報告摘要.......................................................1
第一部分 高血脂癥及其治療藥物概述..............................3
  1 高血脂癥疾病概念...........................................3
  2 高血脂癥分型...............................................3
  3 中國人高血脂癥流行病學趨勢.................................4
    3.1中國人血脂的平均水平及分布特征..........................4
    3.2 血脂代謝異常的患病率...................................8
  4 調血脂藥物分類及產品結構..................................10
    4.1 調節血脂類藥物分類....................................10
    4.2 中醫對高脂血癥的認識和中藥降脂作用機理................12
第二部分 市場分析.............................................14
  1 調脂類藥物市場規模與結構..................................14
    1.1 理論市場容量推算......................................14
    1.2 調脂藥在藥品市場中的份額..............................14
    1.3 醫院與零售市場對比....................................16
  2 醫院市場分析..............................................19
    2.1 調脂藥物歷年增長情況..................................19
    2.2 各類藥物市場份額......................................20
    2.3 降脂藥物單品種排序....................................23
    2.4 各品種成長性對比......................................25
    2.5 他汀類藥物............................................26
      2.5.1 辛伐他汀（Simvastatin，Zocor）....................31
      2.5.2 洛伐他汀（Lovastatin，Mevacor）...................35
      2.5.3 普伐他汀（Pravastatin）...........................36
      2.5.4 氟伐他汀（Fluvastatin，Lescol）...................37
      2.5.5 阿托伐他汀（Atorvastatin）........................39
      2.5.6 瑞舒伐他汀（Rosuvastatin）........................48
      2.5.7 匹伐他汀（Pitavastatin）..........................50
      2.5.8 他汀類復方制劑情況................................53
            Vytorin（依澤替米貝／辛伐地汀）...................54
            Tredaptive（煙酸/laropiprant）....................55
            膽堿非諾貝特/瑞舒伐他汀...........................55
            他汀類+膽酸螯合劑.................................55
            其他復方制劑......................................56
            調脂輔助藥物......................................56
    2.6 苯氧芳酸類............................................58
      2.6.1 非諾貝特（Fenofibrate）...........................59
      2.6.2 吉非貝齊（Gemfibrozil）...........................61
    2.7 煙酸類................................................61
      2.7.1 阿昔莫司..........................................62
      2.7.2 維生素E煙酸酯.....................................63
    2.8 中成藥類..............................................64
      2.8.1 紅曲提取物（脂必妥）..............................65
      2.8.2 血脂康............................................65
      2.8.3 絞股藍總甙........................................66
    2.9 類肝素類..............................................66
      2.9.1 藻酸雙酯鈉........................................67
      2.9.2 甘糖酯............................................67
    2.10 多不飽和脂肪酸類.....................................68
