中商情報網訊：近日，河南省發展改革委印發《2020年度河南省生物醫藥產業發展工作方案》，《方案》明確，2020年河南要力爭完成2個創新藥獲批生產上市，通過一致性評價的藥品達到20種；P3實驗室建設取得突破，國家中藥質量檢測和標準化技術平臺加快建設，鄭州大學藥物安全性評價研究中心基本建成；與上海等地合作取得實質性進展。

2020年度河南省生物醫藥產業發展工作方案

為推動我省生物醫藥產業加速發展，培育新興產業，加快形成新動能，制定本方案。

一、總體要求

（一）工作思路。把握生物醫藥創新發展新趨勢和產業布局新動向，充分發揮我省市場和區位優勢，以重大項目引進、重點平臺建設和骨干企業培育為抓手，著力推動產業集聚發展，進一步深化開放合作，探索實施先進地區創新策源、河南轉化應用模式，做大做強特色優勢領域，加快創新藥物研發和產業化，推動生物醫藥產業創新發展。

（二）工作目標。力爭完成2個創新藥獲批生產上市，通過一致性評價的藥品達到20種；P3實驗室建設取得突破，國家中藥質量檢測和標準化技術平臺加快建設，鄭州大學藥物安全性評價研究中心基本建成；與上海等地合作取得實質性進展，重點生物醫藥產業基地集聚效應和引領帶動作用更加凸顯。

二、重點任務及分工

（一）加快醫藥產業創新發展

1.加快創新藥物研發和產業化。推動口服抗艾滋病藥品阿茲夫定、抗乳腺癌單克隆抗體藥物獲批上市，開展肺動脈高壓與糖尿病抗體新藥研發和血友病長效治療藥物臨床實驗研究，加快推進單克隆抗體藥物生產和流感疫苗開發及產業化項目建設。力爭實現2個創新藥上市。（責任單位：省工業和信息化廳、藥品監督管理局、發展改革委、科技廳，有關省轄市政府）

2.大力發展高端仿制藥。支持骨干企業加強仿制藥技術工藝、中間體等研發和攻關，發展一批品牌通用名藥仿制藥，力爭全省通過一致性評價的藥品達到20種。加快原料藥、廣譜抗癌藥生產基地等項目建設，擴大仿制藥生產規模。（責任單位：省工業和信息化廳、藥品監督管理局、醫保局、發展改革委）

3.加快中醫藥提質升級。推動中醫藥骨干企業做精傳統知名品牌，開展新型制劑、中藥飲片、配方顆粒和中藥鮮藥飲片研發。推動中醫保健產業發展，支持南陽加快打造全國艾草產業基地，加大艾草深加工產品艾葉精油和配方精油研發，實現國內市場份額突破70%。（責任單位：省工業和信息化廳、藥品監督管理局、發展改革委、科技廳，有關省轄市政府）

4.壯大生物制造產業。推動骨干企業加強與高校、科研院所戰略合作，開展乳酸、聚乳酸、精品氨基酸、生物基材料、生物酵素等關鍵技術攻關，加快高純度L-乳酸、小品種氨基酸等重點項目建設。（責任單位：省工業和信息化廳、發展改革委、科技廳，有關省轄市政府）

（二）建設醫療器械生產基地

5.加快發展醫用耗材產業。支持新鄉、平頂山等地打造醫用物資應急儲備基地，加快新鄉長垣應急醫用防護用品“三基地”“三中心”（生產基地、儲備基地、進出口基地和研發中心、檢測中心、調撥中心）建設。（責任單位：省工業和信息化廳、發展改革委、藥品監督管理局，新鄉市、平頂山市政府）

6.做大做強醫療器械產業。加快建設鄭州臨空生物醫藥園二期、安圖生物體外診斷產業園、優德醫療器械產業園、藥明康德-藥明奧測-博睿醫學精準醫學診斷技術研發與生產基地、翔宇醫療康復設備產業園、中部呼吸機全產業鏈生產基地等一批重點項目，打造國內最大的體外診斷產品生產基地。支持臨床精準分子檢測系統、康復器械、智能顯微鏡、醫電無創呼吸機，新型智能康復設備等新醫療器械產品開發。（責任單位：省工業和信息化廳、衛生健康委、發展改革委、科技廳）

（三）加快生物育種中心建設

7.加快新品種培育和技術攻關。優化完善主要農作物育種技術體系，選育綠色高產高效農作物新品種10個以上。整合農業科研系統現有科技資源，在省內建設生態育種測試站5個。力爭在工程化單倍體育種、規模化轉基因育種、高通量基因分型等產業化育種關鍵共性技術方面實現突破。（責任單位：省農科院，鄭州、新鄉市政府）

8.推動體制機制創新。研究制定河南中育分子育種研究院有限公司科技創新、績效考核、職稱評審、知識產權與成果轉化等管理辦法，建立以業績和貢獻為導向的薪酬制度和職稱晉升制度。（責任單位：省發展改革委，省農科院）

（四）培育發展健康服務產業

9.加快建設遠程醫療中心。推動互聯網醫療系統與應用國家工程實驗室建成驗收并投入使用。支持國家遠程醫療中心持續升級，面向省內外醫院開展遠程會診療服務。（責任單位：省衛生健康委、發展改革委、工業和信息化廳）

10.加快發展基因檢測。加快河南省基因檢測技術應用示范中心、河南省精準醫學大數據工程實驗室、鄭州大學基因測序與轉化工程研究中心建設。支持省腫瘤醫院開展食管癌全外顯子的DNA測序和RNA測序，建設河南省食管癌基因數據庫。（責任單位：省發展改革委、衛生健康委，鄭州航空港綜合實驗區，鄭州大學）

