2019-2023年中國診斷試劑行業發展分析及投資研究報告-中商產業研究院

內容概括

為了全面而準確地反映診斷試劑產業的發展現狀以及未來趨勢，中商產業研究院推出本報告在大量周密的市場調研基礎上，主要依據中國國家統計局、國家海關總署、相關行業協會、國內外相關報刊雜志的基礎信息以及專業研究單位等公布和提供的大量資料。對我國診斷試劑業現狀、診斷試劑市場供需狀況、診斷試劑產業鏈現狀、診斷試劑重點企業狀況等內容進行詳細的闡述和深入的分析，著重對診斷試劑市場發展動向作了詳盡深入的分析，并根據行業的發展軌跡對未來的發展前景與趨勢作了審慎的判斷，為診斷試劑產業投資者尋找新的投資機會。為企業了解診斷試劑業、投資該領域提供決策參考依據。

報告目錄

第一章診斷試劑相關概述 17

第一節診斷試劑概述 17

一、診斷試劑概述 17
二、診斷制品按用途分類 17
三、體外診斷試劑的分類 18

第二節中國醫學診斷發展研究近況 19

一、植入前遺傳學診斷的研究現狀及展望 19
二、腎纖維化診斷研究進展 24
三、中醫證候診斷標準研究的思路 27
四、我國產前診斷需發展 30

第二章中國診斷試劑行業發展分析 31

第一節診斷試劑市場產品概況 31

一、酶標試劑 31
二、金標試劑 31
三、PCR系列 32

第二節診斷試劑行業發展現狀 33

一、中國診斷試劑產業發展現狀 33
二、診斷試劑可追溯機制建立情況 34
三、體外診斷試劑新法則情況 35
四、我國診斷試劑投資情況 39
五、中國診斷試劑進出口統計 39
六、紹興市體外診斷試劑市場專項檢查情況 40
七、體外診斷試劑生產檢查程序重新調整 41

第三節診斷試劑最新研制情況 42

一、納米技術推動診斷試劑研究發展 42
二、我國納米磁珠免疫診斷試劑與分析研制情況 42
三、天津產體外診斷試劑搶占國際市場 42
四、達安基因聯合Life Technologie研制新型分子診斷試劑 43
五、福建成功研發癌癥早期診斷試劑 44
六、科華生物兩項生化診斷試劑獲注冊證 44

第四節臨床診斷試劑產業化的現狀和前景 44

一、臨床診斷試劑的研發現狀 44
二、國內臨床診斷試劑的產業化現狀 45
三、國內臨床診斷試劑產業開始國際化征途 48
四、國內臨床診斷試劑產業發展的前景與策略 49

第三章診斷試劑熱點細分市場分析 52

第一節心血管診斷試劑 52

一、心血管疾病的危害性 52
二、我國心血管疾病發展趨勢 53
三、心血管疾病診療新發展 54
四、心腦血管類診斷試劑 55
五、我國心血管介入治療趨于規范 56

第二節艾滋病診斷試劑 56

一、艾滋病的發病機理 56
二、中國艾滋病發病情況 57
三、上海艾滋病發病率情況 57
四、廣東艾滋病發病率情況 58
五、“十三五”我國抗艾滋病藥物市場分析預測 58
六、艾滋病診斷試劑研發特點 59

第三節腫瘤系列診斷試劑 59

一、我國腫瘤發病率及死亡率情況 59
三、抗腫瘤藥物市場現狀 61
四、靶向抗腫瘤藥市場分析 62
五、癌癥診斷方法新發現 63
六、癌癥診斷及治療的未來方向 63
七、2019-2023年抗腫瘤藥物市場預測 64

第四節其他診斷試劑 65

一、淋巴細胞白血病（HTLV）診斷試劑 65
二、老年癡呆癥診斷試劑 65
三、促甲狀腺素診斷試劑 66
四、膠體金系列診斷試劑 66
五、優生優育類診斷試劑 67
第二部分相關行業分析 69

第四章我國醫療器械行業發展分析 69

第一節全球醫療器械行業發展綜述 69

一、全球醫療器械市場發展概況 69
二、全球醫療器械行業競爭格局 69
三、全球醫療器械行業發展特征剖析 70
四、美國納米醫療器械日漸興起 71
五、俄羅斯醫療器械市場發展現狀 73
六、亞太地區醫療器械市場進入快車道 75
七、東盟醫療器械市場發展空間廣闊 76

