目前,我國CRO行業的市場競爭格局可以劃分為三個層次:首先,昆泰(Quintiles Transnational)、科文斯(Covance)、PPD等大型跨國CRO公司以及藥明康德、尚華醫藥等大型CRO公司得益于強大的資金實力、龐大的業務規模、豐富的項目經驗,占據著我國CRO行業的頂尖位置。這些CRO公司承擔了大量的跨國藥企在我國的新藥研發工作,但其占國內醫藥企業的外包服務市場份額較低。其次,以泰格醫藥、博濟醫藥為代表的本土中大型CRO公司,已逐漸從行業競爭中脫穎而出。在技術實力和服務質量等方面,也已逐步向昆泰(Quintiles Transnational)、PPD等大型跨國CRO公司靠攏。
除了上述兩類CRO公司外,行業內還存在著大量的小型CRO公司,這些小型CRO公司以提供技術難度較低的注冊申報為主,未建立起充足的技術人員團隊,無法提供系統的臨床前研究和臨床研究服務。
2013年,我國CRO行業的總規模約為289.5億元,同比增22.7%。2014年,我國CRO市場規模約為350.6億元,同比增長21.1%。CRO公司的分布在我國具有較為明顯的區域性特征。經過多年的發展,CRO公司集中分布的區域主要為“環渤海”、“長三角”和“珠三角”地區,并以北京、上海和廣州為三大中心城市。這些地區都是經濟繁榮、醫藥工業發達、高等醫學醫藥類院校密集和高端醫療資源豐富的區域。2009年至2012年期間,上海生物醫藥產業規模穩步攀升,產業布局更加合理,龍頭和骨干企業快速成長,創新能力進一步增強,政策環境逐步優化。2012年,上海市研發服務外包收入150.7億元,增長2倍。
我國CRO行業的需求主要來自于國內、外醫藥企業的研發投入,而需求主體主要為國內外的醫藥企業或其他藥物研發機構等。預計未來幾年,我國規模以上醫藥制造企業的研發經費的投入金額仍將持續增長,對我國醫藥研發外包行業的需求有促進作用。根據Business Insights發布的數據,預計2015年至2016年,全球CRO行業市場將保持10%左右的年均增長速度,至2016年,全球CRO行業的市場容量將有望達到426億美元。同時,全球CRO行業的國際化趨勢也越來越明顯,CRO企業集中分布的地區也逐步從北美、西歐等國家向新興市場國家轉移。其中,中國CRO市場增速最快,達到20%;印度CRO市場增速達到14.85%。
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