中商情報網訊：2021年7月8日國家藥監局正式發布《人工智能醫用軟件產品分類界定指導原則》，明確了人工智能醫用軟件產品的分類界定。其中提到“人工智能醫用軟件是指基于醫療器械數據，采用人工智能技術實現其醫療用途的獨立軟件。含人工智能軟件組件的醫療器械分類界定可參考本原則。”
據動脈橙數據顯示，2020年，三類證頒發，行業重心開始由研發向商業化落地轉移等原因，使得AI+器械領域投融資暴增；2021年，全球AI+器械領域共產生58起融資，融資總額為17.33億美元。2022年第一季度，全球AI+器械領域融資并不樂觀，融資總額達0.9億美元，融資事件達7起。
數據來源：動脈橙、中商產業研究院整理
2022年第一季度，中國AI+器械領域融資總額達0.3億美元，目前國內已有3家AI+醫學影像企業敲鐘上市，分別是鷹瞳科技、萬東醫療和商湯科技；其中，鷹瞳科技作為“醫療AI第一股”于2021年5月上市，上市當天開盤即破發，總市值70.42億港元。根據鷹瞳科技于2022年3月公布的財報顯示，2021年公司實現營收1.15億元，同比增長142%；在商業化落地方面，鷹瞳科技挖掘出“眼健康管理”這一新的應用場景；同時，公司正在開發出靈活、多渠道的銷售及營銷策略，以涵蓋醫療機構和大健康場景等多種商業化渠道。
數據來源：動脈橙、中商產業研究院整理
更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國醫療行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。
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