第二節中國醫療機械行業發展綜述 77

一、中國醫療器械行業總體概況 77
二、中國醫療器械產業發展特征透析 78
三、我國醫療器械行業進出口貿易情況 79
四、中國醫療器械行業集中度和競爭格局 81
（一）資產集中度分析 81
（二）銷售集中度分析 82
（三）利潤集中度分析 82
五、中國醫療器械行業投融資分析 83

第三節中國醫療器械行業的主要指標分析 84

一、行業規模狀況 84
二、行業供需狀況 84
（一）供給分析及預測 84
（二）需求分析及預測 85
三、成本費用變化 85
（一）銷售成本分析 85
（二）主要費用分析 86
四、行業經營效益 87

第四節中國醫療器械行業發展環境分析 87

一、我國醫療器械行業政策環境分析 87
（一）行業管理體制分析 87
（二）新醫改政策要點解析 89
（三）醫療器械“十三五”規劃解析 92
二、我國醫療器械行業社會環境分析 95
（一）經濟發展使得市場容量擴大 95
（二）消費及收入的增長促進醫療器械行業發展 95
（三）居民自我保健意識的加強 95
三、我國醫療器械行業技術環境分析 96
（一）新產品和新技術的應用 96
（二）科技發展重點 96
（三）模塊化技術 96
（四）整機技術 97
（五）信息化技術 97
（六）“十三五”期間重點發展的關鍵技術 97
四、醫療器械行業下游產業分析 98
（一）醫療衛生機構總數 98
（二）醫療機構床位數 99
（三）衛生總費用 100
（四）門診和住院工作量 101
（五）下游行業對醫療器械行業的影響分析 102

第五節中國醫療器械行業重點區域發展概況分析 102

一、中國醫療器械行業區域發展總況 102
二、廣東省醫療器械行業發展分析 104
三、山東省醫療器械行業發展分析及預測 106
四、江蘇省醫療器械行業發展分析及預測 107
五、上海市醫療器械行業發展分析及預測 109
六、重慶竭力打造西部醫療器械制造業高地 110

第六節中國醫療器械行業發展的問題及對策分析 111

一、醫療器械行業各環節中存在的問題 111
二、醫療器械存在質量安全隱患問題調查分析 111
三、醫療器械行業進入與退出壁壘分析 112
五、中國醫療器械產業的國際化發展建議 112

第七節中國醫療器械行業發展前景及趨勢 114

一、全球醫療器械市場發展形勢預測 114
二、未來中國醫療器械行業快速增長的驅動因素 116
三、“十三五”期間中國醫療器械行業發展重點與目標 117
（一）發展重點 117
（二）發展目標 120
四、中國醫療器械行業發展趨勢 122

第五章生物醫藥行業發展分析 124

第一節全球生物制藥發展分析 124

一、全球生物制藥行業研發情況分析 124
二、全球生物藥物市場分析 125
三、全球生物醫藥行業并購交易情況 126
四、全球生物制藥產業前景分析 127

第二節世界部分地區和國家的生物制藥發展分析 128

一、美國 128
二、歐洲 128
三、印度 129
四、日本 129
五、新加坡 130

第三節中國生物制藥行業發展狀況 133

一、中國生物制藥產業發展現狀 133
二、中國生物制藥行業運行情況分析 134
三、中國生物制藥行業發展情況分析 140
四、中國生物制藥業市場份額與發展潛力分析 141
五、中國生物制藥業行業集中度與競爭情況分析 141
六、中國生物制藥業生產技術現狀分析 142
七、我國生物制藥自主發展能力分析 143
八、中國生物制藥業面臨的主要問題 144
九、生物制藥行業環境的PEST分析 145
十、未來生物醫藥產業將實現三大集聚 148

第四節我國生物制藥產業經濟運行分析 149

一、全國生物藥品制造業主要經濟指標 149
二、全國生物藥品制造業主要經濟指標 152

第五節中國生物醫藥產業化調查分析 155

一、生物醫藥產業基地初具規模 155
二、中國生物制藥產業化環境分析 155
三、中國生物醫藥產業化進程邁上新臺階 156
四、產業基地和園區成為我國生物醫藥產業規模化發展的重要平臺 158

第六節中國生物制藥產業分析 158

一、中國生物制藥產業政策分析 158
二、我國生物制藥產業規模分析 159
三、我國生物制藥行業運行情況 159
四、我國生物制藥行業進出口情況 160
五、中國生物制藥行業經營情況 161

