中商情報網訊：CRO可作為制藥企業的一種可借用的外部資源，可在短時間內迅速組織起一個具有高度專業化的和具有豐富臨床研究經驗的臨床研究隊伍，并能降低整個制藥企業的管理費用。CRO正是以這些特有的優勢，使其能夠在這些方面為制藥業提供技術支持和專業化服務。

市場規模

根據Frost&Sullivan的統計，2016年，我國CRO行業市場規模為220億元，到2020年，行業市場規模增長至522億元，年均復合增長率為24.11%；相對于發達國家，我國的CRO行業發展還處于初級階段，存在巨大的發展空間。Frost&Sullivan預計，未來幾年，中國CRO市場還將維持24.84%的年復合增長率，至2022年增長至833億元。

數據來源：Frost&Sullivan、中商產業研究院整理

未來發展趨勢

1.從“單一外包”逐漸向長期合作模式轉變

隨著CRO企業滲透率的不斷提升，制藥企業與CRO企業間合作關系持續改變，在研發過程中，藥企與CRO企業不斷深入地合作與探討，建立了較為良好的互信關系，雙方互相滲透互相影響，職能邊緣變得模糊。CRO企業實現了與藥企的深度綁定，大型CRO企業開始嘗試風險共擔模式，該模式使得CRO企業可以在總體風險可控的前提下大大提高收入，可以在藥品上市后獲得一定比例的銷售收入或者利潤分成。

2.仿制藥一致性評價常態化

一致性評價政策加速落地后，一方面，仿制藥一致性評價需求將進一步增長，CRO行業有望加強高端仿制藥研發服務，借助特色化、差異化服務進一步提高市場份額；另一方面，在“帶量采購”政策的催化下，創新藥研發的需求將進一步提升，CRO企業將加快向創新藥研發服務布局，并進一步向綜合型CRO服務商轉變。

3.業務縱向一體化

隨著藥企對研發外包的需求不斷提升，追求一站式服務的需求加大，CRO企業實行縱向一體化發展成為構建自身競爭力、提升盈利能力的有效途徑。相比于業務單一的CRO企業，高標準、業務全產業鏈覆蓋的CRO企業更能滿足制藥企業多方面的需求，通過與現有客戶的緊密合作關系，進一步承接與客戶現有項目相關的其他研究與外包工作，從而打開產業鏈某單一階段市場的天花板，并與客戶進入到更深層次的合作中，進一步提升客戶忠誠度。

未來，通過在CRO行業各細分領域內拓展業務范圍從而實現產業鏈的上下游延伸與縱向一體化，將成為CRO行業新的發展趨勢，CRO企業將逐步打造完整的產業服務鏈，滿足客戶整體研發外包需求。

4.臨床數據管理信息化

近年來，CRO逐步由傳統的紙質化的臨床數據采集和數據管理模式轉向電子化的臨床數據采集和數據管理。隨著大數據、物聯網及智能可穿戴設備的發展，CRO企業開始嘗試通過可穿戴設備、醫療器械裝備等進行患者招募、遠程收集參與者的臨床數據、活動數據和關鍵的生物指標，減少隨訪及跟蹤次數，結合電子化的臨床數據采集和數據管理可大大而提升效率，降低臨床試驗成本。

更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國醫藥行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。