      2.10.1 ω-3脂肪酸（多烯酸乙酯）.........................69
      2.10.2 角鯊烯...........................................70
    2.11 依折麥布.............................................70
  3 降脂藥生產企業分析........................................72
    3.1 降脂藥國產、進口、合資產品構成........................72
    3.2 2015年重點企業分析....................................72
  4 零售市場銷售情況分析......................................80
    4.1 各類產品市場份額......................................80
    4.2 單品種排序............................................81
    4.3 調脂藥物企業份額......................................81
  5 他汀類原料藥出口形勢分析..................................86
    5.1 出口總體規模和發展趨勢................................86
    5.2 競爭企業格局..........................................89
    5.3 原料發展趨勢——酶法技術引領發展......................90
附 錄.........................................................92
    附1 處于申報審批階段的降脂藥物情況........................92
    附2 他汀類調節血脂類產品數量構成..........................97
    附3 進入基本醫療保險用藥目錄的降脂類藥物構成.............105
結 語：......................................................107

表 1 中國人25~64歲男女各年齡組血清總膽固醇（TC）水平...........4
表 2 中國人群25~64歲男女各年齡組血清高密度脂蛋白（HDL-C）水平..5
表 3 中國人群男女兩性各年齡組的血清甘油三酯（TG）水平..........6
表 4 中國人群男女兩性各年齡組的低密度脂蛋白（LDL-C水平）.......7
表 5 中國人35~64歲研究人群各類血脂代謝異常年齡標化患病率.......8
表 6 調節血脂用藥分類.........................................10
表 7 2011~2015年前三季度16典型城市抽樣醫院降血脂銷售額變化....19
表 8 2011~2015年30個省抽樣醫院降血脂銷售額變化................19
表 9 2011~2015年調節血脂藥物八大類份額及增長率................21
表 10 2011~2015各大類降脂藥各年度增長率.......................22
表 11 2015年單品種（通用名）醫院銷售金額份額構成..............23
表 12 2015年單品種（通用名）醫院銷售數量份額構成..............24
表 13 2014-2015年增長率排序（份額在1%以上）...................25
表 14 2014-2015年增長率排序（份額在1%以下）...................25
表 15 各通用名品種降脂藥2011-2015年份額比重排序變化...........26
表 16 2011~2015年他汀類藥物銷售額變化.........................28
表 17 八種他汀類藥物2011~2015年銷售金額構成...................28
表 18 2011~2015年辛伐他汀銷售額變化...........................31
表 19 2007-2012年“舒降之”實際進口統計及在中國終端銷售規模...32
表 20 2015年辛伐他汀企業份額構成..............................32
表 21 默克公司歷年辛伐他汀全球銷售額..........................34
表 22 2011~2015年洛伐他汀銷售額變化...........................35
表 23 2015年洛伐他汀企業市場占有率排序........................35
表 24 2011~2015年普伐他汀銷售額變化...........................36
表 25 2015年普伐他汀企業市場份額占有率........................36
表 26 我國獲得普伐他汀生產批號的企業..........................36
表 27 施貴寶公司歷年普伐他汀全球銷售額........................37
表 28 2011~2015年氟伐他汀銷售額變化...........................38
表 29 2011-2015年氟伐他汀競爭廠家份額.........................38
表 30 2011~2015年阿托伐他汀銷售額變化.........................40
表 31 2007-2013年“立普妥”實際進口統計及在中國終端銷售規模...40
表 32 2010-2011年山德士（中國）實際進口統計...................41
表 33 2011-2015年阿托伐他汀企業市場占有率.....................41
表 34 2015年大連輝瑞制藥地區份額構成..........................42
表 35 2015年北京嘉林藥業地區份額構成..........................43
表 36 2015年河南天方藥業地區份額構成..........................43