第七節中國生物制藥企業發展情況分析 162

一、生物制藥企業發展要素研究 162
二、中國生物醫藥企業的競爭力研究 164
三、中國生物醫藥企業知識產權保護的對策 166
四、中國生物醫藥企業風險分析 169

第八節部分省市生物醫藥業發展情況分析 169

一、生物醫藥研發基地落戶上海 169
二、南京規劃生物醫藥新版圖 170
三、生物醫藥將成北京市支柱產業 171
四、福建廈門打造生物醫藥百億元產業鏈 172
五、青島建生物醫藥產業園 172
六、深圳生物醫藥產業已躋身全國前列 173
七、山東生物醫藥發展方向明朗 173
八、長沙高新區生物醫藥重點打造三類產業集群 174
九、嘉興市生物制藥行業利潤增幅情況 174
十、“十三五”期間云南將投資800億發展生物醫藥產業 175
十一、福建省生物醫藥研發獲得重大突破 175
十二、“十三五”期間安徽加快生物醫藥業發展規劃 176
十三、天津生物醫藥產業發展“十三五”規劃出臺 176

第九節 “十三五”生物產業發展規劃 178

一、生物技術十三五規劃解讀 178
二、生物產業“十三五”規劃已報國務院審批 179

第十節中國生物制藥技術和模式分析 181

一、中國生物制藥行業技術發展分析 181
二、中國生物制藥技術問題和對策 182
三、國內生物制藥企業研發流程分析 185
四、中國生物制藥行業發展模式分析 191
第三部分重點企業分析 193

第六章國外診斷試劑行業重點企業分析 193

第一節瑞士羅氏公司 193

一、公司概況 193
二、羅氏在中國 193
三、公司發展新動態 194
四、公司經營狀況 195

第二節雅培制藥公司 196

一、公司概況 196
二、雅培在中國 197
三、企業經營情況分析 197
四、公司發展新動態 199

第三節美國強生公司 200

一、公司概況 200
二、強生在中國 200
三、企業經營狀況分析 201
四、公司發展戰略分析 203

第四節拜耳集團 206

一、集團概況 206
二、拜耳在中國 206
三、企業經營情況分析 207
四、拜耳對華投資新動態 208
五、公司發展新動態 209

第五節美國輝瑞 209

一、公司概況 209
二、企業經營狀況分析 210
三、公司發展新動態 211
四、企業發展戰略分析 211

第七章中國診斷試劑行業重點企業分析 214

第一節上海復星醫藥（集團）股份有限公司 214

一、企業基本情況 214
二、企業經營情況分析 215
三、企業經濟指標分析 216
四、企業盈利能力分析 217
五、企業償債能力分析 217
六、企業運營能力分析 218
七、企業成本費用分析 218

第二節上海科華生物工程股份有限公司 219

一、企業基本情況 219
二、企業經營情況分析 219
三、企業經濟指標分析 220
四、企業盈利能力分析 221
五、企業償債能力分析 221
六、企業運營能力分析 222
七、企業成本費用分析 222
八、企業發展SWOT分析 222

第三節北京利德曼生化股份有限公司 224

一、企業基本情況 224
二、企業經營情況分析 224
三、企業經濟指標分析 226
四、企業盈利能力分析 226
五、企業償債能力分析 227
六、企業運營能力分析 227
七、企業成本費用分析 228

第四節麗珠醫藥集團股份有限公司 228

一、企業基本情況 228
二、企業經營情況分析 229
三、企業經濟指標分析 231
四、企業盈利能力分析 232
五、企業償債能力分析 232
六、企業運營能力分析 233
七、企業成本費用分析 233

第五節華蘭生物工程股份有限公司 234

一、企業基本情況 234
二、企業經營情況分析 234
三、企業經濟指標分析 236
四、企業盈利能力分析 236
五、企業償債能力分析 237
六、企業運營能力分析 237
七、企業成本費用分析 237

第六節北京天壇生物制品股份有限公司 238

一、企業基本情況 238
二、企業經營情況分析 238
三、企業經濟指標分析 240
四、企業盈利能力分析 241
五、企業償債能力分析 241
六、企業運營能力分析 242
七、企業成本費用分析 242

第七節中山大學達安基因股份有限公司 243

一、企業基本情況 243
二、企業發展優勢分析 244
三、企業經營情況分析 245
四、企業經濟指標分析 246
五、企業盈利能力分析 246
六、企業償債能力分析 247
七、企業運營能力分析 247
八、企業成本費用分析 247
九、企業投資兼并與重組分析 248

