68
圖表 70 2008-2013年韓國牙科器材市場規模增長趨勢圖 69
圖表 71 2008-2013年韓國牙齒及其他配件市場規模增長趨勢圖 69
圖表 72 2008-2013年韓國人工牙市場規模增長趨勢圖 70
圖表 73 2008-2013年韓國其他牙科配件市場規模增長趨勢圖 70
圖表 74 2014-2018年韓國牙科產品市場規模預測趨勢圖 71
圖表 75 2014-2018年韓國牙科設備市場規模預測趨勢圖 72
圖表 76 2014-2018年韓國牙鉆市場規模預測趨勢圖 72
圖表 77 2014-2018年韓國牙科椅市場規模預測趨勢圖 73
圖表 78 2014-2018年韓國牙科X射線市場規模預測趨勢圖 73
圖表 79 2014-2018年韓國牙科儀器及耗材市場規模預測趨勢圖 74
圖表 80 2014-2018年韓國牙科粘固劑市場規模預測趨勢圖 74
圖表 81 2014-2018年韓國牙科器材市場規模預測趨勢圖 75
圖表 82 2014-2018年韓國牙齒及其他配件市場規模預測趨勢圖 75
圖表 83 2014-2018年韓國人工牙市場規模預測趨勢圖 76
圖表 84 2014-2018年韓國其他牙科配件市場規模預測趨勢圖 76
圖表 85 2008-2013年韓國矯形及假肢市場規模增長趨勢圖 77
圖表 86 2008-2013年韓國固定裝置市場規模增長趨勢圖 78
圖表 87 2008-2013年韓國人工關節市場規模增長趨勢圖 78
圖表 88 2008-2013年韓國其他人造的人體部分市場規模增長趨勢圖 79
圖表 89 2014-2018年韓國矯形及假肢市場規模預測趨勢圖 79
圖表 90 2014-2018年韓國固定裝置市場規模預測趨勢圖 80
圖表 91 2014-2018年韓國人工關節市場規模預測趨勢圖 80
圖表 92 2014-2018年韓國其他人造的人體部分市場規模預測趨勢圖 81
圖表 93 2008-2013年韓國醫療輔助裝置市場規模增長趨勢圖 82
圖表 94 2008-2013年韓國便攜式電子產品市場規模增長趨勢圖 83
圖表 95 2008-2013年韓國助聽器市場規模增長趨勢圖 83
圖表 96 2008-2013年韓國心臟起搏器市場規模增長趨勢圖 84
圖表 97 2008-2013年韓國其他便攜式電子產品市場規模增長趨勢圖 84
圖表 98 2008-2013年韓國治療裝置市場規模增長趨勢圖 85
圖表 99 2008-2013年韓國機械療法設備市場規模增長趨勢圖 85
圖表 100 2008-2013年韓國治療用呼吸裝置市場規模增長趨勢圖 86
圖表 101 2014-2018年韓國醫療輔助裝置市場規模預測趨勢圖 86
圖表 102 2014-2018年韓國便攜式電子產品市場規模預測趨勢圖 87
圖表 103 2014-2018年韓國助聽器市場規模預測趨勢圖 87
圖表 104 2014-2018年韓國心臟起搏器市場規模預測趨勢圖 88
圖表 105 2014-2018年韓國其他便攜式電子產品市場規模預測趨勢圖 88
圖表 106 2014-2018年韓國治療裝置市場規模預測趨勢圖 89
圖表 107 2014-2018年韓國機械療法設備市場規模預測趨勢圖 89
圖表 108 2014-2018年韓國治療用呼吸裝置市場規模預測趨勢圖 90
圖表 109 2008-2013年韓國其他醫療器械產品市場規模增長趨勢圖 91
圖表 110 2008-2013年韓國輪椅市場規模增長趨勢圖 92
圖表 111 2008-2013年韓國輪椅（非機械驅動）市場規模增長趨勢圖 92
圖表 112 2008-2013年韓國輪椅（機械驅動）市場規模增長趨勢圖 93
圖表 113 2008-2013年韓國眼科儀器市場規模增長趨勢圖 93
圖表 114 2008-2013年韓國醫院家具市場規模增長趨勢圖 94
圖表 115 2008-2013年韓國內外科消毒器市場規模增長趨勢圖 94
圖表 116 2008-2013年韓國紫外線或紅外線設備市場規模增長趨勢圖 95
圖表 117 2008-2013年韓國其他醫療儀器及器具市場規模增長趨勢圖 95
圖表 118 2014-2018年韓國其他醫療器械產品市場規模預測趨勢圖 96
圖表 119 2014-2018年韓國輪椅市場規模預測趨勢圖 96
圖表 120 2014-2018年韓國輪椅（非機械驅動）市場規模預測趨勢圖 97
圖表 121 2014-2018年韓國輪椅（機械驅動）市場規模預測趨勢圖 97
圖表 122 2014-2018年韓國眼科儀器市場規模預測趨勢圖 98
圖表 123 2014-2018年韓國醫院家具市場規模預測趨勢圖 98
圖表 124 2014-2018年韓國內外科消毒器市場規模預測趨勢圖 99
圖表 125 2014-2018年韓國紫外線或紅外線設備市場規模預測趨勢圖 99
圖表 126 2014-2018年韓國其他醫療儀器及器具市場規模預測趨勢圖 100
圖表 127 2003-2013年韓國醫療器械進口額統計（一） 101
圖表 128 2003-2013年韓國醫療器械進口額統計（二） 102
圖表 129 2009-2013年韓國醫療器械進口產品情況表 102
圖表 130 2013年韓國前20名醫療器械供應商情況表 103
圖表 131 2013年韓國主要醫療器械供應商不同產品供應情況表 104
圖表 132 2003-2013年韓國醫療器械出口額統計（一） 106
圖表 133 2003-2013年韓國醫療器械出口額統計（二） 107
圖表 134 2009-2013年韓國醫療器械出口產品情況表 107
圖表 135 2013年韓國前20名醫療器械目的地情況表 108
圖表 136 2013年韓國主要醫療器械目的地不同產品情況表 109
圖表 137 三星麥迪遜醫療器械產品情況表 112
圖表 138 三星麥迪遜營銷網絡布局圖 113
圖表 139 OSSTEM IMPLANT SS種植系統圖 114
圖表 140 OSSTEM IMPLANT營銷網絡布局圖 114
圖表 141 GE HEALTHCARE醫療產品圖 116
圖表 142 NUGA MEDICAL產品情況表 117
圖表 143 NUGA MEDICAL營銷網絡布局圖 118
圖表 144 SIEMENS Healtheare醫療產品圖 119
圖表 145 SHINHUNG CO LTD醫療產品圖 121
圖表 146 2011-2013年SHINHUNG CO LTD收入及利潤情況 122
圖表 147 SHINHUNG CO LTD營銷網絡布局圖 122
圖表 148 2014-2018年韓國醫療器械市場規模預測趨勢圖 124

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