表 37 正在進行新藥和仿制申報阿托伐他汀及復方制劑的廠家列表....44
表 38 輝瑞制藥歷年阿托伐他汀全球銷售額........................47
表 39 2011~2015年瑞舒伐他汀銷售額變化.........................48
表 40 2011-2015年瑞舒伐他汀企業市場占有率.....................49
表 41 處于新藥審批狀態的產品和企業名稱........................49
表 42 2011~2015年匹伐他汀銷售額變化...........................51
表 43 2011-2015年匹伐他汀企業市場占有率.......................51
表 44 匹伐他汀獲得國產和進口批文的廠家列表....................52
表 45 匹伐他汀處于新藥臨床研究或生產申報的機構................52
表 46 2012~2015年辛伐他汀/依折麥布銷售額變化..................54
表 47 2011~2015年苯氧芳酸類藥物銷售額變化.....................58
表 48 2015年苯氧芳酸類降脂藥銷售金額構成......................58
表 49 2011~2015年非諾貝特銷售額變化...........................59
表 50 2015年非諾貝特生產企業市場份額..........................60
表 51 2011~2015年吉非羅齊銷售額變化...........................61
表 52 2015年吉非羅齊生產企業市場份額..........................61
表 53 2011~2015年煙酸類藥物銷售額變化.........................61
表 54 2015年煙酸類藥物品種份額................................62
表 55 2011~2015年阿昔莫司銷售額變化...........................62
表 56 2011-2015年阿昔莫司生產企業份額.........................62
表 57 2011~2015年維生素E煙酸酯銷售額變化......................63
表 58 2015年維生素E煙酸酯企業份額.............................63
表 59 2011~2015年中成藥類銷售額變化...........................64
表 60 2015年中成藥類降脂藥銷售金額構成........................65
表 61 2012~2015年脂必妥銷售額變化.............................65
表 62 2011~2015年血脂康銷售額變化.............................66
表 63 2011~2015年絞股藍總甙銷售額變化.........................66
表 64 2015年絞股藍總甙銷售企業份額構成........................66
表 65 2011~2015年類肝素類降脂藥銷售額變化.....................66
表 66 2015年類肝素類產品銷售額構成............................67
表 67 2011~2015年藻酸雙酯鈉銷售額變化.........................67
表 68 2015年藻酸雙酯鈉銷售企業份額構成........................67
表 69 2011~2015年甘糖酯銷售額變化.............................68
表 70 2015年甘糖酯銷售企業份額構成............................68
表 71 2011~2015年不飽和脂肪酸類銷售額變化.....................68
表 72 2015年多不飽和脂肪酸類藥物銷售金額構成..................69
表 73 2011~2015年ω-3脂肪酸銷售額變化.........................69
表 74 2015年ω-3脂肪酸銷售企業份額構成........................69
表 75 2011~2015年角鯊烯銷售額變化.............................70
表 76 2015年角鯊烯銷售企業份額構成............................70
表 77 2011~2015年依折麥布銷售額變化...........................70
表 78 2015年依折麥布銷售企業份額構成..........................70
表 79 2015年抽樣醫院銷售份額前二十位生產企業排序..............72
表 80 2015年抽樣醫院銷售份額前二十大品牌......................74
表 81 2011~2015年中美杭州默沙東制藥銷售情況...................74
表 82 2011~2015年遼寧大連輝瑞制藥有限公司銷售情況.............75
表 83 2011~2015年北京嘉林藥業股份有限公司銷售情況.............75
表 84 2011~2015年中美上海施貴寶制藥有限公司銷售情況...........75
表 85 2011~2015年第一三共制藥（上海）有限公司銷售情況.........76
表 86 2011~2015年法國利博福尼制藥公司銷售情況.................76
表 87 2011~2015年北京諾華制藥有限公司銷售情況.................76
表 88 2011~2015年魯南貝特制藥有限公司銷售情況.................77
表 89 2011~2015年浙江京新藥業股份有限公司銷售情況.............77
表 90 2011~2015年北京北大維信生物科技有限公司銷售情況.........77
表 91 2011~2015年廣州南新制藥有限公司銷售情況.................78