第八節中生北控生物科技股份有限公司 249

一、企業基本情況 249
二、企業經營情況分析 250
三、企業經濟指標分析 251
四、企業盈利能力分析 251
五、企業償債能力分析 252
六、企業運營能力分析 252
七、企業成本費用分析 252

第九節北京金豪制藥股份有限公司 253

一、公司基本情況 253
二、企業主要經濟指標 254
三、企業償債能力分析 255
四、企業盈利能力分析 255
五、企業運營能力分析 255

第十節上海榮盛生物藥業有限公司 256

一、公司基本情況 256
二、企業主要經濟指標 257
三、企業償債能力分析 257
四、企業盈利能力分析 258
五、企業運營能力分析 258

第十一節中山生物工程有限公司 259

一、公司基本情況 259
二、企業主要經濟指標 259
三、企業償債能力分析 260
四、企業盈利能力分析 261
五、企業運營能力分析 261

第十二節艾康生物技術（杭州）有限公司 262

一、公司基本情況 262
二、企業主要經濟指標 264
三、企業償債能力分析 265
四、企業盈利能力分析 266
五、企業運營能力分析 266

第十三節四川省邁克科技有限責任公司 267

一、公司基本情況 267
二、企業主要經濟指標 268
三、企業償債能力分析 269
四、企業盈利能力分析 270
五、企業運營能力分析 270

第十四節北京科美東雅生物技術有限公司 271

一、公司基本情況 271
二、企業主要經濟指標 271
三、企業償債能力分析 272
四、企業盈利能力分析 273
五、企業運營能力分析 273

第十五節北京倍肯恒業科技發展有限責任公司 274

一、公司基本情況 274
二、企業主要經濟指標 274
三、企業償債能力分析 275
四、企業盈利能力分析 276
五、企業運營能力分析 276

第十六節上海英伯肯醫學生物技術有限公司 276

一、公司基本情況 276
二、企業主要經濟指標 277
三、企業償債能力分析 278
四、企業盈利能力分析 279
五、企業運營能力分析 279

第十七節煙臺澳斯邦生物工程有限公司 279

一、公司基本情況 279
二、企業主要經濟指標 280
三、企業償債能力分析 281
四、企業盈利能力分析 281
五、企業運營能力分析 282

第十八節北京萬泰生物藥業股份有限公司 283

一、公司基本情況 283
二、企業主要經濟指標 284
三、企業償債能力分析 284
四、企業盈利能力分析 285
五、企業運營能力分析 285

第十九節德賽診斷系統(上海)有限公司 286

一、公司基本情況 286
二、企業主要經濟指標 286
三、企業償債能力分析 287
四、企業盈利能力分析 288
五、企業運營能力分析 288

第二十節藍十字生物藥業（北京）有限公司 288

一、公司基本情況 288
二、企業主要經濟指標 289
三、企業償債能力分析 290
四、企業盈利能力分析 291
五、企業運營能力分析 291

第八章 2019-2023年診斷試劑行業發展前景與趨勢 293

第一節 2019-2023年診斷試劑發展前景分析 293

一、全球生物制藥前景分析 293
二、我國生物制藥未來投資前景分析 295
三、診斷試劑的發展前景 295
四、醫改給診斷試劑發展帶來的機遇 296
五、2019-2023年中國診斷市場規模預測 297

第二節 2019-2023年全球生物制藥發展趨勢與預測 298

一、生物醫藥發展產品集中趨勢 298
二、發達國家生物醫藥產業密集趨勢 298
三、生物技術制藥和天然藥物發展趨勢 299
四、研發投入及市場并購重組趨勢 299
五、戰略性技術同盟發展趨勢 300
六、2019-2023年全球生物制藥市場預測 300
七、未來10年生物制藥外包發展前景預測 301

第三節 2019-2023年診斷試劑行業趨勢分析 303

一、我國診斷試劑行業發展趨勢 303
（一）中國家庭診斷產品市場需求增長 303
（二）新醫改診斷試劑市場擴容良機顯現 303
（三）獨立實驗室將成診斷試劑主要市場 304
（四）未來免疫診斷試劑將占據主導地位 304
二、國內診斷試劑并購趨勢 305
三、未來診斷試劑的產業發展趨勢 305
四、體外診斷試劑市場發展趨勢 305
五、中國體外診斷產業面臨的挑戰和發展機遇 306
（一）發展機遇 306
（二）面臨挑戰 307

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