中國糖尿病患病人數是全球最多的。2007年為6000多萬人,相當于美國、歐洲和日本患者的總數4850萬人。根據國際糖尿病聯盟(IDF)的統計數據,2015 年我國糖尿病患病人數已經達到***億人,約占西太平洋地區患病人數的**%,相比于2013年增加了****萬人,呈現快速增長態勢。IDF 預計到 2040 年,我國糖尿病患者數量將達到***億人。 2017年單品種銷售額領先的前6種降糖藥占了總體銷售份額的****%,說明血糖調節藥有較高的產品集中度。這6種銷售額領先的單品種分別是阿卡波糖(占****%)、甘精胰島素(****%)、70%(低精蛋白門冬胰島素)30%(門冬胰島素)混合胰島素(****%)、70%(低精蛋白人胰島素)30%(人胰島素)混合胰島素(***%)、格列美脲(***%)和瑞格列奈(***%)。其中,瑞格列奈是近年來快速增長,排名上升到前幾位的品種。甘精胰島素份額逐年增長。 由于受到健康保險途徑的增多、患者消費力的增強以及更加積極的治療實踐的推動,促進諸如胰島素類似物等新制劑使用的增加,中國糖尿病藥物市場前景十分可觀。
1 糖尿病流行現狀與趨勢...........................................5
1.1 世界糖尿病的現狀與流行趨勢.................................5
1.2 我國糖尿病現狀與流行趨勢...................................6
1.3 流行病調查案例.............................................8
1.4 糖尿病在我國的發病相關因素................................10
2 血糖調節藥物分類和作用機制....................................13
2.1 血糖調節藥物分類..........................................13
2.2 血糖調節藥物作用機理概述..................................17
2.3 國內上市產品構成..........................................19
2.4 血糖調節類藥品進入基本醫療保險用藥目錄情況................21
3 血糖調節藥市場分析............................................23
3.1 總體市場規模和分類份額....................................24
3.2 2017年份額領先的單品種....................................27
3.3 2017年市場份額領先的廠家..................................31
3.4 磺酰脲類藥物市場分析......................................34
3.4.1 格列吡嗪(Glipizide).................................36
3.4.2 格列喹酮(Gliquidone)................................38
3.4.3 格列齊特(Gliclazide)................................39
3.4.4 格列美脲(Glimepiride)...............................41
3.4.5 格列本脲(Glibenclamide).............................43
3.4.6 甲苯磺丁脲(Tolbutamide).............................44
3.5 雙胍類降糖藥市場分析......................................44
3.5.1 雙胍類藥物總額........................................44
3.5.2 二甲雙胍(Metformin).................................45
3.6 α-葡萄糖苷酶抑制劑.......................................48
3.6.1 阿卡波糖(Acarbose)..................................49
3.6.2 伏格列波糖(Voglibose)...............................50
3.7 胰島素增敏劑..............................................51
3.7.1 羅格列酮..............................................52
3.7.2 吡格列酮..............................................53
3.8 膳食葡萄糖調節劑(促胰島素分泌劑)........................54
3.8.1 瑞格列奈(Repaglinide)...............................55
3.8.2 那格列奈(胺)(Nateglinide/Starlix).................56
3.8.3 米格列奈(Mitiglinide)...............................57
3.8.4 艾塞那肽(Exenatide).................................58
3.8.5 利拉魯肽(liraglutide)...............................59
3.9 胰島素類..................................................60
3.10 其他輔助用藥.............................................67
3.11 DPP-4抑制劑..............................................68
3.12 GLP-1抑制劑..............................................69
3.13 復方二甲雙胍類...........................................70
3.14 中成藥類.................................................70
3.15 口服降糖藥總體趨勢.......................................72