表 92 2011~2015年河南天方藥業股份有限公司銷售情況.............78
表 93 2011~2015年前浙江海正藥業股份有限公司銷售情況...........78
表 94 2011~2015年達爾瑪實驗室有限公司銷售情況.................79
表 95 2014年零售市場各大類藥物構成............................80
表 96 2015年零售市場阿伐他汀企業市場份額（金額）..............81
表 97 2015年零售市場阿伐他汀企業市場份額（數量）..............82
表 98 2015年零售市場瑞舒伐他汀企業市場份額（金額）............82
表 99 2015年零售市場瑞舒伐他汀企業市場份額（數量）............82
表 100 2015年零售市場辛伐他汀企業份額（金額）.................83
表 101 2015年零售市場辛伐他汀企業份額（數量）.................83
表 102 2015年零售市場普伐他汀企業份額（金額）.................84
表 103 2015年零售市場普伐他汀企業份額（數量）.................84
表 104 2015年零售市場氟伐他汀企業份額（金額）.................84
表 105 2015年零售市場洛伐他汀企業份額（金額）.................84
表 106 2015年零售市場洛伐他汀企業份額（數量）.................85
表 107 處于國產審批狀態的產品和企業名稱.......................92
表 108 獲“國藥準字”文號的他汀類降脂藥批件數量...............97
表 109 進入國家、各省級基本醫療保險用藥目錄的降脂類藥品名稱..105
表 110 全球熱點開發的PCSK9抑制劑及CETP抑制劑調脂藥物情況.....107

圖 1 2011～2015年心血管類藥物抽樣醫院銷售額及增長趨勢..........15
圖 2 2011～2015年各類藥物市場份額及變化........................16
圖 3 2014-15年調脂藥物醫院——零售市場規模對比.................17
圖 4 2014-15年醫院市場化學藥與中成藥份額對比...................17
圖 5 2014-15年零售市場化學藥與中成藥份額對比...................18
圖 6 2011~2015年降脂藥醫院銷售額趨勢圖.........................20
圖 7 2015年各類降脂藥銷售額構成圖..............................21
圖 8 2011~2015年各大類降脂藥物當年份額.........................22
圖 9 2015年單品種（通用名）醫院銷售金額份額對比................23
圖 10 2011~2015年他汀類藥物銷售金額增長趨勢....................28
圖 11 七種他汀藥物2011~2015年銷售金額變化......................29
圖 12 2015年八種他汀類藥醫院銷售額構成.........................29
圖 13 八種他汀類藥物2011~2015年銷售份額變化....................30
圖 14 近幾年辛伐他汀原研和仿制品牌醫院銷售規模變化對比（金額）.34
圖 15 近幾年辛伐他汀原研和仿制品牌醫院銷售規模對比（數量）.....34
圖 16 2011~2015年阿伐他汀銷售增長情況..........................40
圖 17 2011~2015年阿托伐他汀6家競爭企業份額對比醫院銷售份額對比.42
圖 18 2011~2015年瑞舒伐他汀銷售增長情況........................49
圖 19 2011~2015年瑞舒伐他汀醫院銷售份額對比....................49
圖 20 2011~2015年匹伐他汀銷售增長情況..........................51
圖 21 2011~2015年匹伐他汀醫院銷售份額對比......................52
圖 22 2012~2015年辛伐他汀/依折麥布銷售增長情況.................54
圖 23 2011~2015年苯氧芳酸類降脂銷售金額變化....................58
圖 24 2011~2015年三種苯氧芳酸類（貝特類）銷售份額對比..........59
圖 25 2011~2015年非諾貝特銷售額及年增長率......................60
圖 26 2011~2015年阿昔莫司國產與進口品牌份額對比................63
圖 27 2011~2015年中成藥類銷售額變化............................64
圖 28 2011~2015年不飽和脂肪酸類銷售額變化......................68
圖 29 2015年調節血脂類藥物國產與進口企業市場份額...............72
圖 30 2011~2015年重點企業份額變化對比..........................74
圖 31 2015年零售市場各類降脂藥物份額對比.......................80
圖 32 2015年零售市場抽樣藥店他汀類調脂藥物品種份額（按照金額）.81
圖 33 2015年零售市場抽樣藥店他汀類調脂藥物品種份額（按照數量）.81
圖 34 2015年中國他汀原料各品種出口金額占比.....................87
圖 35 2011-2015年中國全合成類與發酵類他汀原料出口金額比例變化..87
圖 36 2012-2015年洛伐他汀原料進口與出口價格對比和走勢..........88
圖 37 2003～2015年洛伐他汀和辛伐他汀（及銨鹽）出口量增長趨勢...89
圖 38 2015年洛伐他汀出口企業份額...............................89
圖 39 2015年辛伐他汀出口企業份額...............................90
圖 40 2015年阿托伐他汀及各中間體出口企業份額（按金額計）.......90