11.積極發展精準醫療。建設完善河南省全民健康信息平臺，推動居民電子健康檔案、電子病歷、電子處方等健康數據資源的開發利用。支持開展疾病精準干預、治療新技術研發和臨床轉化應用研究，對特定患者量身設計最佳診療方案，實現個體化精準治療。（責任單位：省衛生健康委、發展改革委）

（五）強化創新平臺建設

12.加快P3實驗室建設。支持省內行業優勢企業和科研院所申報建設P3實驗室。建設完善省疾病預防控制中心P3實驗室，加強與骨干企業開展研發合作。（責任單位：省科技廳、發展改革委、農業農村廳、衛生健康委，河南農業大學）

13.支持園區服務平臺建設。加快推進鄭洛新自創區智能傳感器、智能裝備、生物醫藥產業共性關鍵技術創新與轉化平臺建設。2020年底前，推動鄭州航空港區大分子中試及大規模生產平臺投入使用，啟動動物藥物評價、小分子CMC制劑研究、細胞技術服務、鄭州國家生物高技術產業基地公共實驗中心及大健康產業產品功能評價中心等平臺建設。（責任單位：科技廳、省發展改革委、工業和信息化廳，鄭州、洛陽、新鄉市政府）

14.建設安全性評價平臺。加快推進鄭州大學藥物安全性評價研究平臺遷建工作，建設集安全性評價、藥效學評價為一體的科研與服務平臺，盡早報請國家GLP認證。推動河南中醫藥大學新建動物實驗中心安全性評價、藥效評價平臺建設。（責任單位：省藥品監督管理局、科技廳、教育廳、發展改革委，鄭州大學、河南中醫藥大學）

15.建設中藥標準檢測平臺。支持禹州中醫藥第三方檢測中心和中藥標準化技術國家工程實驗室（河南）分室建設，爭取盡早完成CNAS（中國合格評定國家認可委員會）認證，打造成全國中藥材標準化名片。（責任單位：省市場監督管理局、農業農村廳、工業和信息化廳、藥品監督管理局、衛生健康委、發展改革委，許昌市人民政府）

（六）深化生物醫藥開放合作

16.深化與上海交通大學合作。推動與上海交通大學簽署戰略合作協議，落地產業轉化研究院，重點在生物醫學成果轉化、高端人才培養等方面深入合作。支持上海交通大學和鄭州大學深入合作，對口合建化工、材料和臨床醫學三個學科，落實雙方對口合建工作協議，加快開展醫工結合研究與成果應用。（責任單位：省發展改革委、科技廳，鄭州航空港區，鄭州大學）

17.落實與上海藥物所合作事項。支持上海藥物所在鄭州航空港區建設新藥發現系統性平臺體系，開展創新藥物研發、中藥材質量檢測、合同研發/生產外包、生物醫藥產業孵育、藥物臨床實驗等。推動省內高校院所和骨干企業與上海藥物所聯合開展關鍵技術研發，促進新藥成果轉化落地。支持各省轄市、省內高等院校和骨干企業與上海藥物所建立高端人才引進培養機制，開展人才雙向交流。（責任單位：省發展改革委、科技廳、工業和信息化廳，有關省轄市政府）

18.推進高能級研發平臺合作。支持張江自創區與鄭洛新自創區在生物醫藥領域開展全面合作，共建生物醫藥共性技術創新與轉化平臺，在河南開展創新成果轉化與應用，加強高層次人才交流與培養。（責任單位：省科技廳、發展改革委、工業和信息化廳，有關省轄市政府）

三、政策舉措

19.強化產業集聚發展。對標上海張江生物醫藥基地、武漢光谷生物城等，加強省市協同，集中政策支持，加快鄭州航空港區國家高技術生物產業基地建設，推動行業骨干企業、重大成果轉化、重點創新平臺集聚發展，打造全省生物醫藥產業發展高地。支持許昌、新鄉、南陽等地建設特色生物醫藥產業園區。（責任單位：省發展改革委、科技廳、工業和信息化廳，有關省轄市政府）

20.支持高端仿制藥生產。加大對一致性評價工作的支持力度，對在全國同品種前3家通過仿制藥質量和療效一致性評價的企業以及按期通過評價企業，省財政一次性給予100萬元獎勵。將臨床研究條件和能力納入醫療機構等級評審，優先承擔我省藥品生產企業一致性評價試驗。（責任單位：省財政廳、工業和信息化廳、衛生健康委）

21.支持創新產品推廣與應用。支持符合條件、具有自主知識產權的創新藥、通過質量和療效一致性評價的仿制藥、適宜中醫醫療服務的中藥產品（含醫院制劑、新型飲片）和創新醫療器械等，按規定納入省醫保支付目錄或采購目錄。積極開展省級藥品集中采購并適度擴大集中采購范圍。（責任單位：省醫保局、衛生健康委、藥品監督管理局、發展改革委、工業和信息化廳）

22.強化金融資本支持。鼓勵各地設立生物醫藥產業投資基金，加大對生物醫藥初創企業和成果轉化的投資力度，重點支持創新團隊項目落地、重大產業化項目建設和龍頭企業并購重組。（責任單位：有關省轄市政府）

四、保障實施

建立分管副省長領導，省發展改革委牽頭、省有關部門和各省轄市政府分工負責的工作推進機制，定期召開工作推進會議，及時協調解決產業發展中的重大問題。各地、各有關部門要按照任務分工抓好落實，細化完善政策措施，務實推進各項工作落實。

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