4 重點品種臨床評價..............................................73
4.1 格列齊特..................................................73
4.2 格列吡嗪..................................................73
4.3 格列喹酮..................................................74
4.4 格列本脲..................................................74
4.5 格列美脲..................................................75
4.6 二甲雙胍..................................................75
4.7 阿卡波糖..................................................76
4.8 伏格列波糖................................................77
4.9 羅格列酮..................................................77
4.10 吡格列酮.................................................78
4.11 瑞格列奈.................................................79
5 產品研發動態..................................................79
5.1 國內新藥研究動態..........................................80
5.2 國外處于開發階段的血糖調節藥..............................90
5.2.1 醛糖還原酶抑制劑 fidarestat...........................90
5.2.2 胰島素增劑ragaglitazar................................90
5.2.3 胰島素激動劑insulin detemir...........................91
5.2.4 胰島素敏感劑rosiglitazone maleate.....................92
5.2.5 關于非注射胰島素的研究................................92
圖表目錄
表 1 20世紀90年代部分國家1型糖尿病發病率..........................5
表 2 我國糖尿病大型流行病學調查患病率.............................7
表 3 中國糖尿病并發疾病患病率%....................................7
表 4 全國11省(市)糖尿病和糖耐量低減患病率及標化患病率...........9
表 5 全國11省(市)分層糖尿病和糖耐量低減和標化患病率............10
表 6 全國11省(市)不同年齡組糖尿病和糖耐量低減患病率............11
表 7 不同文化水平糖尿病與糖耐量低減患病率........................11
表 8 不同職業人群糖尿病與糖耐量低減標化患病率....................12
表 9 不同體質指數糖尿病和糖耐量低減患病率(%)...................12
表 10 不同體力活動糖尿病和糖耐量低減患病率(%)..................12
表 11 吸煙與飲酒指數與糖尿病和糖耐量低減患病率(%)..............13
表 12 常用血糖調節劑分類(化學藥)...............................13
表 13 我國常用血糖調節中成藥類...................................15
表 14 現已獲得國產批文的血糖調節藥品(不含胰島素)...............20
表 15 現已獲得進口批文的血糖調節藥品(不含胰島素)...............21
表 16 2017版國家基本醫療保險用藥目錄的胰島素及口服血糖調節化學藥.22
表 17 2017片國家基本醫療保險用藥目錄的血糖調節中成藥.............23
表 18 2013-2017年調節血糖類藥品醫院銷售金額增長率................24
表 19 2013-2017年各大類調節血糖類藥品醫院銷售額及增長率..........25
表 20 2017年52種血糖調節用藥抽樣醫院銷售金額排序.................27
表 21 2013~2017年銷售額同比增長最高的單品種.....................29
表 22 2015~2017年銷售額同比增長最高的單品種.....................30
表 23 2017年血糖調節類藥物市場份額領先的20家企業.................32
表 24 2013-2017年磺酰脲類抽樣醫院銷售額變化......................34
表 25 2017年格列吡嗪主要生產企業購藥份額.........................37
表 26 2017年格列喹酮主要生產企業銷售份額.........................39
表 27 2017年格列齊特主要生產企業銷售份額.........................40
表 28 2017年格列美脲主要生產企業銷售份額.........................42
表 29 2017年格列本脲主要生產企業銷售份額.........................43
表 30 2013-2017年兩種雙胍類藥購藥變化............................45
表 31 2017年二甲雙胍主要生產企業銷售份額.........................46
表 32 2013-2017年α-葡萄糖苷酶抑制劑購藥額.......................48
表 33 2017年阿卡波糖生產廠家用藥份額比較.........................50
表 34 2017年伏格列波糖廠家銷售份額...............................50
