中商情報網訊：CRO行業是我國近二十年來發展起來的新興行業，CRO在最廣泛的意義上，可以將其定義為一種商業化組織，負責實施藥物開發過程所涉及的全部或部分活動。CRO是一種商業化或學術實體（或二者兼而有之），基本目的在于代表客戶進行全部或部分的科學或醫學試驗，以獲取商業性的或基于委托者與受委托者關系的報酬。醫藥CRO企業提供包括新藥產品開發、臨床前研究及臨床試驗、數據管理、新藥申請等技術服務，涵蓋了新藥研發的整個過程。
從CRO企業主營業務所處的階段，可分為臨床前CRO和臨床CRO兩大主要類別。臨床前CRO按照業務的側重點又可分為藥物篩選和發現、藥學研究和安全性評價三種類型企業。臨床CRO主要包括I至IV期臨床試驗技術服務、臨床試驗數據管理和統計分析、注冊申報以及上市后藥物安全監測等。
資料來源：中商產業研究院整理
總市場規模
近幾年來，一方面，我國醫藥行業陸續出臺相關政策鼓勵1類創新藥，許多自主研發創新藥企業方興未艾；另一方面，我國60%-70%的傳統醫藥企業不具有新藥研發能力，需要借助專業的藥物研發服務公司完成；此外，由于我國醫藥研發服務企業相對于歐美國家具有成本優勢，國外大型藥企近年來也將部分研發外包服務向中國等地區轉移。
因此，我國醫藥CRO企業有較好的市場發展前景和較大的成長空間，在醫藥行業細分加劇、上市許可人制度落實、藥品CRO行業全球化趨勢進一步加強等因素影響下，預計至2022年，國內CRO市場規模將達到833億元。
數據來源：Frost&Sullivan、中商產業研究院整理
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