表 35 2017年米格列醇廠家銷售份額.................................51
表 36 2013-2017年胰島素增敏劑購藥額..............................51
表 37 2017年羅格列酮企業銷售份額.................................53
表 38 2017年吡格列酮企業銷售份額.................................54
表 39 2013-2017年抽樣醫院促胰島素分泌劑銷售額....................54
表 40 2017年瑞格列奈主要生產企業銷售份額.........................56
表 41 2017年那格列奈主要生產企業銷售份額.........................57
表 42 2017年米格列奈主要生產企業銷售份額.........................58
表 43 2017年艾塞那肽主要生產企業銷售份額.........................59
表 44 2017年利拉魯肽主要生產企業銷售份額.........................60
表 45 2013-2017年胰島素類、胰島素類似物藥物抽樣醫院銷售額變化....62
表 46 2017年胰島素類、胰島素類似物城市醫院銷售份額...............63
表 47 2017年甘精胰島素生產企業用藥份額...........................65
表 48 2017年70%(低精蛋白人胰島素)30%(人胰島素)混合胰島素廠家份額.65
表 49 2017年普通(正規)胰島素主要生產企業份額.....................66
表 50 2017年賴脯胰島素及其混合胰島素份額.........................67
表 51 2017年門冬胰島素及地特胰島素份額...........................67
表 52 2013-2017年依帕司他購藥額變化率............................67
表 53 2013-2017年DPP-4抑制劑類藥物購藥額變化率...................69
表 54 2013-2017年GLP-1類藥物購藥額變化率.........................69
表 55 2013-2017年復方二甲雙胍類藥物購藥額變化率..................70
表 56 2013-2017年抽樣醫院中成藥類血糖調節藥購藥額變化率..........70
表 57 2017年中成藥類降糖藥生產企業份額...........................71
表 58 2013-2018年6月申請新藥注冊的降糖藥物.......................81
表 59 2013-2017年各類降糖藥物新藥申報統計........................81
表 60 2016-2018年6月處于申請新藥臨床研究的項目和機構.............85
表 61 2016-2018年6月處于新藥生產申報的項目和機構.................87
圖 1 2013-2017年調節血糖類藥品醫院銷售金額.......................24
圖 2 2017年抽樣醫院各類血糖調節藥銷售份額........................25
圖 3 2013-2017年各大類調節血糖類藥品份額變化對比.................26
圖 4 2017年血糖調節藥物主要通用名產品銷售份額....................27
圖 5 2013-2017年“內資-進口-合資”三種企業類型市場份額...........32
圖 6 2013-2017年磺酰脲類抽樣醫院銷售額對比.......................35
圖 7 2013-2017年磺酰脲類口服降糖藥份額變化.......................36
圖 8 2017年格列吡嗪主要生產企業銷售份額..........................37
圖 9 2017年格列喹酮主要生產企業銷售份額..........................39
圖 10 2017年格列齊特主要生產企業銷售份額.........................40
圖 11 2017年格列美脲主要生產企業銷售份額.........................42
圖 12 2017年格列本脲主要生產企業銷售份額.........................43
圖 13 2種雙胍類2013-2017年抽樣醫院銷售額對比.....................45
圖 14 2017年二甲雙胍主要生產企業銷售份額.........................46
圖 15 3種α-葡萄糖苷酶抑制劑2013-2017年抽樣醫院銷售額對比........49
圖 16 2017年阿卡波糖主要生產企業銷售份額.........................50
圖 17 2013-2017年胰島素增敏劑購藥份額............................52
圖 18 2017年羅格列酮主要生產企業銷售份額.........................52
圖 19 2017年吡格列酮主要生產企業銷售份額.........................53
圖 20 促胰島素分泌劑2013-2017年抽樣醫院銷售額對比................55
圖 21 2017年瑞格列奈企業銷售份額.................................56
圖 22 2017年那格列奈主要生產企業銷售份額.........................57
圖 23 2017年米格列奈主要生產企業銷售份額.........................58
圖 24 胰島素類、胰島素類似物2013-2017年抽樣醫院銷售份額..........63
圖 25 2017年甘精胰島素主要生產企業銷售份額.......................65
圖 26 2017年人胰島素及其混合胰島素主要廠家份額...................65
圖 27 2017年普通(正規)胰島素主要生產企業銷售份額.................66
圖 28 2017年依帕司他主要生產企業銷售份額.........................68
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